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百济
B7-H3 ADC 启动临床
2024-05-22
·
交易
·
Insight数据库
抗体药物偶联物
ASCO会议
临床2期
临床结果
临床1期
5 月 21 日,据 ClinicalTrials.gov 显示,
百济
在该平台登记启动了 B7-H3 ADC 新药 BGB-C354 的首项临床试验,探索与
替雷利珠单抗
联合治疗
实体瘤
患者的疗效与安全性(登记号:NCT06422520)。来自:ClinicalTrials.gov 官网据此前
百济
公布的 ADC 早期数据显示,其在研 B7-H3 ADC DAR 值为 8,毒素为
拓扑异构酶抑制剂
拓扑异构酶
抑制剂,采用亲水性 linker,偶联方式更为稳定。来自:
百济
官网资料当前,据
Insight
数据库显示,全球仅有 14 款
B7-H3 ADC
新药进入临床阶段,国内外企业均下场,不过总部所在在中国的就有 10 款,有一定数量优势。从研发进展来看,最快的是
第一三共
I-DXd(
Ifinatamab deruxtecan/DS-7300
DS
-7300),刚于今年 1 月登记启动了 III 期临床试验,而
MacroGenics
的
vobramitamab duocarmazine
也已处于 II/III 期临床阶段;此外,
翰森制药
HS-20093
HS
-20093 以及
宜联生物
的
YL201
正在开展 II 期临床试验。在 2023 WCLC 上,
第一三共
公布了
I-DXd
治疗
SCLC
I/II 期试验的亚组分析的最新结果:在 21 例晚期 SCLC 患者中,ORR 为 52.4%,mPFS 为 5.6 个月,中位 OS 达 12.2 个月。 而作为国产企业领先者,
翰森制药
HS-20093
HS
-20093 首次人体临床 ARTEMIS-001 数据也已在 2023 ASCO 会上公布。截至 2023 年 3 月 10 日,剂量递增阶段共入组 53 例受试者(未筛选靶点,回顾性检测
B7-H3
蛋白表达),包括
非小细胞肺癌
、
小细胞肺癌
、
骨及软组织肉瘤
、
食管癌
、
黑色素瘤
和
乳腺癌
。根据研究者按照 RECIST 1.1 标准评估的结果,ORR 为 30%,DCR 为 86%,mPFS 为 5.4 个月。在
小细胞肺癌
受试者中,ORR 为 63.6%,所有
肿瘤
缓解均在首次有效性评估时发生,mPFS 为 4.7 个月,3 个月 PFS 率达 72.7%。
HS-20093
HS
-20093 在既往
伊立替康
治疗失败的
小细胞肺癌
受试者中仍然显示出抗
肿瘤
疗效。且根据 Ia 期临床数据显示,
HS-20093
HS
-20093 的安全性可控,MTD 为 12.0 mg/kg。除
B7-H3 ADC
外,
百济
还布局了另外 3 款 ADC,分别靶向
B7-H4
、
CEA
以及 FGFR2b,前者的临床试验申请刚在本月 10 日获
CDE
受理(受理号:CXSL2400301),后两款暂未进入临床。来自:
百济
官网资料B7-H4 ADC 新药
BG-C9074
是
百济
从
映恩生物
引进的,此前已在澳大利亚开展了一项 I 期临床(登记号:NCT06233942),目标入组 150 人,本月 8 日已完成首例受试者的给药工作。而对于
B7-H4 ADC
,全球进入临床阶段的则更少,只有 5 款。国产企业中,除
百济
外,同样也看到了
翰森制药
的身影,其在研
HS-20089
HS
-20089 进展最快,当前正在开展 II 期临床,预计于明年 12 月完成主要指标。且已成功出海,去年 10 月,
翰森制药
以 8500 万美元首付款+最多 14.85 亿美元的里程碑款将
HS-20089
HS
-20089 全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)授权
GSK
。封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
南昌百济制药有限公司
Insight
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
[+6]
适应症
实体瘤
小细胞肺癌
非小细胞肺癌
[+5]
靶点
DS
CD276
TOP
[+3]
药物
替雷利珠单抗
酶抑制剂 (和其瑞医药)
ITC-6102RO
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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