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2024年,Biotech的5个续命问题
2024-01-13
·
药智网
IPO
并购
临床3期
MNC传出的并购消息接二连三。这似乎预示着一个令人期待的创新市场的开局。交易是Biotech及其投资者获得回报的一个重要来源,2023年,无论是针对管线的BD,还是意在整个公司的并购,交易都可以称得上活跃起来。美联储发出可能降息的信号,这推动了生物技术行业股市的反弹,一些人预计,这种涨势将在2024年持续下去。尽管如此,我们也不乏谨慎的理由。将视线稍微移开,就会发现,资本市场并不是一片回暖。去年,生物技术行业IPO的数量创下六年来的新低,上市公司业绩喜忧参半,不同规模的药企都出现了裁员潮。大部分投资者仍然很敏感,令融资更难完成。汇丰银行创新银行董事总经理Jonathan Norris在该公司的年度总结中写道:“我们还没有走出困境。”对于初创的Biotech,这个现实更加坚硬。我们都希望进入一个光明的前景,不过,在此之前,行业需要甩掉一些历史“包袱”。梳理清楚以下6个问题,Biotech或许就有更大可能,找到留在牌桌上的方法。01IPO之路变得更长了?
BioPharma Dive
的数据显示,2023年只有19家Biotech上市,比2022年略有下降,远低于2021年的104家。问题似乎不再是Biotech的IPO行情何时会反弹,而是现在对年轻的制药商的要求是否更高了。2020年和2021年,近三分之二上市的Biotech,都有处于临床前或I期临床阶段的药物——相比之下,2023年只有8家IPO的公司处于研发初期;约有三分之一的上市药企已进入III期临床阶段,这一比例高于过去六年中的任何一年。虽然样本量较小,但2023年数据表明,对于年轻的Biotech来说,IPO之路可能会更漫长。这迫使初创企业更多地依靠现有的风投机构等支持者,而非借助公开市场来获得资金。即使看近期IPO的Biotech案例,这些角色也会密切参与其中。汇丰创新银行指出,与前几年相比,2023年的IPO“更多地由内部财团参与”。投资者和分析师也在关注,新上市的Biotech能否维持股价和市值。在2023年IPO的Biotech队伍里,约有一半做到了这一点,包括放射性药物开发商
RayzeBio
、
肥胖症
药物开发商
Structure Therapeutics
等代表性公司,尤其是前者,在股票发行几个月后就被
BMS
收购。但与此同时,业内也出现许多Biotech交易价格远低于其IPO价格的情况。“公司业绩喜忧参半,”SVB生命科学和医疗保健业务关系管理主管Jackie Spencer说,“一些公司在(2023)年初上市,股价大幅下跌。我们看到一些公司的交易量上升,一些公司的交易量趋于稳定,因此,我认为继续保持这样的表现将是非常关键的。”02裁员潮还会继续吗?2023年,裁员成为制药行业的一个关键词。根据
BioPharma Dive
的统计,有近150家公司宣布裁员,该股重组浪潮席卷了初创公司和上市公司。问题的根源在于资本寒冬,这令上市公司的股票发行难以实现,而未上市的初创公司的融资也更加困难。当前的环境与过去十年形成了鲜明对比,彼时,投资者纷纷涌入生物技术领域,为刚刚起步的公司提供资金,使其能够建立员工团队并开展各种项目。Spencer表示,
Biotech
的裁员一直是“双重”的。如果药物在临床开发中失败,公司通常就会削减成本。而当前环境下,难以筹集到后续资金也是常见的原因。因此,现在制药公司不得不做出艰难的选择,决定推进哪些项目,甚至决定是否削减整个研究事项的经费。投资银行Stifel的一份报告指出,2023年上半年,小型Biotech成为行业裁员的主力军。“我们将继续看到公司需要少花钱多办事。”Spencer说。初创企业可能不得不从别处寻找现金。换言之,这大概意味着它们与大公司合作、兑换潜在项目的特许权使用费等等,所有这些都需要权衡利弊。投资银行William Blair董事总经理Kevin Eisele提醒,眼下,Biotech必须尽其所能,用上工具箱中的每一种工具,而不能仅仅依赖股权融资作为公司获取资金的唯一途径。03肥胖市场如何突围?2023年是减肥药物取得突破的一年。凯撒家庭基金会的一项调查发现,近一半受访成年人对服用安全有效的
肥胖症
药物感兴趣,约70%的人至少“略微”听说过
诺和诺德
的
Wegovy
和
礼来
的
Zepbound
等疗法。这些药物被称为
GLP-1受体激动剂
,最初被用于治疗
糖尿病
,后来的研究证实了相关减重效果,在全球肥胖率飙升的背景下,公众对它们的兴奋是可以理解的。
诺和诺德
是首家获准销售用于减肥的
GLP-1
药物的公司——2014年美国FDA批准了
Saxenda
上市,
Wegovy
也在2021年成功拿到新适应症。凭借这波热度,
诺和诺德
的股价也水涨船高,在2023年成为欧洲市值最高的上市公司。目前,
诺和诺德
、
礼来
以各自的药物在市场上占据主导地位,但紧随其后的竞争者队伍不断扩大。一些MNC也正在推进自己的研究项目,另一些则在寻找规模较小的Biotech潜在资产,以便将其纳入自己的管线。这方面已披露了多笔交易。例如,
罗氏
在初创公司
Carmot Therapeutics
上市之前就收购了它。
阿斯利康
则转向国内的
Biotech
诚益生物
,引进一种后者的实验药物。合作交易方面,
礼来
、
诺和诺德
也没有缺席。并且,这两家MNC已经拉高了
GLP-1
减肥药的门槛。2023年,凭借自身的在研竞品,
硕迪生物
登陆纳斯达克,但由于该药在临床中似乎不如
礼来
的药物有效,
硕迪生物
股价跌去近一半。对那些希望在GLP-1药物竞争中取胜的初创Biotech来说,
硕迪生物
的受挫是一个警示。“围绕
糖尿病
和
肥胖症
的其他机会是什么?”
Sofinnova
投资公司执行合伙人Jakob Dupont说,“它们是
GLP-1
药物的补充吗?也许这就是我们应该关注的下一家公司的重点。”有几家Biotech正在尝试。
OrsoBio
希望开发与GLP-1药物配合使用的产品,
Kallyope
和
Versanis
也在推进不同的方法。值得注意的是,2023年7月,
礼来
收购了
Versanis
,后者的核心产品ActRIA/B单抗Bimagrumab的联用试验正处于II期临床。04平台公司将继续失宠?去年,许多MNC表露出,它们愿意为能迅速填补自身管线的低风险产品买单,哪怕因此支付高额费用。业内的许多大手笔收购案,都涉及即将获得监管部门批准或正在进行后期临床的药品。
BMS
同意斥资140亿美元收购
Karuna Therapeutics
,该公司开发的
精神分裂症
药物可能在2024年获得FDA的批准。
安斯泰来
则溢价60%,在一种眼科药物获得批准前几个月,收购了
Iveric Bio
。
诺华
和
艾伯维
分别在接近研究结果的药物押注了数十亿美元。这些交易,延续了一种投资转向的趋势,即倾向于专注候选药物的公司,而不是开发成本更高、耗时更长的广泛技术平台。汇丰银行的报告显示,随着“重点转向临床资产或为初始临床数据提供资金”,2023年,为拥有制药平台的Biotech提供的资金减少了一半以上。两家平台公司的创始人、现任初创公司
Portal Bio
负责人的Armon Sharei称,单一药物也比更广泛的技术更容易卖给投资者。然而,制药平台是该行业一些最大公司的基础,例如
Alnylam
和
Moderna
。它们可以开拓药物研发的新方法,使公司能够治疗以前难以治愈的疾病,或靶向那些棘手的药物靶点。需要承认,在当前环境下,平台型Biotech处境艰难。迫于更快达到里程碑以筹集现金的压力,它们可能需要削减研究、裁员或将资源集中在一两个药物上。Sharei说,这也许会导致这些Biotech出于1000种可能与更广泛的平台无关的原因,将赌注押在某件事上。05CGT投资热度如何?在市场回落期间,CGT开发商的日子尤其不好过。许多公司不得不削减项目、裁员以节省资金,一些初创Biotech更因缺乏资金而倒闭。
Dupont
从投资视角分析,将基因药物提供给患者还“存在一些实际的制备和运输问题”,尤其是那些无法承受治疗前的化疗预处理的患者,使用CGT本身就面临挑战。尽管如此,投资者仍在投资CGT领域,一些人预计,这一趋势将持续下去。例如,汇丰银行的数据显示,2023年生物制药行业最大的5轮融资中,有4轮流向了CGT公司,排在首位的是获得4.3亿美元融资的
Kriya Therapeutics
。能够帮助解决该领域持续存在的交付难题的公司,更有可能获得资本青睐,Dupont认为,对于那些以
自身免疫性疾病
为目标的Biotech,情况也是如此——
自身免疫性疾病
正成为另一个竞争日益激烈CGT赛道。CGT的前景,可能取决于最近批准的几种创新疗法,包括首款CRISPR基因编辑疗法在市场上的表现。基因疗法的上市速度通常较慢,因此,这些产品销售额曲线,将成为一个重要的晴雨表。但令人有些惊讶的是,2023年与
CRISPR Therapeutics
一起成功取得产品上市突破的
Vertex
,在1月8日透露,将退出治疗
1型糖尿病
干细胞基因编辑疗法的项目合作。既往资料显示,这家公司曾收购了
Semma
、
Viacyte
、
BetaLogics
、Doug Melton等多家Biotech,以尝试解决胰岛再生问题。
Vertex
先后有三次策略转向,分别涉及直接植入、细胞封装、基因编辑。它们要么跟现有的肾移植方案相比缺乏优势,要么由于制备、免疫等因素而面临挑战。来源 | 同写意(药智网获取授权转载)撰稿 | 写意君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
BioPharma Dive
Rayzebio, Inc.
Structure Therapeutics, Inc.
[+28]
适应症
肥胖
糖尿病
精神分裂症
[+2]
靶点
glucagon
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
替尔泊肽
重组GLP-1受体激动剂(北京乐普)
[+1]
标准版
¥
16800
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