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AGA
最新指南:基于粪便菌群的疗法在
胃肠疾病
中的应用
2024-03-09
·
今日头条
微生物疗法
临床研究
03月09日的《热心肠日报》,我们解读了 15 篇文献,关注:菌群疗法,生物材料,
乳糜泻
,
IBS
,低FODMAP饮食,
内脏痛
,肠脑互作障碍,临床试验,儿童功
能性便秘
,
艰难梭菌感染
,Epitomee,
雀巢
,
Empros Pharma
,
复宏汉霖
,食物不耐受,
合生元
,
东北农业大学
。 该篇日报由R·AI辅助创作生成,人工审核校对。
AGA
指南:在特定
胃肠疾病
中使用基于粪便菌群的疗法 Gastroenterology——[29.4] ① 美国胃肠病学会(AGA)发布最新临床实践指南,该指南采用GRADE框架制定,为在成人中使用基于粪便微生物群的疗法(如传统粪菌移植和相关活体生物药)提供指导建议;② 对于免疫功能正常的
复发性艰难梭菌感染
成人患者,在完成标准抗生素治疗后,AGA建议选择性使用基于粪便微生物群的疗法以预防复发;③ 对于轻度或中度免疫功能受损的
复发性艰难梭菌感染
成人患者,AGA建议选择性使用传统粪菌移植;④ 对于免疫功能严重受损的成人,AGA建议不要使用任何基于粪便微生物群的疗法去预防
复发性艰难梭菌感染
;⑤ 对于对标准抗生素治疗无效的严重或
暴发性艰难梭菌感染
住院成人,AGA建议选择性使用常规粪菌群移植;⑥ AGA建议不要将传统的粪菌移植用作治疗
炎症性肠病
或
肠易激综合征
,除非在临床试验中。 【原文信息】 AGA Clinical Practice Guideline on Fecal Microbiota-Based Therapies for Select Gastrointestinal Diseases 2024-03-01 , doi: 10.1053/j.gastro.2024.01.008 国内外合作Science:新型生物材料助力胃肠道术后监测 Science——[56.9] ① 胃肠道手术后的吻合口漏可危害患者健康甚至生命,其早期检测仍是挑战,
清华大学
王禾翎与国外团队合作的这项研究开发了一种生物可吸收、形状自适应的材料结构(BioSUM),以实现对深部组织稳态的常规超声监测;② BioSUM由分布在pH响应性水凝胶中的生物可吸收的微小金属盘组成,可通过手术植入或注射方式置于监测部位,金属盘间距的变化可反映该部位的pH变化,可在超声图像中测量;③ 在大鼠和猪模型中,BioSUM成功检测到胃、小肠和胰腺的泄漏,表现出对pH变化的敏感性和特异性;④ BioSUM在体内能自然分解吸收,无需二次手术取出,有望用于术后胃肠道吻合口漏的早期监测。 【原文信息】 Bioresorbable
shape
-adaptive structures for ultrasonic monitoring of deep-tissue homeostasis 2024-03-07 , doi: 10.1126/science.adk9880 Nature Reviews:
乳糜泻
治疗新希望——耐受诱导疗法(综述) Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology——[65.1] ① 本综述总结了耐受性治疗在
乳糜泻
中的机制、进展和未来方向,指出针对麸质特异性
CD4
+ T细胞的治疗策略具有潜力成为
乳糜泻
的独立治疗方法;② 麸质特异性
CD4
+ T细胞驱动
乳糜泻
中异常自身免疫反应,导致
肠病
和自身抗体的形成,目前唯一的治疗方法是终身避免饮食中的麸质;③ 针对麸质特异性
CD4
+ T细胞已设计并探索了多种耐受诱导疗法的策略,目前正在进行临床前、I期或II期临床试验中;④ 耐受诱导疗法中涉及的分子机制尚未完全阐明,以及如何最佳地衡量
乳糜泻
治疗的有效性仍在讨论之中。 【原文信息】 Tolerance-inducing therapies in coeliac disease — mechanisms, progress and future directions 2024-02-09 , doi: 10.1038/s41575-024-00895-3 找出食物触发因素:盲测FODMAP成分对
肠易激综合征
的影响 Gastroenterology——[29.4] ① 通过盲法随机重新引入阶段,旨在验证低可发酵寡糖、双糖、单糖和多元醇(FODMAP)饮食在缓解
IBS
症状方面的有效性,并客观识别其触发因素;② 在117名
IBS
患者中,经6周低FODMAP饮食干预后,
IBS
症状严重程度显著改善,80%的参与者对饮食反应良好;③ 在随后9周盲法随机重新引入阶段中,85%患者出现了由平均2.5种FODMAPs引发的症状复发,其中以果糖聚糖和甘露醇为最常见触发因素;④ 该研究为
IBS
患者提供了一种客观识别个体FODMAP触发因素的方法,有助于个性化调整饮食以改善生活质量。 【原文信息】 Efficacy and findings of a blinded randomized reintroduction phase for the low FODMAP diet in Irritable Bowel Syndrome 2024-02-22 , doi: 10.1053/j.gastro.2024.02.008 难以言喻之痛:
慢性内脏痛
的外周机制与临床治疗进展(综述) Gastroenterology——[29.4] ①
慢性内脏痛
是
胃肠道疾病
患者就医最常见的原因,如
炎症性肠病
IBD
和脑肠轴紊乱患者,该症状多伴随着
焦虑
、
抑郁
、社交障碍,导致生活质量严重下降,直接、间接地导致医疗成本大幅增加;② 这篇综述对
慢性内脏痛
的外周信号、具体的临床前机制以及相应疗法的研究进展进行了总结;③ 文章深入探讨了多种具体机制及相关疗法,包括肠细胞受体鸟苷酸环化酶-C(GC-C)在液体分泌、屏障功能和伤害感受中的作用;④ 以及阿片类药物信号与G蛋白偶联受体的互作、肠道微生物、组胺、TRPV1(非选择性配体门控阳离子通道)、血清素和大麻素代谢以及氨基丁酸与
慢性内脏疼痛
的关系;⑤ 指出后续的研究应该进一步鉴别微生物与宿主信号的区别,聚焦机制的挖掘以及不同机制对伤害感受受体的调节的比重。 【原文信息】 CHRONIC VISCERAL PAIN: NEW PERIPHERAL MECHANISTIC INSIGHTS AND RESULTING TREATMENTS 2024-02-05 , doi: 10.1053/j.gastro.2024.01.045 不同肠脑轴障碍性疾病诊断中患者报告结局的应用(综述) Gastroenterology——[29.4] ① 本综述全面总结了患者报告结局(PROs)在不同肠脑轴障碍性疾病(DGBIs)中诊断和治疗评估中的应用;② 汇总了
功能性消化不良
、
肠易激综合征
和
慢性便秘
等常见DGBIs的现有PROs的内容、临床实践和研究中的验证水平;③ 进一步强调了对这些PROs的监管方法,并指出了未来发展方向和对其他DGBIs PROs进一步研究的需求;④ 综上,PROs是评估DGBIs症状模式和严重程度的关键工具之一,对于诊断和跟踪治疗评估至关重要。 【原文信息】 Patient reported outcomes in Disorders of Gut-Brain Interaction 2024-02-01 , doi: 10.1053/j.gastro.2023.11.307
肠易激综合征
与较低的死亡风险相关 American Journal of Gastroenterology——[9.8] ① 这项研究探索了
肠易激综合征(IBS)
与全因和特定原因死亡之间的关联;② 纳入UK Biobank的502369名参与者,其中25697名(5.1%)参与者在基线时有过
IBS
病史,中位随访13.7年内共发生44499例死亡;③ 有
IBS
病史与5年内的全因和所有
癌症
死亡风险呈强负相关,这种关联在随访过程中有所减弱,但即使在随访10年后,这种关联仍然是负相关的;④ 在某些随访时间范畴中,患有
IBS
的个体患者患
乳腺癌
、
前列腺癌
和
结直肠癌
的死亡风险降低;⑤ 这一发现提示了
IBS
与死亡率之间的复杂关系,需要进一步研究特定因素,如生活方式和医疗保健获取是否能解释这种负相关关系。 【原文信息】 The Time-Dependent Association between Irritable Bowel Syndrome and All-cause and Cause-specific Mortality: A Prospective Cohort Study within the UK Biobank 2024-01-26 , doi: 10.14309/ajg.0000000000002675
替纳帕诺
对
肠易激综合征
患者腹部症状的改善作用 American Journal of Gastroenterology——[9.8] ① 纳入1372名
便秘型肠易激综合征(IBS-C)
患者,684名接受
替纳帕诺(Tenapanor)
,688名接受安慰剂干预,评估
替纳帕诺
对
IBS-C
患者腹部症状的疗效;②
替纳帕诺
组在12周内腹部症状的改善(最小二乘均值变化为-2.66)明显优于安慰剂组(-2.09);③
替纳帕诺
r组6/12周和9/12周的腹部症状反应率(44.4%、30.6%)均显著高于安慰剂组(32.4%、20.5%);④ 每周完全自主排便状态与每周腹部症状反应状态呈显著关联,且一周内有更多患者实现腹部症状减少;⑤ 综上,
替纳帕诺
显著减轻
IBS-C
患者的
疼痛
、不适和胀气等腹部症状。 【原文信息】 Abdominal Symptom Improvement During Clinical Trials of
Tenapanor
in Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation: A Post Hoc Analysis 2024-01-31 , doi: 10.14309/ajg.0000000000002685 Lancet子刊:
利那洛肽
可安全有效地治疗儿童
功能性便秘
Lancet Gastroenterology & Hepatology——[35.7] ① 这项3期临床试验评估了
利那洛肽(linaclodide)
在6-17岁
功能性便秘
患儿中的疗效和安全性,结果显示
利那洛肽
显著增加了自发排便频率,并改善了粪便硬度,且耐受性良好;② 330名
功能性便秘
患儿随机均分为两组,每日口服
利那洛肽
或安慰剂,干预12周;③ 相比于安慰剂,
利那洛肽
显著增加自发排便频率(每周增加1.17次),并显著改善粪便硬度;④
利那洛肽
组最常见的治疗相关不良事件是
腹泻
,发生率4%;⑤
利那洛肽
组发生一例严重不良事件(严重
腹泻
),在治疗后解决,无死亡病例发生;⑥
利那洛肽
对
功能性便秘
患儿有效且耐受良好,并已被FDA批准用于此适应症。 【原文信息】 Efficacy and safety of
linaclotide
in treating functional constipation in paediatric patients: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 trial 2024-01-08 , doi: 10.1016/S2468-1253(23)00398-9 新型抗生素
Ridinilazole
治疗
艰难梭菌感染
Clinical Infectious Diseases——[11.8] ① 本研究通过比较
利地尼唑(Ridinilazole)
与
万古霉素
治疗
艰难梭菌感染(CDI)
的效果,揭示了利地尼唑在减少复发性
CDI
(rCDI)和保护肠道菌群多样性方面的优势;② 利地尼唑与
万古霉素
的持续临床反应率分别为73%和70.7%;③ 但利地尼唑在减少rCDI方面表现更佳,相比之下降低了53%(8.1% vs 17.3%);④ 利地尼唑可保持菌群多样性,增加次级胆汁酸(SBAs)的相对丰度,且不增加耐药基因组;⑤ 相反,
万古霉素
加剧
CDI
相关的菌群失调,减少SBAs,增加变形菌门丰度(约3.5倍),且增加耐药基因组;⑥ 综上,利地尼唑治疗
CDI
可使肠道菌群健康更早恢复。 【原文信息】 A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Safety and Efficacy Study of
Ridinilazole
Versus Vancomycin for Treatment of Clostridioides difficile Infection: Clinical Outcomes With Microbiome and Metabolome Correlates of Response 2024-02-02 , doi: 10.1093/cid/ciad792
Epitomee
和雀巢合作开发的减肥胶囊申报上市 ① 3月6日,
Epitomee
公司宣布已通过510(k)途径向FDA递交减肥胶囊的批准申请,此前该产品已在欧盟获得批准并带有CE标志;② 该减肥胶囊是一种模仿固体食物的变形胶囊,可激活大脑和胃中调节食物摄入的关键途径,具有良好的安全性和耐受性,适用于
超重
和
轻度肥胖
人群;③ 其关键临床RESET研究显示,大多数患者(56%)在使用减肥胶囊后体重减轻了5%或更多,且与对照组相比,减重效果更佳;④ 2020年8月,
Epitomee
与
雀巢健康科学
达成战略合作,
雀巢
拥有减肥胶囊的全球独家商业化权益。 【原文信息】
雀巢
合作开发的减肥胶囊申报上市 2024-03-07 , 医药魔方Info
Empros Pharma
公布
EMP16
2b期临床积极顶线结果 ① 3月6日,
Empros Pharma
公司公布了在研口服小分子减肥疗法
EMP16
2b期临床的积极顶线结果,平均体重减轻8%;②
EMP16
是一种基于
奥利司他
和
阿卡波糖
两种已获批化合物的组合配方,旨在减少游离脂肪酸和葡萄糖的吸收;③
EMP16
独有配方可以在胃肠道系统产生局部效果,增强疗效的同时降低潜在的副作用;④ 其安全性和口服特征适合作为维持疗法,帮助
肥胖
患者维持体重或
轻度超重
人群减重;⑤
Empros Pharma
计划启动两项3期临床试验,以进一步探究
EMP16
在伴有或不伴有
2型糖尿病
的
肥胖
或
超重
人群中的效果。 【原文信息】 速递 | 口服小分子减肥疗法2期临床结果积极,计划启动两项3期临床试验 2024-03-06 ,
药明康德
复宏汉霖
「
汉曲优
」在菲律宾和泰国获批 ① 近期,
复宏汉霖
自主开发的
汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)
在泰国和菲律宾获批上市,用于治疗
HER2阳性的乳腺癌
HER2
阳性的乳腺癌和
胃癌
;②
汉曲优
已在全球超过40个国家和地区获批上市,包括新加坡、柬埔寨等东南亚国家;③
曲妥珠单抗
是治疗
HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌和
胃癌
的基石类药物,已被多个国家和组织的治疗指南推荐;④
汉曲优
的生产和质量控制环节遵循国际最高标准,生产基地及质量管理体系获得中欧双GMP认证。 【原文信息】
复宏汉霖
自主开发和生产的
汉曲优
®在菲律宾、泰国获批 2024-03-07 ,
复星
Mauna Kea Technologies
与
Metrodora
开展食物不耐受患者护理合作 ① 3月6日,
Mauna Kea Technologies
与Metrodora Institute两家公司宣布,将在美国建立首个专注于诊断和治疗食物不耐受患者的医学中心;② 在美国,大约10~15%的成年人口患有
肠易激综合症
,该病症与食物不耐受有较大关联;③
Mauna Kea Technologies
将在合作中提供Cellvizio Food Intolerance Test (C-FIT) 诊断方案,C-FIT可实时观察到患者进食后肠道屏障功能状况;④ Metrodora Institute将在合作中负责患者的护理诊断和医师训练工作,以使该护理方案能惠及更广大人群。 【原文信息】 Mauna Kea Technologies Partners with Metrodora to Create First U.S. Center of Excellence for the Use of Cellvizio® to Identify and Treat Food Intolerance in Adults 2024-03-06 , businesswire 「
合生元
」携手「
东北农业大学
」成立乳源创新研究中心 ① 3月5日,
合生元
携手
东北农业大学
签约成立乳源创新研究中心,旨在合作开展诺曼底牛乳检测工作及乳品创新研究;② 该合作致力于深挖诺曼底熊猫牛的乳源差异化优势,帮助消费者全面了解天然高品质营养素,并为消费者的选购提供更可靠的科学支持;③ 产学研合作模式旨在加速乳源科研成果产出,推动资源共享和互惠共赢;④ 通过此次合作,
合生元
将进一步优化奶源建设,持续深入科学研究,引领行业品质升级。 【原文信息】
合生元
携手
东北农业大学
成立乳源创新研究中心,致力打造科研协同夯实品质基础 2024-03-06 , 健合集团 感谢本期日报的审核者:九卿臣,mildbreeze,RZN,好雨,Zhonghua,章台柳,圆圈儿,aluba,lxx,Richard 点击阅读过去10天的日报: 0308 | Lancet综述:
炎症性肠病
患者的孕期指南 0307 | 今日Nature:白色念珠菌"定居"肠道的秘诀 0306 | 肠道菌群如何代谢胆汁酸?17页高分综述一文读懂 0305 | Cell子刊:
肠炎
如何影响肠菌DNA"开关"? 0304 | 《自然·医学》新发现:菌株水平的肠菌特征,为跨
癌症
免疫治疗提供助力 0303 | 7天不吃饭,人体发生哪些变化?Nature子刊研究带来新知 0302 | 可吞咽设备:诊疗
肠道疾病
的新利器 0301 | 2月,最值得看的35篇肠道学术文献&产业要闻! 0229 | 今日Nature:
早期大肠癌
如何躲过免疫系统?幕后黑手被锁定 0228 | 国内团队Nature子刊:抗性淀粉重塑菌群助减肥
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机构
Linde Sverige AB
雀巢(中国)有限公司
Empros Pharma AB
[+10]
适应症
胃肠道疾病
乳糜泻
肠易激综合征
[+24]
靶点
CD4
HER2
药物
Remetinostat
盐酸替那帕诺
利那洛肽
[+7]
标准版
¥
16800
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