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2023年全球ADC药物销售总额TOP 5企业
2024-03-08
·
生物制品圈
抗体药物偶联物
并购
近年来,抗体-药物偶联物(ADC)市场一直是生物制药行业的热门领域之一。据Evaluate Pharma的数据显示,2023年ADC领域的并购合作活动总价值接近1000亿美元,是2022年类似交易价值的3倍有余,是2019年交易总额的9倍。图表1:2019-2028年ADC药物的总价值(来源:Evaluate)Evavate列出了2023年ADC药物销售总额排名前五的公司,分别为
第一三共
、
辉瑞
/
Seagen
、
吉利德
、
罗氏
及
阿斯利康
,并对这几家公司在2028年的ADC销售额进行了预测。去年,
罗氏
的
乳腺癌
ADC
Kadcyla
以30亿美元的销售额位居榜首,但Evavate预测,
第一三共
将在2028年占据领先地位。若是顺利获批,预计依靠
Enhertu
和
datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
,
第一三共
将获得超过99亿美元的销售额。目前,
Dato-DXd
已经显示出一些良好的数据结果,FDA也已接受了其BLA。图表2:ADC药物销售总额TOP 5企业,2023年销售总额及2028年销售总额预测(来源:Evaluate)1、
第一三共
ADC药物是
第一三共
的主要增长引擎,2022年其在海外的销售额首次超过了国内销售额。据公司预计,到2025年,其肿瘤学业务将增长至60亿美元(9000亿日元),约占该集团总收入的近一半。图表3:关于
第一三共
(来源:Evaluate)1月31日,
第一三共
发布2023第三季度业绩(日本财年从4月1日计算,到次年3月31日截止),ADC药物
Enhertu(德曲妥珠单抗)
前三季度(即2023Q2-Q4)全球销售额为2760亿日元(约19.72亿美元),其中
第一三共
部分为2275亿日元(约16.26亿美元)。经过测算,
Enhertu
在2023年全球销售额为3438亿日元(约24.56亿美元),与2022年(1616亿日元,即12.6亿美元)相比翻倍增长。按照
Enhertu
近两年的增速,在今年超越
Kadcyla
成为ADC药物销量榜首已经没有悬念。
第一三共
通过其名为Dxd ADC技术平台设计了多款ADC,将其靶向表达特定细胞表面抗原的癌细胞并传递有效载荷至特定靶点。目前,
第一三共
主要集中于5个ADC的研发上,简称5Dxd ADCs,分别是已获批上市且仍在拓展其他适应症的
HER2
ADC
DS
-8201、
TROP2 ADC Datopotamab
TROP2
ADC Datopotamab、
HER3
ADC Patritumab、处于相对早期的B7-H3 ADC
DS
-7300和
CDH6
ADC
DS
-6000。其中,
DS-8201
DS
-8201与
Datopotamab
是由
第一三共
和
阿斯利康
共同开发,而后三款ADC则与
默沙东
共同合作,从而达到加快研发速度以及拓展更多可能性的目的。图表4:
第一三共
ADC研发管线2、
辉瑞
/Seagen2023年,
辉瑞
以430亿美元的大手笔收购
Seagen
,这是自2019年6月
艾伯维
以630亿美元收购
艾尔建
以来生物制药领域最大的并购交易。而此次收购让
辉瑞
获得了4种
癌症
药物(其中包括三种ADC)和丰富的ADC候选产品管线。
辉瑞
表示,预计到2030年,收购
Seagen
带来的产品将带来100亿美元的额外年收入。
Seagen
是全球当之无愧的ADC龙头,拥有700种关于ADC药物的专利申请数量,并且这些专利覆盖全面,包括抗体、连接子、小分子毒素等整个产业链条,可谓是ADC领域积累最深的公司。因此,
辉瑞
收购
Seagen
是其入局ADC赛道,实现自身竞争力提升的重要一步。图表5:
Seagen
的研发管线2023年12月,
辉瑞
又从
和铂
子公司引进了间皮素(
MSLN)ADC
MSLN
)ADC,支付了5300万美元的预付款和近期付款,以及高达10.5亿美元的里程碑付款。进一步扩展了其ADC管线。3、
吉利德
在ADC领域,另一宗大的并购案是2020年
吉利德
以210美元收购
Immunomedics
,拿到首个上市靶向
TROP2
的ADC Trodelvy。据
吉利德
发布的2023年财报显示,公司全年营收271.16亿美元,同比下滑1%。其中产品收入269.34亿美元,与2022年同期基本持平。值得关注的是,其ADC药物
Trodelvy(戈沙妥珠单抗)
在2023年的全球销售额达到了10.63亿美元,同比增长56%。4、
罗氏
目前,
罗氏
有两款ADC药物上市,均采用其他公司的技术构建:
HER2
ADC Kadcyla是利用ImmunoGen的平台生产的,
大B细胞淋巴瘤
药物
Polivy
则与
Seagen
合作。但自随后
罗氏
在ADC交易领域便一直保持沉默。不过,
Enhertu
的市场表现打破了
罗氏
对ADC的看法。在今年JPM大会中,
罗氏
BD负责人James Sabry表示,“我们计划进行更多交易,并计划在ADC中进行内部工作。”今年年初,
罗氏
出手拿下了
宜联生物
的靶向间质表皮转化因子(c-
MET
) ADC,双方将合作开发下一代抗体偶联药物候选产品
YL211
,用于治疗
实体瘤
。至于
罗氏
是否会像
辉瑞
、
艾伯维
等企业一样收购ADC专家,Sabry表示只有当外部技术“如此不同以至于我们内部没有它”时才会考虑。值得注意的是,从
罗氏
以往的交易案例可以看出,即使确认了平台价值,
罗氏
通常也会选择合作多款产品。5、
阿斯利康
阿斯利康
开始布局ADC领域,可以从2013年10月说起。彼时,
阿斯利康
的全球生物制剂研发部门
MedImmune
就已经收购了
Spirogen
——一家专注于用于肿瘤学ADC技术的私营生物技术公司。此外,
MedImmune
还与
ADC Therapeutics
达成了合作协议,共同开发
ADC Therapeutics
的两个临床前开发抗体-药物缀合物项目;并对
ADC Therapeutics
进行了股权投资。后续,
阿斯利康
与
第一三共
合作开发了第一个针对
非小细胞肺癌
的
HER2
治疗药物
Enhertu
,该药物市场表现惊人;2020年,
阿斯利康
成为第一家达成以
TROP2
为目标的ADC全球交易的公司,当时它与
第一三共
达成了第二笔交易,购买
DS-1062
DS
-1062;今年2月,
阿斯利康
又从
Keymed Biosciences Inc
.和
Lepu Biopharma Co. Ltd
.获得
Claudin 18.2
ADC CMG-901的独家全球权利。据
阿斯利康
在今年的JPM大会披露的信息,
阿斯利康
通过“并购+BD+自研”,目前的研发管线中已积累了13款在研ADC产品,其中包括2款上市产品,1款处于临床III期产品,2款处于临床II期产品,7款处于临床I期产品,1款处于临床前产品。图表6:
阿斯利康
的13款在研ADC产品参考资料:[1]ADC Market Will Remain Hot in Oncology, Reaching $30B by 2028: Report.Published: Mar 01, 2024.By Tyler Patchen.[2]Evavate-《Antibody Drug Conjugates Report》.[3]2023年报见分晓!
默沙东
、
BMS
、
诺华
、
诺和诺德
、
第一三共
,谁猛增谁失速?.智药局.2024-02-05.[4]JPM大会亮点:第一三共年收入增长20%,5款实力ADC引领风潮.药渡.2024-01-10.[5]罗氏也准备搞更多的ADC了.蓝精灵壹号.2024-01-15.[6]浅析ADC领域现状丨
阿斯利康
再出手,用6亿美元扩张ADC版图.会会药咖.2023-05-17.[7]2024JPM大会|
阿斯利康
公布5大领域宏伟目标.猎药人俱乐部.2024-01-10.[8]
吉利德
ADC药物2023年超10亿美元销售,意味了什么?.医投药研.2024-02-23.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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机构
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Pfizer Inc.
Seagen Inc.
[+17]
适应症
乳腺癌
肿瘤
大B细胞淋巴瘤
[+2]
靶点
HER2
DS
Trop-2
[+5]
药物
恩美曲妥珠单抗
德曲妥珠单抗
德达博妥单抗
[+5]
标准版
¥
16800
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