数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
康方
2023:净利润 19.42 亿元,
卡度尼利单抗
销售 13.58 亿元
2024-03-19
·
Insight数据库
财报
临床3期
引进/卖出
医药出海
申请上市
3 月 18 日,
康方
发布 2023 年全年业绩报告,2023 年总收入为 45.26 亿元人民币,同比增长 440%;净利润为 19.42 亿元人民币,实现首次年度盈利。全年实现产品销售额 16.31 亿元人民币,同比增长达 48%。其中,
卡度尼利单抗
2023 年实现产品销售额 13.58 亿元人民币,同比增长 149%。此外,该公司确认的 2023 年度技术授权和技术合作收入约 29.23 亿元人民币,主要来自
依沃西单抗
部分海外市场权益许可给
Summit Therapeutics
公司的合作首付款。报告期内,全年研发总投入 12.54 亿元人民币。在费用管理方面,报告期内销售费用率、管理费用率等稳中有降,企业常规经营净亏损大幅收窄。报告期末,该公司现金储备约 49 亿元人民币。来自:
康方
2023 年报19 款产品进入临床第一梯队渐入收获期即使近年节省了研发开支,
康方
各产品管线仍进展顺利,陆续抵达预期目标。
康方
主要布局领域为
肿瘤
和免疫/
代谢疾病
两大黄金赛道。目前,
康方
共有 19 款产品处于临床研究阶段。从临床进展来看,
康方
处于第一梯队产品已渐入收获期。当前已获批
PD-1
单抗以及
PD-1/CTLA4 双抗卡度尼利单抗(AK104)
PD-1
/
CTLA4
双抗卡度尼利单抗(AK104),不过仍在拓展适应症。
卡度尼利单抗
此前已在国内获批二三线
宫颈癌
适应症,成为首款获批的国产双抗新药。目前也在进军一线疗法,去年 11 月
卡度尼利单抗
一线治疗
宫颈癌
的 III 期临床试验达到 PFS 主要终点,
康方
表示正在按计划推进该适应症的 sNDA 工作。同时,也在拓展新癌种,其一线治疗
胃及胃食管交界处癌
的上市申请刚于今年 1 月获 NMPA 受理。
卡度尼利单抗
联合化疗一线治疗
胃癌
的 III 期临床
AK104
-302 研究期中分析结果显示,
卡度尼利
联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了全人群(无论
PD-L1
表达)患者的 OS,达到预设的优效性标准。且对于
PD-1
单抗联合化疗响应不佳的
PD-L1
低表达及阴性人群的治疗同样高效。
卡度尼利单抗
用于
高复发风险肝细胞癌
根治术后辅助治疗的注册性 III 期临床研究以及联合化疗对比
替雷利珠单抗
联合化疗一线治疗
PD-L1
阴性 NSCLC 的注册性 III 期研究也正在高效开展中;
卡度尼利
联合
VEGFR2
单抗普络西治疗
PD-1/L1
治疗后进展的
胃癌
的 III 期临床研究也已启动。除已获批的产品外,2023 年已将另外 3 款产品推进至上市申请阶段,包括非
肿瘤
领域的
PCSK9 单抗伊努西单抗(AK102)
PCSK9
单抗伊努西单抗(AK102)、靶向
IL–12
/
IL–23 的依若奇单抗(AK101)
IL–23
的依若奇单抗(AK101)以及
肿瘤
领域的下一款重磅产品
PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗(AK112)
PD-1
/
VEGF
双抗依沃西单抗(AK112)。
康方
处于上市申请阶段的 3 款产品来自:Insight 数据库网页版(下文如无特殊标注,为同一来源)其中,
依沃西单抗
的上市申请去年 8 月获 NMPA 受理(受理号:CXSS2300061),联合
培美曲塞
和
卡铂
用于经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(
EGFR
-TKI)治疗后进展的
EGFR
突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的治疗,有望在今年 Q2 获批上市,成为全球首个「
肿瘤
免疫+抗血管」机制的双抗新药。此外,
依沃西单抗
对比 K 药一线治疗
PD-L1
阳性的局晚或转移 NSCLC 的注册性 III 期临床、
依沃西单抗
联合化疗对比
替雷利珠单抗
联合化疗治疗局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 的 III 期临床等试验正在高效推进中。双抗「领头羊」5 +1 款产品启动临床作为双抗「巨头」,当前,据
Insight
数据库显示,
康方
已有 5 款双特异性抗体进入临床阶段,除
卡度尼利单抗
以及
依沃西单抗
外。另有
PD-1
/
LAG3
双抗 AK129、
PD-1
/
CD73
双抗AK131 以及
Claudin18.2
/CD47 双抗 AK132。
PD-1
/
LAG3
双抗 AK129 于 2022 年 11 月启动 I 期临床(登记号:CTR20222965),并于去年 3 月完成境内首例受试者的入组工作,预计于 2025 年 2 月完成试验主要指标。作为继
CTLA-4
和
PD-1
/
PD-L1
后最具临床潜力的靶点之一,同时是继
PD-1
/
PD-L1
、
CTLA-4
之后实现商业化的又一个免疫检查点,
PD-1
+
LAG-3
已被证明具有良好的协同抗
肿瘤
效应。据
康方
在 AACR 2022 年会上披露的
AK129
临床前研究数据显示:
AK129
可有效阻断
PD-1
及
LAG-3
介导的免疫抑制,与
PD-1
和
LAG-3
抗体组合相比,
AK129
可介导更强的免疫激活。与众多企业布局的联合疗法相比,
LAG-3
/ PD-(L)1 双特异性抗体或许有更多的潜在优势。一方面,与单一抗体组合疗法相比,双抗或可激发更强的抗
肿瘤
协同作用。另一方面,从临床应用角度而言,相对于联合疗法需要考虑抗体输注时间等因素,双抗的使用更加便捷。去年 6 月,
康方
PD-1
/
CD73
双特异性抗体 AK131 报临床,并于 12 月启动临床(登记号:CTR20233829)。
AK131
由
AK105
(
PD-1
单抗)和
AK119
(
CD73
单抗)衍生而来。
AK119
具有双重作用机制,不仅可有效抑制
CD73
活性、抑制腺苷产生,还可刺激抗原特异性 B 细胞的活化。
AK131
则可有效完全抑制
CD73
的酶学活性,阻断
PD-1
介导的免疫细胞抑制。2022 AACR 年会上,康方发布的
AK131
临床前研究结果表明,
AK131
显示出强大的体内和体外活性,除能有效阻断
PD-1
/
PDL-1
相互作用,还可有效地促进 T 细胞和 B 细胞的活化,诱导
CD73
的内吞作用。在小鼠模型中,AK131 显示了优越的体内抗
肿瘤
活性,可几乎 100% 抑制
肿瘤
生长。紧随其后,同年 7 月,
康方
申报临床了另一款双特异性抗体
AK132
,同时靶向
Claudin18.2
/
CD47
。当前正在开展一项 I 期临床试验,今年 1 月已完成首例受试者的入组工作。据
Insight
数据库显示,包括
AK132
在内,全球仅有 4 款
Claudin18.2
/
CD47
双抗进入临床,且均处于 I 期临床阶段。
康方
进入临床阶段的 5 款双特异性抗体此外,
康方
另有一款
TIGIT
/TGFβ 双靶点抗体融合蛋白 AK130 在研,2022 年 12 月启动 I 期临床(登记号:NCT05653284),去年 1 月完成全球首例受试者的入组工作。
AK130
是全球首个且唯一一个在研的
TIGIT
/
TGFβ
双靶点抗体融合蛋白新药,也是
康方生物
第一个双靶点抗体融合蛋白创新药。附:
康方生物
主要产品管线
肿瘤
免疫类-核心产品管线
肿瘤
免疫类-其他产品管线自免/代谢类产品管线来自:
康方
2023 年报封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
中山康方生物医药有限公司
Summit Therapeutics Ltd.
Insight
适应症
肿瘤
代谢性疾病
宫颈癌
[+3]
靶点
PD-1
CTLA4
PDL1
[+12]
药物
卡度尼利单抗
依沃西单抗
替雷利珠单抗
[+10]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
2024年2月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
TYK2抑制剂药物研发及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务