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怎样的中国早期项目, 最终被Roger Perlmutter看上?| 第一现场
2023-07-16
·
研发客
临床申请
并购
// 被Perlmutter及其公司
Eikon
收入囊中的
博迪生物
的TLR7/8受体激动剂,已经看到疗效且安全性良好;
英派药业
的高选择性PARP1选择性抑制剂,预计可在人体达到很高的暴露量和更好的安全性,应用空间广阔,即将提交IND。两家中国药企——
博迪生物(Seven and Eight Biopharmaceuticals)
和
英派药业
的在研项目,尽管尚处在早期阶段,但因为差异化特色,而吸引了行业大咖Roger Perlmutter的注意,将其收入囊中,合作推进临床开发。在制药界,Roger Perlmutter鼎鼎大名。他曾在
默沙东
工作12年,并担任执行副总裁和
默克
实验室(Merck Research Laboratories)总裁,领导了包括K药(Keytruda)在内的多款重要产品的研发。此外,他还在
安进
担任执行副总裁和研发主管多年。2021年,美国加州的生物技术初创公司
Eikon Therapeutics
宣布,Perlmutter加入该公司并担任CEO。
Eikon
成立于2019年,据其网站,该公司的研发平台基于联合创始人Eric Betzig所发明的超分辨率荧光显微镜,Betzig因此获得了2014年的诺贝尔化学奖。Perlmutter曾公开解释了Eikon这一前沿技术:“使用超分辨率显微镜,我们可以追踪单个分子。也就是说,我们可以在任何单个蛋白分子上放置荧光探针,计算荧光探针的位置,并且看到活细胞内部的单个蛋白,分辨率可以达到10亿分之1米。”Roger Perlmutter 图片来源|EndpointsPerlmutter表示,“
Eikon
的首要目标是发现和开发重要的新药”,他相信,通过超分辨率显微镜以及公司软件团队藉此所获得的海量数据,“不仅可以识别出药物靶点,还能识别出已知靶点但尚未发现的药物”。不过,截至目前,
Eikon
尚未公布任何在研产品的信息。刚刚过去的6月1日,
Eikon
宣布获得了近1.06亿C轮融资,将该公司成立以来所获得的融资总额推高至近7.75亿美元。同时,
Eikon
还宣布从3家公司购入资产,包括
博迪生物
的两款已进入临床试验阶段的
TLR7/8
激动剂、
英派药业
即将提交IND的PARP1选择性抑制剂,以及
Cleave Therapeutics
的临床前资产。谈及为何选择从外部购买资产,Perlmutter在接受Fierce Biotech采访时透露,今年初的JPMorgan大会上,
Eikon
与30多家公司举行了会议,会上有很多公司都愿意与
Eikon
建立合作伙伴关系。Perlmutter说,“这是一个机会窗口,因为现在人们渴望进来,但以后可能就不会,所以我们现在就做”。
Eikon
并未在新闻稿中透露这三笔交易的财务条款,不过Perlmutte表示,价格“在当下的环境下是公平的”。他在采访中将
Eikon
描述为一家具有竞争力的公司,可以从那些需要国际资源一起开发自己项目的生物技术公司手中接过接力棒。尽管融资环境更为困难,但Perlmutte认为,
Eikon
前期获得的资金足够支付新资产的早期临床开发费用。另一方面,药企愿意与
Eikon
合作的原因之一是Perlmutter及其团队的学术专业性以及卓越的临床运营能力。合作方
博迪生物
的CEO 刘华涛博士和
英派药业
的CEO 蔡遂雄博士在接受研发客采访时,都提到Perlmutter及其搭档——
Eikon
的CMO、前默沙东默克实验室CMO和全球临床开发负责人 Roy Baynes对项目的独到眼光和执行力。那么,
博迪生物
和
英派药业
这两家中国药企的早期项目,又是凭什么吸引了Perlmutter团队的注意呢?首款静脉给药且看到临床疗效的
TLR7/8
根据新闻稿,
Eikon
获得了
博迪生物
两款已经进入临床的
Toll样受体(TLR)
7/8激动剂BDB001和
BDB018
,以及尚处在临床前阶段的
Toll样受体
配体/抗体偶联(TLAC)产品的全球独家权益。拓展阅读Seven&Eight 八年只做一件事 |
DJS
刘华涛告诉研发客,在认真查看了
BDB001
已经完成的1期研究的每位患者数据后,Baynes主动提出了合作意向。考虑到后续的开发需要大量资金,“他们(
Eikon
)的决策比较快,我们希望能把这个药做成,所以选择和他们合作”。看上去Perlmutter和刘华涛的愿望一致。在接受
Endpoints
采访时,Perlmutter表示,“Roy (Baynes)和他的团队已经设计好了下一组临床试验。原则上,这些试验可以用于注册,但我们还需要与监管机构进行大量的讨论。”来源|博迪生物官网刘华涛介绍,
TLR
是一类重要的受体家族,配体与树突状细胞(DC)上的
TLR
结合后,可激活特定的细胞内信号级联,从而启动宿主针对病原体和
肿瘤
细胞的防御反应。近年来的基础科学研究已经证明,使用TLR特异性激动剂可以促进针对
肿瘤
的免疫结合。其中,
TLR7
和
TLR9
在浆细胞样DC(pDC)上表达,而
TLR8
在髓样DC(mDC)上表达。拓展阅读
TLR
激动剂能否重塑
肿瘤
免疫游戏规则|边研
PD-1
耐药后
TLR7/8
激动剂能否带来转机 | 边研抗体-
TLR
激动剂偶联物与
TLR
激动剂的2021 | 边研之前几款针对TLR9受体的瘤内给药的候选药物,如
vidutolimod(CMP-001)
、
SD-101
和tilsotolimod(IMO-2125)在
黑色素瘤
的治疗上取得不错的疗效,但CpG分子瘤内给药的方式限制了这一类药物在其他
实体瘤
上的使用。而能同时激活两类DC的
TLR7/8
抑制剂,如
MEDI-9197
和
NKTR-262
都因为安全性问题而停止开发。“之前药物没有成功,以至于大家认为这类TLR7/8受体激动剂的治疗窗比较窄,多集中在瘤内注射,但激活免疫是系统性的,”刘华涛解释说,“我们研发出的
BDB001
是首款静脉给药且看到临床疗效的TLR7/8受体激动剂,而且不论是单药还是与抗
PD-(L)1
联用,都具有很好的安全性。我们在分子的选择上,剂量和给药模式的摸索上下了更多的功夫。 我们认为ADC的潜力也很大。”安全性良好的高选择性
PARP1抑制剂
PARP1
抑制剂Eikon还从另一家中国药企
英派药业
获得了包括
IMP1734
在内的高选择性
PARP1抑制剂
PARP1
抑制剂中国以外的独家权益。目前已经有4款
PARP
抑制剂在全球成功上市。蔡遂雄介绍,这些分子均同时靶向
PARP1
和
PARP2
。然而,研究发现,这两个靶点中,
PARP1
抑制主要与药效相关,
PARP2
抑制非但与药效关系不大,还导致了血液学毒性。因此,与第一代
PARP
抑制剂相比,高选择性
PARP1抑制剂
PARP1
抑制剂可以在人体上达到高很多倍的暴露量且安全性良好,具有很好的应用前景。“最大的用处就是今后可以做很多联合用药,与化疗、靶向药和ADC都可以联用,有可能成为又一个类似
PD-1
抑制剂类的热门靶点。”蔡遂雄说道。而对于
PARP
抑制剂,Perlmutter和Baynes并不陌生。在
默沙东
时,两人即深度参与了与
阿斯利康
合作的
PARP抑制剂奥拉帕利
PARP
抑制剂奥拉帕利,以及目前由
GSK
/
强生
和
再鼎
一起销售的
尼拉帕利
的开发。此外,Perlmutter还告诉Endpoints,Eikon使用超分辨率显微镜观察了
PARP1
和
PARP2
两种蛋白之间的差异,支持了
PARP2
会导致毒性这个观点。“我们相信,这给了我们一些特别的见解,有助于我们设计开发计划。”Perlmutter说。蔡遂雄在接受研发客采访时同样提到了这一点。他表示,今年二季度到三季度的时候,公司将在中美提交
IMP1734
的IND,“在申报IND前,
英派
希望与国际上有实力的药企达成合作,加速临床开发”。而
英派
在多家公司中最后选择
Eikon
作为合作方的原因,一方面是由于
Eikon
的“高分辨率显微镜可以帮助更好地开发
PARP1抑制剂
PARP1
抑制剂”,另一方面,Perlmutter及其团队曾经深入参与过
PARP
抑制剂的开发也是重要的考量因素。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com总第1918期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com
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机构
Eikon Corp.
Baoji Bodi Biological Technology Co., Ltd.
南京英派药业有限公司
[+11]
适应症
实体瘤
肿瘤
黑色素瘤
靶点
TLR7
TLR
TLR9
[+5]
药物
BDB-018
BDB-001
Vidutolimod
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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