近日，诺华公司宣布达成一项重大协议，将收购总部位于圣地亚哥的上市公司Regulus Therapeutics。这家公司专注于microRNA治疗药物的开发，并处于药物临床阶段。Regulus的核心研发项目是一种名为Farabursen的创新药物，这是一种新型的下一代寡核苷酸，专门针对miR-17靶点，旨在治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（A

5月13日，诗健生物宣布其针对晚期HER2-阴性乳腺癌脑转移患者的TROP2 ADC药物ESG401的临床研究成果，已正式在由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的国际医学期刊ESMO Open上发表。ESG401是一款创新性抗体偶联药物，结合了人源化的抗TROP2 IgG1单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂SN-38，通过公司自主研发的新型稳定

5月12日晚，多肽药物领域的龙头企业翰宇药业发布了一则公告，宣称公司已与深圳碳云智肽药物科技有限公司携手签订协议，目标是共同开发一个创新的多肽药物。该药物将特别聚焦于GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂的应用，目标用于体重控制及其他代谢性疾病的治疗。 根据双方协议规定，翰宇药业将承担从临床前研究到IND申报，再到临床试验及产品注册

2025年5月12日来自美国默克公司的子公司，默沙东宣布其新型抗菌药物锐可博®（注射用亚胺西瑞）正式在中国上市。这款创新药物旨在治疗18岁及以上成人因特定革兰阴性菌感染所引发的医疗问题，包括医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP），以及在治疗选择有限或无可替代药物时的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔内感染（

在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，EGFR-TKI药物扮演着至关重要的角色。从第一代的吉非替尼到第三代的奥希替尼，国际药企一直引领着EGFR-TKI药物的发展。而中国药企在该领域则一直处于跟随的状态。截至目前，虽已有六款本土研发的第三代EGFR-TKI药物获得批准用于治疗NSCLC，但适用范围主要集中在局部晚期或转移性NSCLC，适应

近期，远大医药宣布，其用于前列腺癌诊断的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx（Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11），在中国的III期临床试验已成功完成全部患者的入组和给药。此举意味着该公司在核药抗肿瘤诊疗领域的研发又取得了一项重要成果。预计今年内，将在中国提交新药上市申请，以进一步加快TLX591-CD

上海贺普药业股份有限公司在2025年第60届欧洲肝病学会年会（EASL 2025）上，正式发布了其创新药贺普拉肽在治疗乙肝的II期临床试验结果。贺普拉肽是一种由贺普药业自主研发的多肽类药物，该药物能够特异性结合乙肝病毒（HBV）的肝细胞感染受体——钠胆酸共转运蛋白（NTCP）。 本项研究是一项关于贺普拉肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的多中

贝达药业近期正式向澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）提交了盐酸恩沙替尼胶囊的上市申请，申请内容针对“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”，也即其一线适应症。作为一种新一代ALK抑制剂，恩沙替尼以强效和高度选择性著称，由贝达药业与子公司Xcovery联合研发，拥有自主知识产权。 早在

诺和诺德的Sogroya生长激素在III期研究中表现卓越。2023年5月12日，诺和诺德发布了REAL8篮子试验的详细数据，展示了Sogroya每周一次给药在提高小于胎龄儿、努南综合征和特发性矮小症青春期前儿童的年生长速率方面的有效性，效果与每日一次的Norditropin相近。特别值得注意的是，Sogroya在努南综合征儿童中表现出比每

近日，在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，诺和诺德展示了其正在进行的ESSENCE试验第一阶段结果的后续分析。这项试验重点考察了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者在应用每周一次2.4毫克的司美格鲁肽治疗下的效果。 ESSENCE试验计划纳入1200名受试者，按照2:1的比例随机分配到司美格鲁肽2.4 mg治疗组或安慰

根据CDE官网信息，5月12日，诺华的司库奇尤单抗注射液新增适应症的申报已获得受理。这意味着这款生物制品在中国将为其第六项适应症的上市进行申请，而这一注册属于3.1类，指的是在境外生产并已上市，但在境内尚未上市的生物制品。资料来源于CDE官网。 司库奇尤单抗是全球第一个获得批准的全人源白介素（IL）-17A抑制剂。该药物能够特异性中和包

2025年5月8日，葛兰素史克（GSK）公司正式宣布了GLISTEN III期临床试验的积极研究成果。此次试验专门针对linerixibat这款研究性药物，它是一种靶向回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的抑制剂，主要用于评估其治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积性瘙痒（顽固性瘙痒）的疗效和安全性。研究结果表明，linerixibat