12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，齐鲁制药及其子公司提交的盐酸达泊西汀片和阿帕他胺片两款仿制药已经获得批准生产，并视为通过一致性评价。其中，阿帕他胺片在国内此前仅有原研药获批，此次齐鲁制药成为首家获得该品种仿制药批准的国内企业。 阿帕他胺是由美国加利福尼亚大学开发的创新药品，于2009年授权给Aragon公司进行独家开

12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药启动了一项III期临床试验。这项研究的目标是评估TQC2731（BSI-045B）注射液在重度哮喘患者中使用时的有效性和安全性。这些患者此前的哮喘控制效果不佳，因此需要新的治疗方案。研究的主要终点是患者在52周治疗期内哮喘急性发作的年化发生率。 TQC2731由

11月28日，国家医保目录调整结果正式揭晓，阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、泽沃基奥仑赛四款CAR-T细胞免疫治疗产品均未能进入新的医保目录。这一消息犹如一盆冷水泼向了行业。本年度是自体CAR-T疗法企业最为积极的一年，多家企业纷纷表示希望将CAR-T纳入医保，行业内对此充满期待。然而，从国家医保局的公开表述来看，高价药品如CAR-T进

石药集团于12月4日宣布，其授权Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701(SYS6002)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认证，专用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。 这一新型药物是一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），采用先进的位点特异性可裂解连接技术，并使用MMAE

根据全球临床试验收录网站和中国临床试验登记平台的最新数据统计显示，今年11月份，共有15款创新药物进入了临床III期阶段，其中包括了7款由中国药企研发的药物。这些药物靶点遍及从已完善的GLP-1R、ER、BTK到仍在探索阶段的HER3、STEAP1以及AP4M1等多个领域。本文将针对其中五款具有代表性的药物进行详细介绍。 首先，我们来看

近年来，被誉为“癌症之王”的胰腺癌研究迎来了令人期待的突破。美国时间12月2日，来自两家生物科技公司的好消息再次引发了医学界的关注。 首先，Novocure的肿瘤电场疗法在PANOVA-3研究中取得了突破性进展。这是针对不可切除的局部晚期胰腺癌，首次显示出总生存期显著延长的三期研究成果。所谓的电场疗法，不采用传统的注射或放疗方式，而是通

Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1（σ1 receptor）激活剂。blarcamesine的优势在于它是一种口服小分子药物，对认知能力和神经退行性病变有临床疗效。

AZD5462片是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。

贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性

瑞波西利（ribociclib，Kisqali）是FDA批准的第二款CDK4 x CDK6抑制剂，2017年3月被FDA批准联合一种芳香酶抑制剂

ONS-5010是一种Outlook Therapeutics开发的贝伐珠单抗研究性眼科制剂，将作为玻璃体内注射剂给药，用于治疗湿性AMD和其他已批准的视网膜疾病

NNC0519-0130是诺和诺德在研的每周一次皮下注射的双靶点GIPR x GLP-1R激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。