Ibuprofen

礼来吡托布鲁替尼首次挺进一线 美国 FDA 批准礼来的 Jaypirca（pirtobrutinib，吡托布鲁替尼）用于无已知 17p 缺失、既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，使这一非共价（可逆）BTK 抑制剂从后线挽救治疗正式挺进一线用药。支持批准的 BRUIN CLL-313 随机研究显示，与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的免疫化疗方案相比，pirtobrutinib 显著延长无进展生存期（PFS）；该药与 BTK 以非共价、可逆方式结合，设计上可绕开共价 BTK 抑制剂常见的 C481S 耐药突变。一线获批意味着 CLL/SLL 治疗进一步'去化疗化'，也为共价 BTK 抑制剂耐药后的序贯策略留出空间，将直接改写 NCCN 等指南的一线推荐格局，并加剧 BTK 赛道的市场竞争。 来源：Pharmacy Times FDA Updates FDA批准辉瑞/SeagenTucatinib 美国 FDA 批准辉瑞/Seagen 的 Tukysa（tucatinib，图卡替尼）联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗，用于诱导治疗后不可切除局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者的维持治疗，为'诱导—维持'全程抗 HER2 策略补齐口服 TKI 一环。支持批准的 654 例患者 Ⅲ 期 HER2CLIMB-05 研究显示，tucatinib 维持方案中位无进展生存期（PFS）达 24.9 个月，对照组为 16.3 个月，延长逾 8 个月；tucatinib 为高选择性 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，血脑屏障穿透能力较好，对脑转移高风险人群尤具价值。该批准确立了'化疗诱导 + 全靶向维持'的新范式，巩固 tucatinib 在 HER2 阳性乳腺癌后线与维持双线地位，也将与 DS-8201 等 ADC 形成序贯与竞争并存的格局。 来源：Targeted Oncology（10 月 FDA 简报） 罗氏III期结肠癌辅助治疗覆盖2岁及以上人群获批 美国 FDA 批准罗氏/基因泰克的 Tecentriq（阿替利珠单抗）联合氟嘧啶类与奥沙利铂，用于 III 期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌成人及 2 岁及以上儿童患者的辅助治疗；同日其皮下制剂 Tecentriq Hybreza 亦获批用于 12 岁及以上且体重≥40 kg 人群。批准基于 ATOMIC 试验数据：dMMR 肿瘤因 DNA 错配修复功能缺失、突变负荷高、免疫原性强，对 PD-L1 免疫检查点抑制高度敏感，将免疫治疗从晚期一线前移至根治术后辅助阶段，有望显著降低这一分子亚型患者的复发风险。这是免疫检查点抑制剂在结直肠癌辅助场景的重要突破，标志'基于分子分型的辅助免疫'路径获得监管确认，将进一步推动术后 MMR/MSI 常规检测的普及。 来源：美国 FDA 官网 罗氏最高12.7亿美元与Alector达成许可协议 罗氏旗下基因泰克与美国生物技术公司 Alector 达成许可协议，以 1 亿美元首付款、最高 11.7 亿美元开发/监管/销售里程碑（合计最高 12.7 亿美元）外加销售提成，获得帕金森病候选药物 AL050 的全球独家权益；消息公布后 Alector 盘前股价一度飙升约 72%。AL050 为靶向 GCase（葡萄糖脑苷脂酶）缺陷的脑渗透酶替代疗法：GCase 活性降低导致葡糖鞘氨醇等脂质在神经元内蓄积，是帕金森病（尤其 GBA1 突变携带者）神经退行的重要驱动因素；AL050 将工程化 GCase 与 Alector 专有的血脑屏障递送平台 Alector Brain Carrier（ABC）偶联，突破大分子入脑瓶颈。该资产尚处临床前阶段。罗氏目前尚无获批的帕金森病疾病修饰疗法，核心管线为抗 α-突触核蛋白抗体 prasinezumab；本次交易是其十年来帕金森领域最受瞩目的 BD 动作之一，押注'酶替代 + 脑递送平台'这一区别于抗体与小分子的机制路线。 来源：Reuters / Global Banking & Finance Review 盐野义拟20亿美元收购美国罕见病药企IntraBio 日本盐野义制药宣布将以 20 亿美元现金收购美国奥斯汀罕见病生物技术公司 IntraBio 全部流通股，这是盐野义继今年 4 月以 25 亿美元搭建以 ALS 药物 Radicava 为核心的罕见病商业化平台后，半年内第二笔罕见病大额并购。IntraBio 成立于 2015 年，核心资产为 Aqneursa（levacetylleucine，左旋乙酰亮氨酸），已在美国获批两个罕见神经疾病适应症（C 型尼曼匹克病神经症状、共济失调毛细血管扩张症 A-T），2025 年销售额约 6786 万美元；交易同时为盐野义带来在美欧进一步扩张罕见病管线的平台。该交易显示中型药企正通过'收购已获批罕见病资产 + 自建商业化平台'的路径快速切入高壁垒、高定价的罕见病市场，行业罕见病资产估值热度持续攀升。 来源：时事通信社 / BioWorld CSL首付3.55亿美元联手 Alentis加码肾病管线 10 月 6 日，澳大利亚 CSL 公司宣布与瑞士 Alentis Therapeutics 达成合作，支付 3.55 亿美元首付款及最高 12 亿美元里程碑付款，共同开发 first-in-class 抗 Claudin-1 单克隆抗体 lixudebart，用于罕见肾脏与肝脏疾病。Claudin-1 是细胞紧密连接蛋白家族成员，在器官纤维化进程中异常表达，抗 Claudin-1 抗体旨在阻断纤维化信号、延缓肾功能恶化；该交易建立在 CSL 收购 Vifor Pharma 后持续扩张的肾科版图之上，体现其'在患者进展至透析前干预'的肾病战略。器官纤维化长期缺乏有效抗纤维化药物，本次合作是 2026 年肾科领域最大单笔 BD 之一，也标志 Claudin 家族靶点从肿瘤向纤维化疾病的跨界延伸。 来源：BioWorld 阿斯利康两款重磅 ADC 在华获批 阿斯利康宣布其与第一三共联合开发的达卓优（注射用德达博妥单抗，Dato-DXd）于 9 月 29 日正式获国家药监局批准，用于治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者；同日优赫得（注射用德曲妥珠单抗，T-DXd）亦在华获批新适应证。达卓优为靶向 TROP2 的 ADC，采用 DXd 拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷与可裂解连接子设计，此次获批为三阴性乳腺癌——这一长期缺乏有效靶向手段、以化疗为主的难治亚型——提供了化疗之外的新选择；优赫得作为 HER2 ADC 标杆，持续拓展适应症版图。两款明星 ADC 同日落地，进一步巩固阿斯利康在乳腺癌领域的优势地位，也加剧国内 ADC 市场与科伦博泰 SKB264 等国产 TROP2 ADC 的正面对垒。 来源：每日经济新闻（医药早参） 恒瑞医药第二款自研创新药向欧盟递交上市申请 恒瑞医药公告称欧洲药品管理局（EMA）已正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请，拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松（龙）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者，这是公司第二款自主研发创新药向欧盟递交上市申请。氟唑帕利为 PARP 抑制剂，通过'合成致死'机制杀伤同源重组修复缺陷的肿瘤细胞；该项目累计研发投入约 12.04 亿元（未经审计）。据 EvaluatePharma 数据，2025 年全球同类 PARP 抑制剂（奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利、他拉唑帕利）合计销售额约 45.6 亿美元，国内百济神州帕米帕利、英派药业塞纳帕利已获批。继首款自研新药欧盟递表后，恒瑞'自主出海'再落一子；但在 PARP 赛道全球竞争充分的背景下，后续商业化表现取决于差异化数据与合作渠道建设。 来源：财信证券晨会纪要 / 恒瑞医药公告 众生药业RAY1225减重Ⅲ期临床达主要终点 众生药业公告其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液在超重或肥胖受试者中的 Ⅲ 期临床试验获得顶线分析数据，达到主要终点。RAY1225 为国产自主创新的多肽类减重候选药物，Ⅲ 期顶线达标意味着其距申报上市迈出关键一步；完整结果以最终临床总结报告为准，后续注册审评与产能准备仍是主要不确定性。在诺和诺德、礼来双寡头主导、国内数十条管线竞逐的减重赛道，继恒瑞 HRS-1596 授权诺和诺德、乐普 ActRIIA/B 单抗获 FDA 临床批准后，国产减重管线密集读出数据，行业进入'数据兑现期'。 来源：每日经济新闻（医药早参） 东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市 10 月 8 日，东阳光药公告其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获国家药监局批准上市，用于治疗 2 型糖尿病；该制剂由长效基础胰岛素德谷胰岛素与速效门冬胰岛素组成，兼具平稳控糖与餐时快速降糖特点，目前尚未纳入国家集采，补齐了公司第四代胰岛素布局的关键一环。同日，翰宇药业公告其 HY3003 注射液获美国 FDA 临床试验申请受理，拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等适应症，标志公司代谢领域原创新药管线国际化迈出实质一步；节后亦有多家药企披露获批：亨迪药业精氨酸布洛芬颗粒、新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片（2025 年国内公立机构销售额约 78 亿元）获药品注册证书，ST 人福盐酸地尔硫䓬片获 FDA 批准文号，甘李药业门冬胰岛素获埃塞俄比亚注册批件。国产企业在糖尿病、心血管等慢病大品种上的'仿创结合 + 出海注册'节奏明显加快，胰岛素国产替代与国际化双线推进。 来源：每日经济新闻（医药早参）/ 证券时报  26年诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学奠基人 10 月 5 日，瑞典卡罗琳医学院宣布将 2026 年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家卡尔·戴塞罗思（Karl Deisseroth）、德国科学家彼得·黑格曼（Peter Hegemann）与格奥尔格·内格尔（Georg Nagel），表彰他们在光门控离子通道与光遗传学（optogenetics）方面的奠基性发现，三人将均分 1200 万瑞典克朗（约合 802 万元人民币）奖金。黑格曼与内格尔在单细胞藻类中发现光敏蛋白'通道视紫红质'，其受蓝光照射时离子通道如闸门般开放、使细胞产生电信号，并证明将其导入其他细胞同样可赋予光响应性；戴塞罗思 2005 年将该基因导入大鼠神经细胞并以蓝光成功触发神经信号，2007 年进一步实现在活体小鼠脑内用光控制神经活动，由此开创光遗传学——使科学家得以在活体大脑中精确开关单个神经细胞，解析记忆、感觉与行为的神经回路。该技术已展现临床转化潜力：研究人员正尝试用其帮助部分视网膜疾病患者恢复视觉功能，并用于探索抑郁症、阿尔茨海默病与疼痛的神经机制，对神经科学与脑疾病药物研发的工具价值获最高科学荣誉确认。 来源：新华社 / 中国网 北京拟出集采药品质量监管新规 由北京市药监局起草的《关于进一步加强集采中选药品质量监管的通知（征求意见稿）》在首都之窗网站公开征求意见，明确集采药品须'降价不降质'，不符合要求、不达预期效果、存在不良趋势的药品将不得放行上市。征求意见稿针对企业赶量压成本可能牺牲质量的风险划出多条红线：严禁以销售目标、交货期限、降低成本等商业理由向生产、质量部门施加不当压力，迫使降低质量标准或放行存在质量隐患的产品；关键人员须全职在岗，严禁'挂名''空降'，原关键人员对在职期间质量活动终身负责；原料、工艺、操作步骤坚持'非必要不变更'原则，批准参数范围内的'微调'亦须谨慎。国家组织药品集采已运行 8 年，今年启动的第 12 批集采强调'挤掉流通环节虚高水分，绝不能牺牲产品质量'、不唯低价论；北京率先以地方细则落实全链条质量监管，呼应国家层面对集采提质扩面与质量底线并重的政策导向，中选企业的合规成本与质量体系要求将系统性抬升。 来源：北京日报 END

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.05-10.11）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-B161注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600954 BNT3219注射液 百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司 1 CXSL2600958 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600949 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600811 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 1 CXSL2600809 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600800 注射用AMT-676 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600801 注射用 AST-006 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 1 CXHL2600943 F1F3软膏 中奥生物医药技术(广东)有限公司 1 CXHL2600941 F1F3软膏 中奥生物医药技术(广东)有限公司 1 CXHL2600940 SCT810注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600805 ARTS-980片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600951 ARTS-980片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600950 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600945 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600944 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600807 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600949 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600947 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600946 QLS2406-1注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600797 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600795 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600794 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2600938 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2600937 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600799 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600931 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600930 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600929 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600786 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600928 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600927 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600926 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液 浙江我武干细胞科技有限公司 1 CXSL2600780 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600778 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.3 CXSL2600771 LS205口崩片 北京隆熙生物科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600903 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京绿竹生物技术股份有限公司 1.4 CXSL2600755 BCP601胰岛细胞注射液 贝康医学科技有限公司 1 CXSL2600757 SYS6055注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2600762 冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2600748 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600740仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 贝派度酸依折麦布片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2600084 氨溴特罗口服溶液 贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2601590 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2600648 氧(气态) 安康市利平制氧有限公司 4 CYHS2504076 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 磷酸奥司他韦颗粒 海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503930 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503929 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503928 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503927 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 流感病毒裂解疫苗 江苏金迪克生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500075 吸入用盐酸氨溴索溶液 北京韩美药品有限公司 3 CYHS2502485 吸入用盐酸氨溴索溶液 北京韩美药品有限公司 3 CYHS2502484 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2502348 沙库巴曲缬沙坦钠片 温州海鹤药业有限公司 4 CYHS2502355 沙库巴曲缬沙坦钠片 温州海鹤药业有限公司 4 CYHS2502354 艾拉莫德片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2502223 德谷门冬双胰岛素注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500066 德谷门冬双胰岛素注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500065 盐酸阿罗洛尔片 湖南尚众合生物医药有限公司 4 CYHS2502127 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 上海惠永制药有限公司 4 CYHS2502074 乳果糖口服溶液 大连百畅药物研发有限公司 4 CYHS2502116 乳果糖口服溶液 大连百畅药物研发有限公司 4 CYHS2502114 乙酰半胱氨酸注射液 山东如至生物医药科技有限公司 3 CYHS2502042 维生素K1注射液 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2502012 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2502010 洛索洛芬钠贴剂 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂 4 CYHS2501956 洛索洛芬钠贴剂 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂 4 CYHS2501955 利伐沙班颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2501949 利伐沙班颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2501948 布瑞哌唑片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2501924 布瑞哌唑片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2501923 布瑞哌唑片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2501922 盐酸维拉帕米注射液 安徽美来药业股份有限公司 3 CYHS2501844 盐酸考来维仑片 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501828 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2501836 维生素B12注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2501770 盐酸奥洛他定片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2501737 硫酸氨基葡萄糖胶囊 蒙肽制药有限公司 4 CYHS2501640 沙库巴曲缬沙坦钠片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2501636 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2501627 盐酸乙哌立松片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501607 阿哌沙班片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2501594 利格列汀二甲双胍片(II) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2501578 利格列汀二甲双胍片(I) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2501577 注射用厄他培南 江苏瑜兴医药科技有限公司 4 CYHS2501545 盐酸乙哌立松片 上海博悦生物科技有限公司 4 CYHS2501543 苯磺酸左氨氯地平片 湖南银泽华浩生物科技有限公司 4 CYHS2501542 苯磺酸左氨氯地平片 湖南银泽华浩生物科技有限公司 4 CYHS2501541 特立氟胺片 苏州长征-欣凯制药有限公司 4 CYHS2501483 硝普钠注射液 广州泽盛药业科技有限公司 3 CYHS2501479 酒石酸美托洛尔片 湖南春光九汇现代中药有限公司 4 CYHS2501371 酒石酸美托洛尔片 湖南春光九汇现代中药有限公司 4 CYHS2501370 富马酸伏诺拉生片 苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2501335 甘油磷酸钠注射液 山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2501295 甘油磷酸钠注射液 山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2501294 乙酰半胱氨酸注射液 广东君康药业有限公司 3 CYHS2501276 艾拉莫德片 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2501274 盐酸溴己新口服溶液 湖北海美纳医药科技有限公司 3 CYHS2501253 甲磺酸溴隐亭片 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Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600397 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600180 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600184 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600183 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600305 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600304 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600308 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 1 JXHL2600307 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 1 JXHL2600306 AZD5335 AstraZeneca AB 1 JXSL2600179 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600303 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600302 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600301 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600300 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600299 Izicopan软胶囊 InflaRx GmbH 1 JXHL2600294 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600296 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600295 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600024 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2.4 JXHS2500073 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2.4 JXHS2500072 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2.4 JXHS2500071 亮丙瑞林注射乳剂 Accord BioPharma Inc. 5.1 JXHS2500024中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 1301-07颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2600069 藿连消滞颗粒 和光中药科技(天津)有限公司 1.1 CXZL2600067 复方野菊花颗粒 浙江中医药大学 1.1 CXZL2600068 TDX105颗粒 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZL2600066 舒筋健腰丸 广州白云山陈李济药厂有限公司 2.3 CXZL2600063 CHA756丸 诺贝生物医药科技(山东)有限公司 1.1 CXZL2600065 季德胜蛇药片 精华制药集团股份有限公司 2.3 CXZL2600062 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。