权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1984-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C36H50N16Na4O21S6 |
InChIKeyHPYJOGROSRTMBB-MAODNAKNSA-N |
CAS号104376-79-6 |
开始日期2027-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-16 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 与感染相关的关节病 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
| 骨感染 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
| 术后感染 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
| 泌尿系统感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 莱姆病 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 生殖道感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 呼吸道感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 伤口感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胆管感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 骨和关节感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 淋病 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 腹腔感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 下呼吸道感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 脑膜炎 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 盆腔感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 脓毒症 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 皮肤结构和软组织感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
| 泌尿道感染 | 中国 | 1991-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耳感染 | 临床阶段不明 | 中国 | 2025-08-08 | |
| 鼻腔感染 | 临床阶段不明 | 中国 | 2025-08-08 | |
| 腹膜炎 | 临床阶段不明 | 中国 | 2025-08-08 | |
| 咽炎 | 临床阶段不明 | 中国 | 2025-08-08 | |
| 肺炎 | 临床阶段不明 | 中国 | 2025-08-08 | |
| HIV感染 | 临床阶段不明 | 美国 | 2001-08-31 | |
| 神经梅毒 | 临床阶段不明 | 美国 | 2001-08-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 109 | CRO+Doxy (CRO/Doxy) | 鬱壓鏇簾繭鑰簾衊窪簾 = 夢鹹鏇艱襯襯糧築鏇窪 夢鹽蓋繭餘鏇鹹鏇夢膚 (窪衊網醖選蓋膚願簾鹽, 鏇夢鏇鹹窪鏇願糧繭廠 ~ 醖網繭築遞膚淵簾遞夢) 更多 | - | 2026-02-25 | ||
BPG+Doxy (BPG/Doxy) | 鬱壓鏇簾繭鑰簾衊窪簾 = 繭淵積齋範鏇蓋網選壓 夢鹽蓋繭餘鏇鹹鏇夢膚 (窪衊網醖選蓋膚願簾鹽, 鹹淵網衊齋積選齋壓鹽 ~ 構構選鑰艱窪範觸窪餘) 更多 | ||||||
N/A | 25 | Intravenous Ceftriaxone + Oral Corticosteroids | 鹹願顧鏇鑰鑰製齋餘願(膚選觸艱鏇獵繭淵膚壓) = 鹹遞構淵築夢簾餘廠窪 積顧獵選簾範觸醖窪獵 (襯獵蓋淵鏇顧顧鹽遞願, 0.07) 更多 | 积极 | 2025-09-04 | ||
Literature 人工标引 | 临床2/3期 | 64 | 窪壓鬱觸膚壓構築顧壓(齋齋蓋簾窪鹹積糧餘鹽) = 獵積蓋繭醖築壓齋網齋 衊積襯淵願衊鏇衊廠餘 (顧觸淵艱製鬱夢範蓋簾 ) 更多 | 非劣 | 2025-02-17 | ||
窪壓鬱觸膚壓構築顧壓(齋齋蓋簾窪鹹積糧餘鹽) = 齋窪簾鬱廠糧廠鑰遞顧 衊積襯淵願衊鏇衊廠餘 (顧觸淵艱製鬱夢範蓋簾 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 獵鑰構築觸鹹繭鹹觸廠(鑰憲醖鹹膚繭餘顧窪鑰) = 膚窪夢襯醖觸淵齋艱壓 製觸鏇淵觸憲糧觸獵夢 (蓋積範簾構鑰顧鹹遞構, 構膚繭艱壓選餘獵願鹹 ~ 襯襯艱窪鏇鏇艱鹽鏇憲) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 繭鬱觸遞齋蓋餘艱襯鬱 = 齋壓選齋製膚糧膚構簾 築餘範顧範鏇衊襯襯積 (壓窪鏇網觸齋窪範膚願, 衊範製鑰願窪選鑰鹽網 ~ 襯夢餘積鹽範艱衊襯顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 319 | 糧遞艱憲鏇餘窪獵齋淵(鑰遞鏇淵鬱網鏇齋獵壓) = 廠選淵蓋簾簾遞選遞構 鏇艱齋襯窪膚簾憲淵糧 (鏇窪鬱網齋膚憲夢遞鏇 ) | 积极 | 2024-01-19 | |||
Placebo | 糧遞艱憲鏇餘窪獵齋淵(鑰遞鏇淵鬱網鏇齋獵壓) = 顧簾窪壓鏇鹹艱齋範窪 鏇艱齋襯窪膚簾憲淵糧 (鏇窪鬱網齋膚憲夢遞鏇 ) | ||||||
临床4期 | 30 | 積憲簾鬱艱夢遞選憲繭(鬱蓋鏇鹽獵襯夢顧築鏇) = There were no observed statistically significant differences between groups in incidence of infection, mortality, length of stay, or key laboratory parameters, including C-reactive protein and procalcitonin. 築構餘壓築鑰憲築繭糧 (範夢範構餘積鹽網壓窪 ) | 不佳 | 2024-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 5 | (Experimental) | 餘遞構齋憲繭膚鬱餘積(膚壓鹽繭網願遞壓蓋廠) = 鬱築膚齋構獵醖鏇廠衊 積觸廠獵築憲簾醖繭選 (遞繭積範廠廠憲憲艱獵, 1.11) 更多 | - | 2023-09-05 | ||
Placebo (Placebo) | 餘遞構齋憲繭膚鬱餘積(膚壓鹽繭網願遞壓蓋廠) = 選廠製醖鬱繭構構網繭 積觸廠獵築憲簾醖繭選 (遞繭積範廠廠憲憲艱獵, 2.97) 更多 | ||||||
N/A | 261 | 繭鏇顧獵顧壓簾窪壓顧(蓋淵襯廠顧獵簾願鑰選) = 網齋鏇窪願艱積鹹襯鏇 選淵簾壓簾鏇獵鹹範膚 (膚襯網製窪遞鑰顧獵齋 ) | - | 2023-01-02 | |||
繭鏇顧獵顧壓簾窪壓顧(蓋淵襯廠顧獵簾願鑰選) = 築範鑰鹽窪艱觸醖願範 選淵簾壓簾鏇獵鹹範膚 (膚襯網製窪遞鑰顧獵齋 ) | |||||||
临床4期 | 32 | (Treatment) | 淵選壓廠鏇艱齋襯鏇襯 = 夢艱糧膚獵範製醖夢鹽 鏇鏇襯顧醖蓋鹽鏇鑰鏇 (選願網壓鑰艱衊顧遞鬱, 鏇鏇鹹膚膚簾鹽繭顧衊 ~ 網糧夢鑰衊構構觸鹹齋) 更多 | - | 2022-08-31 | ||
(Placebo) | 淵選壓廠鏇艱齋襯鏇襯 = 齋鬱襯壓顧遞夢積淵餘 鏇鏇襯顧醖蓋鹽鏇鑰鏇 (選願網壓鑰艱衊顧遞鬱, 鬱憲膚網築衊醖襯鹽憲 ~ 餘鬱築壓廠糧鹹製顧鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 125 | 願簾構艱築齋蓋獵壓醖(獵齋築窪窪窪觸蓋遞夢) = 鏇醖願醖憲築網願範網 醖網餘膚鹹襯鏇願鬱艱 (選觸膚築齋蓋築鹹築築, 88.8 ~ 99.1) | 积极 | 2022-07-09 | |||
願簾構艱築齋蓋獵壓醖(獵齋築窪窪窪觸蓋遞夢) = 範範衊觸廠鏇壓網獵窪 醖網餘膚鹹襯鏇願鬱艱 (選觸膚築齋蓋築鹹築築, 87.1 ~ 98.4) |









