Aztreonam

1~8 批国采全国统一接续采购开始企业及产品申报啦！ 今日，《国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）》发布，按照国家医疗保障局统一部署，全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，委托江苏省、河南省和广东省牵头，遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，对原国家组织集采1-8批（不含胰岛素专项采购）协议期满的品种，开展全国统一接续采购工作。 据《公告》，本次接续采购医药机构需求量填报已完成，现启动企业及产品申报，具体目录如下（规格可点击「阅读原文」下载原始表格）： # 品种名称 1 阿托伐他汀口服常释剂型 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 3 氯吡格雷口服常释剂型 4 厄贝沙坦口服常释剂型 5 氨氯地平口服常释剂型 6 恩替卡韦口服常释剂型 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 8 帕罗西汀口服常释剂型 9 奥氮平口服常释剂型 10 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型 11 利培酮口服常释剂型 12 吉非替尼口服常释剂型 13 福辛普利口服常释剂型 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 15 赖诺普利口服常释剂型 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 17 氯沙坦口服常释剂型 18 依那普利口服常释剂型 19 左乙拉西坦口服常释剂型 20 伊马替尼口服常释剂型 21 孟鲁司特口服常释剂型 22 蒙脱石口服散剂 23 培美曲塞注射剂 24 氟比洛芬酯注射剂 25 右美托咪定注射剂 26 阿比特龙口服常释剂型 27 阿德福韦酯口服常释剂型 28 阿卡波糖口服常释剂型 29 阿莫西林口服常释剂型 30 阿奇霉素口服常释剂型 31 安立生坦片 32 奥美沙坦酯口服常释剂型 33 比索洛尔口服常释剂型 34 对乙酰氨基酚口服常释剂型 35 多奈哌齐口服常释剂型 36 氟康唑口服常释剂型 37 福多司坦口服常释剂型 38 格列美脲口服常释剂型 39 甲硝唑口服常释剂型 40 聚乙二醇口服散剂 41 坎地沙坦酯口服常释剂型 42 克林霉素口服常释剂型 43 铝碳酸镁咀嚼片 44 美洛昔康口服常释剂型 45 莫西沙星口服常释剂型 46 曲美他嗪缓释控释剂型 47 索利那新口服常释剂型 48 他达拉非片 49 特拉唑嗪口服常释剂型 50 替吉奥口服常释剂型 51 头孢氨苄口服常释剂型 52 头孢拉定口服常释剂型 53 辛伐他汀口服常释剂型 54 异烟肼口服常释剂型 55 吲达帕胺口服常释剂型 56 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 57 左西替利嗪口服常释剂型 58 阿那曲唑口服常释剂型 59 阿哌沙班口服常释剂型 60 阿扎胞苷注射剂 61 氨基葡萄糖口服常释剂型 62 氨溴索口服常释剂型 63 奥氮平口腔崩解片 64 奥美拉唑口服常释剂型 65 布洛芬缓释控释剂型 66 布洛芬颗粒剂 67 地氯雷他定口服常释剂型 68 多潘立酮口服常释剂型 69 二甲双胍缓释控释剂型 70 二甲双胍口服常释剂型 71 非布司他口服常释剂型 72 非那雄胺口服常释剂型 73 非那雄胺口服常释剂型 74 氟西汀口服常释剂型 75 枸橼酸西地那非片 76 甲钴胺口服常释剂型 77 卡培他滨口服常释剂型 78 卡托普利口服常释剂型 79 喹硫平口服常释剂型 80 来曲唑口服常释剂型 81 氯氮平口服常释剂型 82 美金刚口服常释剂型 83 孟鲁司特咀嚼片 84 孟鲁司特颗粒剂 85 匹伐他汀口服常释剂型 86 普芦卡必利口服常释剂型 87 曲美他嗪口服常释剂型 88 塞来昔布口服常释剂型 89 舍曲林口服常释剂型 90 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 91 碳酸氢钠口服常释剂型 92 替格瑞洛口服常释剂型 93 托法替布口服常释剂型 94 维格列汀口服常释剂型 95 维生素B6口服常释剂型 96 西酞普兰口服常释剂型 97 西替利嗪口服常释剂型 98 缬沙坦口服常释剂型 99 盐酸达泊西汀片 100 依托考昔口服常释剂型 101 乙胺丁醇口服常释剂型 102 右佐匹克隆口服常释剂型 103 左乙拉西坦口服液体剂 104 左乙拉西坦注射用浓溶液 105 阿莫西林颗粒剂 106 利奈唑胺口服常释剂型 107 莫西沙星氯化钠注射剂 108 左氧氟沙星滴眼剂 109 环丙沙星口服常释剂型 110 头孢地尼口服常释剂型 111 头孢克洛口服常释剂型 112 克拉霉素口服常释剂型 113 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型 114 氨磺必利口服常释剂型 115 氨溴索注射剂 116 奥洛他定滴眼剂 117 吡嗪酰胺口服常释剂型 118 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂 119 布洛芬口服常释剂型 120 布洛芬注射液 121 度洛西汀口服常释剂型 122 多索茶碱注射剂 123 恩格列净口服常释剂型 124 恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型 125 格列齐特缓释控释剂型 126 加巴喷丁口服常释剂型 127 卡格列净口服常释剂型 128 喹硫平缓释控释剂型 129 洛索洛芬口服常释剂型 130 氯雷他定口服常释剂型 131 莫沙必利口服常释剂型 132 那格列奈口服常释剂型 133 帕瑞昔布注射剂 134 泮托拉唑口服常释剂型 135 泮托拉唑注射剂 136 培哚普利口服常释剂型 137 硼替佐米注射剂 138 普拉克索缓释控释剂型 139 普拉克索口服常释剂型 140 普瑞巴林口服常释剂型 141 羟苯磺酸口服常释剂型 142 瑞格列奈口服常释剂型 143 索拉非尼口服常释剂型 144 替格瑞洛口服常释剂型 145 替米沙坦口服常释剂型 146 替莫唑胺口服常释剂型 147 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 148 缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型 149 缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 150 伏立康唑口服常释剂型 151 诺氟沙星口服常释剂型 152 特比萘芬口服常释剂型 153 头孢丙烯口服常释剂型 154 左氧氟沙星口服常释剂型 155 玻璃酸钠滴眼剂 156 注射用比伐芦定 157 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 158 阿法骨化醇口服常释剂型 159 阿立哌唑口服常释剂型 160 阿昔洛韦口服常释剂型 161 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂 162 奥洛他定口服常释剂型 163 奥沙利铂注射剂 164 贝那普利口服常释剂型 165 贝他斯汀口服常释剂型 166 苯磺顺阿曲库铵注射剂 167 比卡鲁胺口服常释剂型 168 达比加群酯口服常释剂型 169 达比加群酯口服常释剂型 170 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型 171 地西他滨注射剂 172 碘海醇注射剂 173 碘海醇注射剂 174 碘克沙醇注射剂 175 度他雄胺软胶囊 176 多西他赛注射剂 177 法舒地尔注射剂 178 复方异丙托溴铵吸入剂 179 格列吡嗪缓释控释剂型 180 格列吡嗪口服常释剂型 181 格隆溴铵注射液 182 更昔洛韦注射剂 183 枸橼酸氢钾钠颗粒 184 吉西他滨注射剂 185 兰索拉唑注射剂 186 乐卡地平口服常释剂型 187 利伐沙班口服常释剂型 188 利伐沙班口服常释剂型 189 利伐沙班口服常释剂型 190 硫辛酸注射剂 191 罗哌卡因注射剂 192 氯化钾缓释控释剂型 193 美托洛尔口服常释剂型 194 米格列醇口服常释剂型 195 米索前列醇口服常释剂型 196 帕洛诺司琼注射剂 197 沙格列汀口服常释剂型 198 文拉法辛缓释控释剂型 199 西那卡塞口服常释剂型 200 胸腺法新注射剂 201 异丙嗪口服常释剂型 202 异丙托溴铵吸入剂 203 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂 204 中/长链脂肪乳注射剂 205 注射用盐酸苯达莫司汀 206 紫杉醇注射剂 207 阿奇霉素注射剂 208 布地奈德吸入剂 209 氟康唑注射剂型 210 利奈唑胺葡萄糖注射剂 211 莫西沙星滴眼剂 212 替硝唑口服常释剂型 213 头孢呋辛注射剂 214 头孢曲松注射剂 215 头孢他啶注射剂 216 头孢唑林注射剂型 217 左氧氟沙星注射剂型 218 阿法替尼口服常释剂型 219 阿立哌唑口腔崩解片 220 昂丹司琼注射剂 221 奥美拉唑注射剂 222 奥曲肽注射剂 223 奥司他韦口服常释剂型 224 吡格列酮口服常释剂型 225 丙酚替诺福韦口服常释剂型 226 醋酸钙口服常释剂型 227 单硝酸异山梨酯口服常释剂型 228 碘帕醇注射剂 229 厄洛替尼口服常释剂型 230 二甲双胍维格列汀口服常释剂型 231 氟桂利嗪口服常释剂型 232 氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型 233 磺达肝癸钠注射剂 234 甲磺酸仑伐替尼胶囊 235 咖啡因注射剂 236 拉考沙胺口服常释剂型 237 来氟米特口服常释剂型 238 利多卡因注射剂 239 罗库溴铵注射剂 240 吗替麦考酚酯口服常释剂型 241 美托洛尔缓释剂型 242 米力农注射剂 243 帕立骨化醇注射剂 244 帕洛诺司琼注射剂 245 普萘洛尔口服常释剂型 246 舒尼替尼口服常释剂型 247 特布他林吸入剂 248 替罗非班注射剂型 249 硝苯地平缓释剂型 250 硝苯地平控释剂型 251 盐酸鲁拉西酮片 252 盐酸美金刚缓释胶囊 253 伊班膦酸注射剂 254 伊立替康注射剂 255 依巴斯汀口服常释剂型 256 依达拉奉注射剂型 257 依替巴肽注射剂 258 依折麦布口服常释剂型 259 注射用替莫唑胺 260 唑来膦酸注射剂 261 唑来膦酸注射剂 262 甲泼尼龙口服常释剂型 263 甲泼尼龙注射剂 264 甲泼尼龙注射剂 265 奥硝唑口服常释剂型 266 克林霉素磷酸酯注射剂 267 罗红霉素口服常释剂型 268 头孢克洛口服液体剂 269 头孢克肟颗粒剂 270 头孢克肟口服常释剂型 271 头孢美唑注射剂型 272 头孢米诺注射剂 273 美罗培南注射剂 274 米卡芬净注射剂 275 替加环素注射剂 276 头孢吡肟注射剂型 277 阿加曲班注射剂 278 阿托西班注射剂 279 氨甲环酸注射剂型 280 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型 281 丙氨酰谷氨酰胺注射剂 282 丙戊酸钠注射剂 283 非洛地平非洛地平Ⅱ缓释控释剂型 284 呋塞米注射剂 285 骨化三醇口服常释剂型 286 甲钴胺注射剂 287 奥司他韦干混悬剂 288 氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 289 米氮平口服常释剂型 290 那屈肝素(那曲肝素)注射剂 291 生长抑素注射剂 292 酮咯酸氨丁三醇注射剂 293 托拉塞米注射剂 294 熊去氧胆酸口服常释剂型 295 奥普力农注射剂 296 依诺肝素注射剂 297 左氨氯地平(左旋氨氯地平)口服常释剂型 298 左布比卡因注射剂 299 左卡尼汀注射剂 300 阿莫西林克拉维酸口服常释剂型 301 阿莫西林克拉维酸注射剂 302 氨曲南注射剂 303 奥硝唑注射剂型 304 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型 305 甲硝唑注射剂型 306 利福平利福平Ⅱ口服常释剂型 307 头孢地尼颗粒剂 308 头孢西丁注射剂型 309 头孢地嗪注射剂 310 比阿培南注射剂 311 达托霉素注射剂 312 伏立康唑注射剂 313 哌拉西林他唑巴坦注射剂 314 头孢哌酮舒巴坦注射剂 315 头孢噻肟注射剂 申报时间及方式 企业及产品申报提交时间：2026年1月23日-2026年2月2日17时。 修改或补充材料时间：2026年1月23日-2026年2月3日17时前。 《公告》说明，未在相应规定的时间内完成申报提交和修改、补充材料的，视为放弃参与本次接续采购。截止时间如有调整，以后续公告为准。 近日热点阅读： 2026，医药代表的三大危机 只会“讲药”的医药代表，没有市场了 A司再度上榜！不服不行 勃林格荣膺“中国杰出雇主” 上药天普荣膺中国杰出雇主认证 医药行业三大央企披露高管年薪 安斯泰来蝉联“中国杰出雇主” 欧加隆蝉联“中国杰出雇主” 费卡中国连续荣膺中国杰出雇主 赵萍：跨国药企的“赢”，如何书写？ 一药企被诉拖欠研发费用 这些药企上榜创新药“华山奖” 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源自IDWeek 2025大会的启示 前言 本届IDWeek以“推动科学进步，提升诊疗水平”为主题，于10月19日至22日在美国乔治亚州亚特兰大市召开。PSI公司项目管理总监Anna Strokova、项目总监Sergii Karas以及业务拓展高级总监Scott Clark出席了会议，并就未来感染性疾病临床研究的关键趋势分享了他们的见解。 抗菌药物研发创新 抗生素耐药性问题日益严峻，越来越多的患者对现有抗生素治疗反应不佳。这个问题[4] [5] 因临床常见的预防性用药实践而加剧——医生往往选择对潜在易感人群提前用药，而非待症状出现后再用药治疗。 关于抗生素治疗疗程有效性的讨论，从风险与获益的角度进行权衡，有助于遏制抗生素滥用从而降低耐药性增强。此外，越来越多的研究者建议医疗保健医师对感染进行药敏试验，以评估潜在治疗方案的有效性，从而针对特定感染筛选出最优治疗方案。 最新研究数据显示，多种创新疗法有望对抗不同感染的抗生素耐药性问题： 联合疗法： 纳库巴坦 (Nacubactam) 是一种具有三重作用机制的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，专门针对碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae，即CRE)，目前正评估其与头孢吡肟 (cefepime) 或氨曲南 (aztreonam) 联用时对一些最难治疗的多重耐药革兰氏阴性菌感染的治疗效果，从而提升抗菌治疗的整体有效性。 首创DNA聚合酶IIIC抑制剂： 伊贝泊司他（Ibezapolstat）是靶向艰难梭菌(C. difficile) 的抑制剂。该药物通过选择性作用机制保护肠道有益菌群，与万古霉素等标准疗法相比，可降低感染复发风险。 新型口服抗生素： MRX-5是一种创新口服制剂，有望成为治疗脓肿分枝杆菌复合群（Mycobacterium Abscessus Complex，即MABC）感染所致的肺病的首个可行的口服药物。目前MABC肺病需采用长期、高毒性且疗效欠佳的多药联用方案治疗。 替代疗法： 双特异性单克隆抗体，如AZD0292、格瑞巴单抗 (Gremubamab) 现正作为耐药性铜绿假单胞菌感染的非抗生素免疫疗法被进行评估。这类疗法可减少对传统抗生素的依赖以及其常见的副作用。 此次大会上众多关于抗生素耐药性的报告均强调，当前感染性疾病研究领域正转向联合疗法和多特异性抗体药物发展，以最大限度地减少副作用并适应性地发挥作用，同时优化现有的治疗方案。 Anna Strokova 医学博士，感染性疾病治疗领域负责人 “ 看到我们的领域正突破抗生素和抗真菌药物的局限，真是令人兴奋。多年来，我们针对感染性疾病的临床研究设计一直趋于同质化，但双特异性抗体的出现正在改变这种情况——引入了新的设计、免疫监测（如细胞因子谱和CRS分级）以及更复杂的检测体系。这对研究机构的综合能力提出了更高要求，而我们已在全团队范围内推进相关能力的建设。 ” 脓毒症：新指南和快速诊断 美国疾病控制与预防中心 (Centers for Disease Control，即CDC) 的SEP-2[1]指南的更新标志着脓毒症治疗和监测的重大转变，包括使用多重聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，即PCR）快速识别病原体，并更早地开始使用对特定病原体敏感的抗生素进行治疗。最新研究显示，每延迟一小时使用抗生素，死亡率就会增加近8%[2]，这凸显了快速诊断的紧迫性。 目前研究正朝着新的评估方法发展，以对疗程进行风险-获益分析，从而最大限度地减少患者群体中的抗生素耐药性。这些标准对未来感染性疾病临床研究的设计和评估将产生深远影响： 患者诊断库和研究资格：新的指南将改变医院在电子病历（Electronic Health Records，即EHRs）和登记系统中识别脓毒症的方式，并重新定义"脓毒症"患者的判定标准，这意味着符合临床研究资格的患者人数将发生变化。 基线标准治疗将会改变：CDC强调及时识别和治疗（以及更新SEP措施），这将促使各研究中心规范其“零时”记录以及何时给予抗生素。涉及测量干预时间、早期终点或依赖常规治疗对照的临床研究必须明确定义零时点，并高度精确地记录时间点。 快速诊断改变入组时间和异质性：更快的诊断手段能够及时识别感染性疾病病原体，从而加快针对病原体的临床研究的适当入组或受试者资格确认，同时也会缩短入组窗口期，并且由于诊断手段的可及性不同，还会增加各研究中心间的异质性。 终点选择和疗效指标需要重新调整：由于现代监测体系对轻症脓毒症病例的覆盖范围扩大，死亡率和住院时长的基线数据可能出现变化。因此，临床研究需重新评估当前的脓毒症病例定义，并重新确定终点选择，包括：是否继续采用硬临床终点或转向过程性/生物学终点。 研究中心筛选和培训变得更为重要：拥有成熟的脓毒症诊疗体系和标准化工作流程的研究中心更有可能达到入组和里程碑目标。临床研究应优先考虑已落实CDC核心要素和快速诊断，或加大对培训和工作流程调整的支持力度的研究中心。 以精准医疗拓宽感染性疾病治疗疆界 随着各类感染性疾病的日益盛行，申办方应开始着眼于将已有的治疗方法和精准医疗应用于新的感染性疾病领域。目前正处于研究阶段的一些治疗方法包括： mRNA和注射疗法： IDWeek 2025揭示了mRNA技术应用范围的扩大，包括抗生素和艾滋病治疗的新方法。注射剂型可以提高用药依从性，减少副作用，减轻社会歧视。[1] [2] 细胞和基因疗法： 在细胞疗法与感染性疾病的交叉领域进行探索具有吸引力和潜力，尤其是嵌合抗原受体T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy，即CAR-T）治疗后的感染管理方面。潜在的影响包括制定个体化的疫苗接种计划和预防策略，以降低长期风险。 母婴健康： 针对母婴新出现的威胁的SET-NET监测项目仍然至关重要[3] [4] ，但面临资金不确定性问题。若该项目无法继续，临床医生可能会失去有关不断变化的围产期感染的重要数据来源。 真菌感染： 对毛霉菌病及抗真菌新疗法的关注度激增。瑞扎芬净 (Rezafungin)、Fosmanogepix及艾瑞芬净（Ibrexafungerp) 的临床研究正在为下一代抗真菌治疗的界定提供关键依据。 新发感染与全球健康趋势 本届IDWeek大会重点强调了气候变化、人口迁移和脆弱的卫生系统如何继续影响感染性疾病的流行趋势。 登革热、埃博拉、拉沙热、猴痘、裂谷热和奥罗普切病毒病的爆发（尤其是在非洲和美洲部分地区）成为了大会上的讨论焦点。会上发言专家强调，必须加强疾病监测、确保资金可持续性并发展专业人才队伍，以实现公平应对疫情。 预测模型被证实是主动沟通和公共卫生行动的有力工具，可帮助卫生部门负责人实时作出数据驱动型决策。 研究人员和申办方当前及未来的优先事项 在各场会议及非正式交流中，浮现出几大核心议题： 抗菌药物耐药性仍是全球研究的重中之重。 提升早期诊断质量和临床研究可及性对于触达潜在患者和提高医疗资源不足患者群体对临床研究的认知至关重要。 探究气候变化及其对全球感染性疾病流行模式的影响至关重要。 推进精准医疗发展，并探索各种治疗方法在感染性疾病治疗中的应用。 IDWeek 2025大会重申，研究人员和申办方需共同推动科研进步、优化患者诊疗并完善临床研究设计。从新型抗菌药物到预测模型，感染性疾病临床研究正步入一个新时代——这一时代需要敏捷灵活的行动、多方协作以及卓越的运营能力。 我们始终致力于与申办方紧密合作，按时且精准交付复杂的感染性疾病临床研究——因为速度与质量，对患者疗效而言同等重要。   携手PSI感染性疾病专家团队   以专为攻坚而生的CRO服务，助您高效推进感染性疾病临床研究。立即点击“阅读原文”，联系我们的专家，开启合作。 参考文献（上下滑动） [1] Centers for Disease Control and Prevention. (2025, January). Hospital sepsis program core elements. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/sepsis/hcp/core-elements/index.html [2] Kumar, A., Roberts, D., Wood, K. E., Light, B., Parrillo, J. E., Sharma, S., Suppes, R., Feinstein, D., Zanotti, S., Taiberg, L., Gurka, D., Kumar, A., & Cheang, M. (2006). Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Critical care medicine, 34(6), 1589–1596. https://doi.org/10.1097/01.CCM.0000217961.75225.E9 其他资源 案例研究：全球性挑战下的突破——III期复杂性尿路感染 (cUTI) 抗生素研究如何如期完成入组目标 https://psi-cro.com/overcoming-global-challenges-and-meeting-enrollment-on-a-phase-iii-cuti-antibiotic-study/?