生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
正大天晴
、
复星医药
、
科伦药业
等达成新药授权合作丨5月盘点
2022-06-03
·
医药观澜
合作
抗体
抗体药物偶联物
生物类似药
免疫疗法
▎
药明康德
内容团队报道据不完全统计,2022年5月,中国生物医药公司至少达成了8项新药授权合作。其中,
翰森制药
、
兆科眼科
、
正大天晴
、
复星医药
等从海外引进了创新疗法,而
礼新医药
、济民可信、
复宏汉霖
、
科伦药业
则实现了将创新药海外授权。本文将结合公开信息对这些新药交易项目作介绍,供读者参阅。引进方:
翰森制药
授权方:
NiKang Therapeutics
公司药物作用机制:
HIF-2α
抑制剂5月2日,
翰森制药
与
NiKang Therapeutics
公司共同宣布,双方就
NiKang
公司在研的一款抑制
HIF-2α
的小分子药物
NKT2152
达成在大中华区用于
癌症
治疗的开发及商业化独家合作和许可协议。根据协议条款,
翰森制药
将获得
NKT2152
在大中华区的开发和商业化独家权利,
NiKang
公司将获得1500万美元的首付款,及最多2.03亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。缺氧诱导因子(HIF)通路相关研究曾在2019年荣获诺贝尔生理学或医学奖。在这一通路中起到关键作用的HIF家族中,
HIF-1
蛋白调控的基因与
肿瘤
的代谢、增殖、生存和转移,以及
肿瘤
血管增生息息相关。因此,抑制
HIF-1
和其相关蛋白(HIF-2α)的功能也成了抗癌药物研发的重要方向之一。根据新闻稿介绍,
NKT2152
正在针对
晚期透明细胞肾细胞癌症
进行1/2期剂量递增和扩展试验。引进方:
兆科眼科
授权方:
Visus Therapeutics
公司作用机制:瞳孔调节滴眼液5月11日,
兆科眼科
与
Visus Therapeutics
公司宣布,就在大中华区、韩国及指定东南亚地区开发及商业化眼科疗法Brimochol PF及
carbachol
PF达成独家许可协议。根据协议条款,
兆科眼科
将负责这两款产品在指定地区的临床开发、监管审批、商业化,
Visus
公司将获得1500万美元的预付款,以及潜在的最多1.15亿美元的监管、商业化及销售里程碑付款。此外,
Visus
公司还将获得这些产品未来在合同所涉及的地区进行销售的分级特许使用费用。
Brimochol PF
及
carbachol PF
为不含防腐剂的长效、每日一次的滴眼液,用于矫正因
老花眼
而丧失的近距离视力。其中,
Brimochol PF
为固定剂量卡巴可(胆碱制剂)及
酒石酸溴莫尼丁(α2-受体促效剂)
复方,
carbachol PF
是卡巴可单一疗法的不含防腐剂药方。两款新疗法令瞳孔收缩,产生针孔效应,仅在中央聚焦的光线可进入眼球,从而使中短距离的影像更锐利,视学更清晰。根据新闻稿,这两款产品的海外3期关键试验已于2022年3月展开,
兆科眼科
将在中国开展两款产品针对
老花眼
的3期临床研究。引进方:
正大天晴
授权方:
Symphogen
公司作用机制:
LAG-3
单抗5月18日,
中国生物制药
发布公告称,其附属公司
正大天晴
与已与
施维雅(Servier)
的全资子公司
Symphogen
签订协议,收购
LAG-3
单克隆抗体Sym022。根据公告,
正大天晴
将在交割时按照收购对价付款给
Symphogen
公司,同时该交易也涉及销售相关的潜在里程碑付款。
LAG-3
是已获得临床验证的
肿瘤
免疫靶点,抑制
LAG-3
可能恢复耗竭T细胞的效应功能,并可能促进抗
肿瘤
反应。研究证明,靶向
LAG-3
联合其他潜在互补的免疫检查点可能是更有效增强抗
肿瘤
免疫活性的关键策略。根据
中国生物制药
公告内容,
Sym022
已完成了全球多中心1期临床试验,临床结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他
肿瘤
免疫检查点抑制剂用药都具有良好的安全性和耐受性,它有望与
中国生物制药
现有的抗
肿瘤
管线联合用药,产生协同增强效应。图片来源:123RF引进方:
复星医药
授权方:
VerImmune
公司作用机制:基于类病毒颗粒的
肿瘤
免疫药物5月19日,
复星医药
宣布,其控股子公司
Fosun Pharma USA
和
VerImmune
公司签订独家许可及选择协议,获得后者许可在区域内(即中国大陆及香港、澳门、台湾地区)及领域内(即治疗、缓解、诊断或预防人类或动物疾病领域)使用其专有技术和专利独家临床开发、进口及商业化基于类病毒颗粒的
肿瘤
免疫药物
VERI-101
。根据协议,
VerImmune
公司将获得至多总计1.25亿美元的首付款及里程碑款项,以及根据许可产品于区域内的年度净销售额达成情况、按约定比例区间的销售提成。
VerImmune
是一家创立于2019年的生物技术公司,开发了一种新型
癌症
疗法,称为抗
肿瘤
免疫重定向(AIR)。该疗法利用专有的病毒启发粒子(ViP)技术平台,将预先存在的致病性或儿童疫苗免疫记忆重定向到
肿瘤
,从而导致
肿瘤
细胞死亡。
VERI-101
正是一款基于类病毒颗粒的
肿瘤
免疫药物,它通过引导并活化人体对巨细胞病毒产生的免疫记忆至
肿瘤
,以对抗和治疗
癌症
。该药处于临床前研究阶段,临床前研究中表现出单药及与免疫点抑制剂联合针对多种
实体瘤
的潜力。除了
VERI-101
,
VerImmune
公司还就
VERI-102
、
VERI-103
、
VERI-104
、
VERI-105
(与许可产品同系列、但分别靶向不同人类白细胞抗原[HLA]类型的产品)及其它同系列产品授予Fosun Pharma USA独家选择权。引进方:
Turning Point
公司授权方:
礼新医药
作用机制:
靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物
5月5日,
礼新医药
宣布与
Turning Point
公司达成一项独家授权协议,后者将作为独家合作伙伴,获得
礼新医药
自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)
LM-302
在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。根据协议,
Turning Point
将支付
礼新医药
2500万美元的首付款,研发里程碑付款1.95亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过10亿美元。
礼新医药
还有权从
Turning Point
公司区域年净销售额中获得高达两位数百分比的梯度特许权使用费。此外,双方还可共同开发3款后续ADC产品,进一步拓展合作范围。根据新闻稿,
LM-302
是一款
Claudin 18.2抗体偶联药物
Claudin 18.2
抗体偶联药物,在中国和美国处于1期临床阶段。它能特异靶向
Claudin 18.2阳性的肿瘤
细胞并通过内吞进入
肿瘤
细胞,释放小分子毒素,从而起到抗
肿瘤
作用。临床前研究数据显示,
LM-302
具有良好的安全性及体内外活性,尤其在
Claudin 18.2低表达的肿瘤
Claudin 18.2
低表达的肿瘤模型中也显示出良好的药效。引进方:
Orion corporation
公司授权方:
上海济煜
作用机制:钠离子通道阻滞剂5月6日,济民可信宣布,旗下子公司
上海济煜
与
Orion corporation
公司达成一项独家合作协议,后者将获得
上海济煜
自主研发的非阿片类镇痛新药JMKX000623大中华区以外的开发、生产及商业化权利。济民可信保留该药在大中华区域的相关权益。根据协议,
Orion
公司将向
上海济煜
支付1500万欧元首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。此外,
上海济煜
还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%~15%的商业化阶段提成。Nav 1.8是调节疼痛纤维兴奋性的关键钠通道亚型之一。
JMKX000623
是一款高选择性和高活性
Nav1.8
阻滞剂,通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递,有望为各种
疼痛
患者提供治疗上的有效缓解。根据新闻稿介绍,它在多个临床前动物
疼痛
模型中显示出显著的镇痛作用,并可减少阿片类镇痛药物的用量,有望同时开发
急性疼痛
和
慢性疼痛
适应症。该药已经于今年3月在中国获批临床,拟定适应症为
疼痛
。图片来源:123RF引进方:
Eurofarma
公司授权方:
复宏汉霖
作用机制:生物类似药5月11日,
复宏汉霖
宣布与
Eurofarma
公司签署许可协议,授予其在16个拉美地区国家对公司开发的
利妥昔单抗生物类似药
(
汉利康
)、
曲妥珠单抗生物类似药
(
汉曲优
)、
贝伐珠单抗生物类似药
(
汉贝泰
)三款产品进行开发、生产和商业化权益。根据协议,
复宏汉霖
将从此次交易中获得高达5050万美元的潜在收入,其中450万美元为首付款。公开资料显示,
汉利康
是
利妥昔单抗生物类似药
,为一款靶向
CD20
单抗;
汉曲优
是
曲妥珠单抗生物类似药
,为一款抗
HER2
单克隆抗体;
汉贝泰
是
贝伐珠单抗生物类似药
,为一款
血管内皮生长因子(VEGF)
抑制剂。这三款产品均已经在中国获批,用于治疗不同
肿瘤
及自身性免疫疾病适应症。引进方:
默沙东(MSD)
授权方:
科伦药业
作用机制:生物大分子
肿瘤
项目5月16日,
科伦药业
发布公告称,其控股子公司
科伦博泰生物
与
默沙东
签署许可协议修正案,将其具有自主知识产权的生物大分子
肿瘤
项目A有偿独家许可给
默沙东
进行大中华区以外范围内的商业化开发。根据协议,
默沙东
将根据商业化开发阶段向
科伦博泰
支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。
科伦博泰
于许可协议生效时收到1700万美元付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。公开资料显示,
科伦博泰
专注于开发
肿瘤
、
肝脏疾病
、
自身免疫性疾病
等治疗药物。生物大分子药领域的在研产品包括靶向
TROP-2
的抗体偶联药物、靶向
HER2
的抗体偶联药物、抗
PD-L1
单抗等等。该公司有14个项目在中国进入临床研究,2个项目在美国开展临床研究。期待这些创新疗法后续研究顺利进行,为患者带来更多、更好的治疗选择。参考资料:[1]各公司官网及公开新闻稿本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Les Laboratoires Servier SAS
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
南京正大天晴制药有限公司
[+18]
适应症
粘液表皮样癌
疼痛
实体瘤
[+8]
靶点
HIF-2α
SETD2
LAG3
[+7]
药物
Imdatifan
卡巴胆碱
卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务