今年9款国产新药“出海”，总交易额近70亿美元

2023-03-06
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透视
蒲公英Ouryao
引进/卖出免疫疗法ASH会议
据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至3月1日，有9款国产创新药“出海”国外，总交易额超64亿美元。
1、康诺亚/乐普生物：可获得阿斯利康超11亿美元里程碑付款
2月23日，康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。
根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.将获得6300万美元的预付款，超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款。
据康诺亚，CMG901正在进行治疗Claudin 18.2阳性表达的实体瘤的I期临床研究。I期临床研究的初步结果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前临床研究的剂量水平上呈现出出色的抗肿瘤疗效。
2、和铂医药：可获得Cullinan Oncology6亿美元里程碑付款
2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology,Inc签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国（包括哥伦比亚特区和波多黎各）开发及商业化HBM7008的独家许可权。
和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
据和铂医药，HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE平台开发，目前正处于I期临床开发阶段。
3、石药集团：可获得Corbus Pharmaceuticals,Inc 5.5亿美元里程碑付款
2月13日，石药集团发布公告，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与Corbus Pharmaceuticals,Inc就重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大等国的开发及商业化订立独家授权协议。
石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多130000000美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。
据石药集团，Nectin-4已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。该产品设计具有均匀的DAR分布、更高稳定性的专有连接子及降低的药物抗体比率，以提高血液稳定性及肿瘤部位特异性药物释放，从而获得更佳安全性及疗效。
4、恒瑞医药：可获得Treeline Biosciences6.95亿美元里程碑付款
2月12日，恒瑞医药公告称，将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂SHR2554在中国外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。
根据协议条款，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款。
据恒瑞医药，SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂，目前针对外周T细胞淋巴瘤的注册临床正在进行中。2023年1月，SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。
5、和铂医药：与Mythic Therapeutics达成合作协议
2月10日，和铂医药全资子公司诺纳生物与专注于开发新型抗体偶联药物的Mythic Therapeutics签订合作协议。
根据协议，诺纳生物将向Mythic Therapeutics提供具有全球专利的HCAb转基因小鼠平台技术使用权及抗体发现服务，并结合Mythic Therapeutics的抗体工程技术，以开发针对多种癌症的下一代ADC疗法。
6、挚盟医药：与葛兰素史克达成合作协议
2月2日，挚盟医药宣布与葛兰素史克就其自主研发的TLR8激动剂CB06达成全球独家许可协议。根据协议，挚盟医药在成功完成1期临床研究后，将允许GSK开发、生产和商业化CB06。
CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂，在临床前研究中，CB06表现出了良好的选择性、活性及安全性，可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子，这些细胞因子能够通过多种免疫介质激活抗病毒功能。与此同时，CB06具有良好的肝靶向特征。
7、和黄医药：可获得武田制药11.3亿美元里程碑付款
1月23日，和黄医药宣布旗下子公司和记黄埔医药（上海）有限公司与武田制药子公司，达成独家许可协议。
根据协议，武田制药将从和记黄埔医药取得呋喹替尼在除中国以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可。和记黄埔医药（上海）将获得总额可高达11.3亿美元的里程碑付款。
据和黄医药，呋喹替尼于2019年在国内获批上市，用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗血管内皮生长因子治疗和/或抗表皮生长因子受体治疗（RAS野生型）的患者，并于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。
8、信诺维：可获得AmMax Bio 8.71亿美元里程碑付款
1月10日，信诺维宣布与AmMax Bio就一款用于实体瘤治疗的创新性ADC（抗体偶联药物）达成除大中华区外的全球研发和商业化的独家转让权协议。协议执行后，信诺维将获得最高达8.71亿美元的支付款，包含首付款和开发，注册及销售里程碑。
该ADC采用新一代的毒素-链接和抗体，并已经在多种临床前动物模型中展现出优越的抗肿瘤活性，预期可用于多种实体瘤的治疗。同时，临床前的疗效和毒理研究表明该ADC具有更宽的治疗窗口。
9、药明生物：可获得葛兰素史克14.6亿美元的里程碑付款
1月5日，药明生物宣布与葛兰素史克（GSK）达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。
药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的里程碑付款，用于四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化。据药明生物，GSK将获得一款处于临床前阶段的双特异性抗体和其他至多三款处于早期发现阶段的TCE抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利。
该款双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（TAA）和T细胞表面抗原CD3，通过与肿瘤细胞及T细胞结合，特异性激活T细胞，从而杀伤肿瘤细胞，产生抗肿瘤活性。‍‍
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