数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
热门靶点再被按下停止键
2024-02-20
·
药渡
临床2期
临床3期
临床结果
并购
免疫疗法
近日,制药巨头
吉利德
宣布已暂停其
CD47
单抗Magrolimab在全球范围内进行的
实体瘤
研究,而此前的2月7日,
吉利德
宣布不再进一步开发
Magrolimab
用于治疗
血液肿瘤
。暂停
CD47单抗
CD47
单抗相关项目
Magrolimab
原本由
CD47
明星公司
Forty Seven
研发,是一种
CD47
阻断剂和巨噬细胞检查点抑制剂,旨在防止癌细胞逃避免疫攻击。2019 年 12 月,
Forty Seven
公布了
Magrolimab
的 Ib 期临床试验数据,结果显示该药在
高风险骨髓增生异常综合征(MDS)
和
急性骨髓性白血病(AML)
上展现出了积极和可持续的疗效,Forty Seven也因此备受关注。2020年3月
吉利德
以49亿美元收购
Forty Seven
并获得了该药。之后,
Magrolimab
被开发用于单药或联合其他药物治疗多种
血液系统癌症
以及实体瘤恶性肿瘤,其也一直是
CD47
领域进展最快的项目,备受关注。不过
Magrolimab
的研发进展并不顺利。2022年1月,研究人员发现可疑意外严重不良反应在各研究组间存在明显差异,FDA部分暂停了
吉利德
Magrolimab
相关的研究。不过3个月后,FDA在回顾了每个试验的综合安全性数据后,解除了相关暂停。2023年7月,
吉利德
宣布终止
Magrolimab
联合
阿扎胞苷
治疗高风险
MDS
的3期临床ENHANCE 研究,经过数据分析,
Magrolimab
未能表现出治疗效果。该研究中的安全数据与已知的
Magrolimab
特性和该患者人群中典型的不良事件一致。8月21日,
吉利德
宣布FDA暂停了
Magrolimab
在
AML
患者中的部分临床试验。今年2月初,
吉利德
宣布终止
Magrolimab
用于治疗
AML
的III期ENHANCE-3研究,FDA将所有
Magrolimab
针对
MDS
和
AML
的研究置于全面临床搁置状态。这些决定主要基于独立数据监测委员会的建议,该委员会审查了计划中的ENHANCE-3总生存期(OS)中期分析的关键数据。在该分析中,
Magrolimab
联合
阿扎胞苷
和
venetoclax
无治疗效果,并观察到死亡风险增加,主要由
感染
和
呼吸衰竭
引起。另外两项针对高风险
MDS
(ENHANCE)和TP53突变AML(ENHANCE-2)的临床研究数据的初步分析也表明,在
Magrolimab
治疗组中,患者死亡风险增加,并且药物无治疗效果,基于这些结果
吉利德
表示将不再进一步开发
Magrolimab
用于治疗
血液病
。2月15日,
吉利德
宣布已暂停
Magrolimab
在全球范围内进行的
实体瘤
研究。这一试验暂停是FDA于一周前要求其暂停
magrolimab
在针对
MDS
和
AML
所有研究(包括相关的扩展研究项目)的补充。此外,受部分临床暂停影响的
吉利德
赞助的
ELEVATE实体瘤
研究包括:治疗
头颈部鳞状细胞癌
的II期研究(NCT04854499)、治疗
实体瘤
II期研究(NCT04827576)、治疗
三阴性乳腺癌
的II期研究(NCT04958785)、治疗
结直肠癌
II期研究(NCT05330429)。
CD47
波折不断
CD47
是近年来
肿瘤
免疫治疗领域的热门靶点之一,能在不同癌细胞表面广泛表达,其一度被誉为下一个
PD1
/L1以及下一个重磅炸弹诞生地。当年
吉利德
斥巨资进入
CD47
赛道后,
艾伯维
、
辉瑞
、
罗氏
等也都纷纷跟进。但
CD47
的研究之路并不顺利,除了
吉利德
折戟外,还有其他企业也“栽了跟头”。2020年9月,
艾伯维
与
天境生物
达成了
CD47单抗
CD47
单抗来佐利单抗的合作,交易总金额达到29亿美元。但2022年8月,
艾伯维
决定停止来佐利单抗联合
阿扎胞苷
和
维奈托克(venetoclax)
治疗
MDS
和
AML
的全球1b期临床试验。2023年9月,
天境生物
的
来佐利单抗
遭
艾伯维
“退货”。今年2月初,
天境生物
宣布,作为公司向美国生物技术公司转型战略的一部分,将剥离其在中国的业务和资产。根据其最新的披露,
来佐利单抗
于2023年4月与阿扎胞昔联用一线治疗
HR-MDS
的中国三期注册性临床研究完成首例患者给药,是中国首款进入三期研究阶段的
CD47
抗体。2023年1月,
罗氏
支持的
Arch Oncology
公司宣布放弃
CD47
抗体的临床开发,公司大部分员工已经离职。2023年8月,
ALX Oncology
宣布将终止
CD47
抑制剂Evorpacept的两项临床研究,即联合
阿扎胞苷
治疗
MDS
的ASPEN-02研究与联合
阿扎胞苷
+
维奈克拉
治疗
AML
的ASPEN-05研究。ALX Oncology表示,虽然耐受性良好,但
Evorpacept
联用
阿扎胞苷
并未显著优于
阿扎胞苷
单药的治疗效果。虽然
CD47
药物遭遇了诸多不顺,但仍有许多企业在局部该赛道。据统计,目前全球已有超百款针对
CD47
靶点的药物处于临床研究阶段,涉及单抗、双抗和融合蛋白等药物类型。国内,
天境生物
、
信达生物
、
宜明昂科
、
翰思生物
、
恒瑞医药
、
再鼎医药
、
康方生物
、
石药集团
等多家企业均在布局
CD47
。2023年11月,
宜明昂科
发布公告,FDA已授予靶向
CD47
的SIRPαFc融合蛋白IMM01联合
阿扎胞甘
治疗
慢性粒单核细胞白血病(CMML)
的孤儿药资格认定。据悉,
IMM01
是中国首个进入临床阶段的STRPa-Fc融合蛋白,被开发用于与其他药物联合治疗多种血癌和
实体瘤
。2023年12月,
康方生物
在第65届美国血液学会(ASH)年会上公布了其
CD47单抗
CD47
单抗(
AK117
)联合
阿扎胞苷
(
AZA
)治疗较
高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)
的Ib期临床研究的积极研究成果。结果显示,
AK117
联合
阿扎胞苷
协同治疗减少了新诊断较高危
MDS
患者的
贫血
及输血需求,展现了良好的安全性和显著的有效性。内容来源 |
医谷
免责声明“
药渡
”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过
药渡
的最新消息哦!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Gilead Sciences, Inc.
Forty Seven, Inc.
AbbVie, Inc.
[+14]
适应症
实体瘤
血液肿瘤
骨髓增生异常综合征
[+12]
靶点
CD47
PAFAH1B1
PD-1
药物
莫洛利单抗
CD47单抗(智翔金泰)
阿扎胞苷
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务