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巨石生物
获19亿增资,
石药
在布什么局?
2023-09-15
·
药智网
引进/卖出
疫苗
临床1期
抗体药物偶联物
财报
近日,新诺威发布公告称,拟对
巨石生物
实施现金增资18.71亿元,其中10.41亿元计入注册资本,8.30亿元计入资本公积,通过增资,新诺威取得
巨石生物
51%股权实现控股。值得注意的是,新诺威和
巨石生物
都属于
石药集团
旗下,其实上市公司对所属子公司调整是一种常见的资本运作,而
石药集团
将手中“牌”里“顺子”和“对子”的互拆调整,又透露出什么样的布局信号?012款药物“出海”,
石药
系创新“小将”成立于2019年的
巨石生物
在默默无闻3年后,不鸣则已一鸣惊人,
石药集团
能斩获中国首个且是目前唯一被纳入紧急使用的
mRNA新冠疫苗
,要归功于
巨石生物
,度恩泰(mRNA
新冠疫苗
)正是
巨石生物
的首个获批产品,让
石药集团
在mRNA疫苗技术路线上超越了一众疫苗企业。不仅如此,
巨石生物
还在“出海”领域战功赫赫。自2022年以来,已有2款ADC在研药物“出海”,分别为
Claudin 18.2
ADC药物SYSA1801和
Nectin-4
ADC药物SYS6002。●2022年7月,
巨石生物
将
SYSA1801
大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)以外的开发及商业化权利授予
Elevation Oncology
,“出海”金额最高达11.95亿美元,其中包含0.27亿美元首付款、1.48亿美元潜在开发/监管里程碑付款及10.2亿美元潜在销售里程碑付款,此外,
巨石生物
有权按授权地年度销售净额收取最高双位数百分比销售提成。●2023年2月,
巨石生物
将
SYS6002
美国、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权利授予
Corbus Pharmaceuticals
,“出海”金额最高达6.875亿美元,其中包含0.075亿美元首付款、1.30亿美元潜在开发/监管里程碑付款及5.55亿美元潜在销售里程碑付款,此外,
巨石生物
有权按授权地年度销售净额收取分层销售提成。凭借度恩泰的获批及2款药物的“出海”,
巨石生物
在成立3年后实现营业收入零突破,2022年以来截至2023年7月,已累计营收2.46亿元。图片来源:新诺威企业公告虽然
巨石生物
的营收主要来自产品“出海”的首付款,而首个获批产品度恩泰未能带来丰厚收入,这是因新冠疫情形势变化所致,且度恩泰实力不俗。据序贯加强免疫临床研究结果显示,度恩泰不良事件发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗,值得一提的是,度恩泰2023年5月实现接种,标志着国产自研在mRNA技术路线上实现了商业化。02在研8款产品,管线大丰收将至
巨石生物
管线中现有在研产品8款,除了上述2款处于1期临床的产品,在临床初期就实现“出海”外,另一大亮点是大部分产品即将进入收获期,其中2款产品处于申报上市阶段,3款产品已推进至临床3期。图片来源:新诺威企业公告适应症差异化策略确保在内卷中立足,SYSA1802是
PD-1
单抗药物,
PD-1
赛道近年来的内卷,让一众布局
PD-1
靶点的药企倍感压力。据不完全统计,国内已获批16款
PD-1
/
PD-L1
单抗,
SYSA1802
若获批,无疑是
PD-1
中的“晚字辈”。但适应症的差异化,让“晚字辈”的SYSA1802虽来的晚,却赶的巧。
默沙东
的
帕博利珠单抗
是首款获批用于治疗
宫颈癌
的
PD-1
药物,但未在国内获批该适应症,直到
誉衡生物
的
赛帕利单抗
在2023年7月新增了用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的
复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌
PD-L1
表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌适应症,国内才有了首款用于
宫颈癌
的
PD-1
药物,
SYSA1802
选择将适应症作为差异化突破口,正是明智之举。据数据统计,中国2017年
宫颈癌
发病人数约为11.4万,2021年增至11.9万,根据2023年ICO/IARC中国HPV和相关疾病报告显示,中国有5.824亿年龄在15岁及以上的女性面临患
宫颈癌
的风险。图片来源:太平洋证券尽管
HPV疫苗
的“百花齐放,多点开花”,让世卫组织(WHO)很有信心的在2020年提出加速消除
宫颈癌
的全球战略,国内也逐渐扩大
HPV疫苗
免费接种覆盖面,但受到政策进程,以及接种年龄限制和接种剂次间隔期等多重影响,未来一段时期,
宫颈癌
年发病人数仍可能维持高位。值得一提的是,
SYSA1802
申报的用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的
PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌
PD-L1
表达阳性的复发或转移性宫颈癌适应症,获得了附条件批准上市资格,可见国内对
宫颈癌
临床用药的急需,及对
SYSA1802
临床疗效的认可,此外,
SYSA1802
宫颈癌
一线3期确认性临床试验也已启动,让
SYSA1802
在众多
PD-1
药物中立足一席之地是极有希望的。打破进口垄断再立一功,
巨石生物
的另一款已申报上市的产品——
奥马珠单抗
,是生物类似药。据药智数据显示,
诺华制药
原研的
奥马珠单抗
在国内获批适应症为
中度至重度持续性过敏性哮喘
和青少年/成人
慢性自发性荨麻疹
,其在国内销售额一路攀高,增长迅速,据
药智
数据显示,医院端销售额已由2018年的0.12亿元增至2022年的3.91亿元,4年增幅达3158.33%。图片来源:药智数据首个获批的国产
奥马珠单抗
类似药是
迈博药业
的
奥马珠单抗α
,获批适应症为
免疫球蛋白E介导的哮喘
,而
巨石生物
的
奥马珠单抗
申报适应症为
慢性自发性荨麻疹
,一旦获批上市,就撕开了治疗
荨麻疹
的进口药
奥马珠单抗
的垄断。03寻找下一个爆款,抗
肿瘤
+疫苗齐头并进抗
肿瘤
产品和神经系统产品是
石药集团
治疗领域中齐肩的两大支柱,2021年销售额分别为77.11亿元和75.44亿元,其中抗
肿瘤
领域是绝对的“当家花旦”。图片来源:
石药集团
2021年报2022年和2023年上半年,神经系统产品销售额分别增长5.7%和17.5%,达81.08亿元和45.53亿元,而抗
肿瘤
产品持续出现负增长,2023年上半年销售额为29.88亿元。新诺威主营业务为大健康领域功能食品,虽不涉及创新药,但通过对
巨石生物
的增资控股,相比IPO上市,能更快的将
巨石生物
纳入A股平台,可对
巨石生物
持续赋能,加快推进创新技术成果转化,毕竟
石药集团
建立的单抗、双抗、ADC、mRNA、siRNA、PROTAC及AI药物等药物研发技术平台,
巨石生物
就占了其中3个,且重磅管线产品均为抗
肿瘤
产品,此外,加快推进
巨石生物
的ADC药物,也迎合了抗体药物与ADC联用的发展趋势。值得一提的是,虽然mRNA
新冠疫苗
已“淹没”在新冠疫情变化的大环境下,但
石药集团
并未放弃mRNA技术路线。据2023半年报显示,其不仅在针对变种毒株积极开发迭代疫苗,还基于mRNA技术针对传染性疾病、呼吸道病毒、
肿瘤
开发其他预防性和治疗性疫苗,此外,在mRNA和药物递送技术平台,开发蛋白替代疗法、基因编辑产品及体内细胞重编程技术(CAR-T、CAR-M)。据石家庄高新区曾公示的
巨石生物
mRNA疫苗产业化项目显示,产品不仅涉及
新冠疫苗
,还涉及HPV、
狂犬疫苗
、
带状疱疹疫苗
和
呼吸道合胞病毒疫苗
,也反映出
石药集团
有大举进军疫苗领域的念头。图片来源:石家庄高新区官网
石药集团
能否在
mRNA新冠疫苗
的成功下乘势而行,成为疫苗领域的又一个龙头?值得期待。04小结医药研发犹如战场,产品实力的强悍可以让药企勇往直前,排兵布阵战略的调整可以让药企应对瞬息万变的“战场”形势,作为曾代表
中国制药
入选全球医药企业研发管线规模榜单第23位的
石药集团
,这次组合了一副好“牌”。参考来源:药智数据、民生证券、太平洋证券、相关药企官网、官微及公告声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
无锡誉衡生物科技有限公司
石药集团有限公司
Elevation Oncology, Inc.
[+7]
适应症
宫颈癌
过敏性哮喘
慢性荨麻疹
[+3]
靶点
CLDN18.2
nectin-4
PD-1
[+1]
药物
mRNA新冠疫苗(丽凡达生物)
新冠疫苗 (威斯津生物)
SYSA-1801
[+10]
标准版
¥
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