数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
当大药企砍管线成日常,创新药竞争来到新高度
2023-09-17
·
生物制药小编
并购
财报
抗体药物偶联物
引进/卖出
药物研发向来是一将功成万骨,在那些意气风发的新药身后,多的是管线因为各种原因被药企弃之不用。2023过半,跨国大药企的斧头依然没有放下。裁员、砍管线,向来是药企节流的两大法宝。如果说biotech是为了省钱,活下去,不差钱的大药企则是为了追求更高的效率,活得更好。取舍背后,这些大药企正在用行动,向市场传递出这样一种信号:环境在变,在充满不确定性的当下,所有人都越来越关注创新效率是否足够,回报是否充足,药企也变得更聚焦、追求更高的效率。这也将创新药的竞争推到一个新高度。“瘦身”继续在最新发布的半年报中,
诺华
、
罗氏
、
百时美施贵宝
、
艾伯维
、
渤健
等跨国大药企的主题依然是降本增效。
渤健
财报显示,上半年公司实现营收49.19亿美元,同比下滑4%,净利润9.81亿美元,同比下滑23.2%。财报发布的同时,
渤健
宣布了一项“Fit for Growth”计划,目标是在2025年前节省10亿美元运营费用,其中3亿美元将被重新投入产品开发和商业化,这项计划最受关注的是将裁员约1000人。对此,
渤健
CEO表示,公司正在业务转型,虽然在新的管线和产品方面进行大量投资,但还需要减少在其他领域的投资,相信有了这些变化,
渤健
将能够更好地实现增长最大化。在
渤健
之前,
诺华
已经开始了做“减法”,不断调整结构、退出资产,2022年裁员4000人,而这还只是开始,此前
诺华
曾宣布未来3年内裁员8000人。除此之外,
诺华
还在大刀阔斧地砍管线,一季度宣布,在审查其战略契合度和销售潜力后,将停止10%的临床开发项目。而在最新的半年报中,
诺华
终止了
NASH
疗法
PLN-1474
、镰状细胞病药物
OTQ923
/
HIX763
的开发合作项目;付出3亿美元首付款后选择放弃
TIGIT单抗欧司珀利单抗
TIGIT
单抗欧司珀利单抗的相关权利;减重药物
MBL949
也已经停止研发。与此同时,
诺华
也在寻找外部优质资产,比如以最高35亿美元收购生物制药公司
Chinook Therapeutics
,押宝
肾病
领域。
艾伯维
则在悄无声息中,在ADC领域又退了半步。8月23日,
艾伯维
更新了管线,从其产品线中删除了2条ADC管线,包括
ABBV-011
和与
辉瑞
合作的
ABBV-647
。尽管ADC当前热度非凡,但与许多公司选择不同,
艾伯维
一直在“撤退”。一季度因为临床收益与风险不匹配,刚刚砍掉一款
TNFα
ADC药物
ABBV-154
,如果再加上此前的
ABBV-3373
、ABBV-414、
ABBV-221
、
ABBV-321
,
艾伯维
抛弃的ADC已多达7款。这对原本手握药王
修美乐
、一年营收500亿美元的
艾伯维
来说,不算什么,但眼下,其正处于
修美乐
专利悬崖的过渡期,一方面需要平稳过渡,另一方面则需要找到下一个增长引擎,其自研管线中尚未出现能扛起
修美乐
大旗的后来者。继一季度砍掉6条管线后,
罗氏
在半年报中提到,将终止几款候选药物开发,包括处于III期阶段的
替奈普酶
治疗
卒中
适应症,II期阶段
血友病A
基因疗法
RG6358
,以及4款尚处于I期研究阶段的新分子实体药物。9月14日,
百时美施贵宝
在其研发日公布削减研发管线,包括两个2期临床项目(
HSP47
和一个
TIGIT实体瘤
TIGIT
实体瘤项目)和四个1期临床项目。在研发日公布砍管线的还有靠
新冠疫苗
暴富的Moderna。根据公司介绍,其将“在需要时”进行管道优先排序而剔除。其中包括两个
阿斯利康
合作后放弃的管线
AZD8601
、
MEDI1191
以及
mRNA-1653
、mRNA-1703。大药企的“瘦身”依旧在继续,未来还会有很多管线被弃用,无声无息地就好像从未存在过一般。取舍之间如果说biotech裁员、砍管线,主要是为了省钱,活下去;大药企则不同,它们削减管线、取舍之间,为的是保持竞争优势,活得更好。实际上,手握庞大管线,优化管线对于大药企来说是常规操作,原因也不尽相同。有的是因为安全性或疗效不佳被动放弃。比如,
诺华
因为疗效欠佳,放弃了减重药物
MBL949
的研发。与大部分减肥药瞄准的都是GLP-1靶点不同,
MBL949
是一款GDF-15受体激动剂。此前,
诺华
对这款药物期待颇高,将其命名为高风险、高回报项目。如果临床二期试验结果积极,
诺华
会针对这一药物开展更广泛布局,包括早期候选药物的进展、组合的开发等,以此入局减肥药竞赛。遗憾的是,这款新机制药物并没有带来更好的减重效果,在二期临床试验中表现平平。
诺华
之前,
阿斯利康
、
辉瑞
也因疗效、安全性停止了各自减肥药产品的开发。这不难理解。在减肥药赛道上,前有
诺和诺德
、
礼来
两大
糖尿病
巨头把守,后有
安进
等来势汹汹的后来者。在这种情况下,如果自身的产品不具备疗效、安全性优势,很难在内卷的赛道中拼出一条生路。基于此,包括
诺华
在内的大药企选择了及时断腕止损。再比如,
百时美施贵宝
出于安全原因终止了处于2期临床阶段的
TIGIT
管线。此前,其正在研究该管线在
非小细胞肺癌
中的疗效,该临床试验在终止前只招募了一名患者,
百时美施贵宝
的终止理由是“安全原因、风险/效益发生不利变化”。
TIGIT
靶点可谓命途多舛,一度被视为肿瘤免疫学的光明与希望的存在,然而如今其高风险已经成了业内共识。
百时美施贵宝
在潜在风险面前,选择撤退,某种程度上也是识时务之举。与之相比,
艾伯维
在ADC领域的撤退显得有些令人费解。被
艾伯维
删除的管线之一,
ABBV-011
在不久前的ASCO年会上,才刚刚露过面。这款ADC药物靶向的是
SEZ6
,后者通常在神经内分泌肿瘤中高表达。
艾伯维
此前曾评估
ABBV-011
作为单一疗法或与其
PD-1
抑制剂budigalimab联合治疗
复发性难治性小细胞肺癌(SCLC)
的疗效。根据其在ASCO年会上的报告,I期临床中,该药总缓解率为25%,中位持续时间为4.2个月。虽然这些数据是初步的,但它们表明,
ABBV-011
在SCLC中表现出积极疗效。结果管线的调整来得猝不及防。终止开发的原因可能有很多种,或许是对项目前景评估后主动进行的调整,但只要靶点没有问题就还有希望,毕竟
艾伯维
还保留着另一个
SEZ6
ADC ABBV-706。打击接二连三,主动或被动取舍不断,不过,这并不会影响创新药行业向上的趋势。药企追求创新的体系,不会因为一个又一个挫折停下。因为驱使它的,是一个永远追求增长与突破的世界。效率第一所有人都越来越关注创新回报是否充足。
德勤
2019年的一项研究指出,尽管生物制药公司在过去10年中为创新进行了大量研发投资,但同期回报率大幅下降,从10.1%降至1.8%。趋势如此,大药企也很难独善其身。上天大概是公平的,它给了大药企某些方面的优势,就注定会存在另外一些方面的劣势。因为占据资金、商业化各项优势,大药企往往采取买买买、广撒网式管线布局。核心在于,一个大爆款可抵所有。但也正是因为这样,一些大药企的效率在变低,研发回报率随着资产价格的升高而变低。以
罗氏
为例,其在研发日上分析总结了研发投入、效率,策略以及接下来的改进方向。
罗氏
关于研发效率的分析模型,包括管线成功率、数量、价值、投入、周期等角度。具体来看,临床成功率方面,从临床前到上市
罗氏
的成功率为9.9%,同类企业中排名第三;III期临床成功率为58%,低于平均的76%。产品研发费用方面,2018年-2022年期间,
罗氏
每个NME(新分子实体)研发费用平均为57亿美元,高于平均水平47亿美元。研发周期方面,
罗氏
从临床前到上市大概需要9年时间。2013年-2017年从临床前到上市
罗氏
需要9.4年,而行业平均为8.7年;2017-2021年从临床前到上市
罗氏
需要9.2年,而行业平均为9.4年。以上不难看出,尽管
罗氏
的研发周期在变短,但相比行业平均水平,其III期临床成功率以及研发效率还有待提高。这或许正是其不断调整管线的核心原因。眼下,
罗氏
正在探索研发生产力的转型变革。在研发日上,其表示将从有效性、效率层面提高其研发生产力。在有效性层面,
罗氏
计划基于对科学和商业风险的审查来提高成功率;利用RWD和人工智能加速开发更多管线,并引进更多的外部创新管线;专注于具有最佳一流潜力的管线;而在效率层面,则将简化流程,部署行业领先的数据系统和运营管理,同时利用技术变革减少临床阶段之间的间隔,提高开发速度等。与此同时,
罗氏
还将对不同资产进行分级管理,加速高潜力项目的开发。本质上,这些动作都是在追求更高的效率,进一步聚焦确定性。不止
罗氏
,
诺华
也在追求更高的成功率。其全球药品开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye对外表示,公司缩减管线主要基于两方面的考量,一方面,确定核心治疗领域;另一方面,能将资源和人力最大程度地聚焦在最关注的治疗领域上,借此进一步加强研发成功率。在充满不确定性的时代,大药企们正在加速从不具优势的领域抽身,让自己更加聚焦。对于国内药企来说,进一步聚焦,以及如何构建筛选市场切实需要的管线,也应该是各家需要思考的关键性问题。文/武月
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Novartis AG
Roche Holding AG
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
[+9]
适应症
脑卒中
非酒精性脂肪性肝炎
实体瘤
[+5]
靶点
TIGIT
TNF-α
SEZ6
[+1]
药物
PLN-1474
HIX-763
欧司珀利单抗
[+15]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务