生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
【关注】3款临床短缺药报喜,涉及倍特、仁合益康
2023-11-14
·
米内网
上市批准
优先审批
一致性评价
医药出海
精彩内容
CDE
官网最新公示,
倍特药业
的
维生素K1注射液
、
仁合益康
的
盐酸多巴酚丁胺注射液
及
盐酸多巴胺注射液
拟纳入优先审评。据悉,上述3款产品均为临床(易)短缺药,2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超7亿元、5亿元和3亿元。来源:CDE官网药品名称:
维生素K1注射液
申请企业:
倍特药业
适应症:治疗
维生素K缺乏症
导致的
出血
和预防营养上无法补给的
维生素K缺乏症
维生素K1注射液
是一种止血剂,属于临床易短缺药。米内网数据显示,目前国内有13家企业拥有该药的生产批文,涉及
倍特药业
、
上海医药
、
浙江诚意药业
等。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,
维生素K1注射液
2022年销售规模超7亿元,为止血药TOP8产品;品牌格局方面,
浙江诚意药业
、
倍特药业
分别以26%和20%的份额领跑市场。2022年中国公立医疗机构终端维生素
K1注射液
K1
注射液品牌格局来源:米内网中国公立医疗机药品终端竞争格局值得一提的是,目前该药暂未有企业通过一致性评价,仅
倍特药业
以新注册分类报产在审,获批即首家视同过评。药品名称:
盐酸多巴胺注射液
申请企业:仁合益康适应症:急性循环衰竭(
心源性休克
、
出血性休克
)
盐酸多巴胺注射液
最早由
协和麒麟株式会社
开发,1977年6月在日本批准上市,尚未进口中国。该药现已纳入国家基药目录(2018版)、全国医保甲类药目录(2022版)及国家短缺药品清单。近年来,
盐酸多巴胺注射液
在中国公立医疗机构终端的销售额保持平稳,2022年超过3亿元,同比增长2.21%;其中,
上海禾丰制药
占据54.59%的市场份额,
亚邦医药
、
远大医药
分别占比18.68%和17.75%。近年来中国公立医疗机构终端
盐酸多巴胺注射液
销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机药品终端竞争格局
盐酸多巴胺注射液
为第九批国采品种,
远大医药
、
合肥亿帆生物
、
扬州中宝药业
等10家企业拟中选;以5ml:200mg品规为例,最低拟中选单价为4.13元/支,相较于今年以来全国最低挂网单价(约98.3元/支),降幅超过95%。
盐酸多巴胺注射液
(5ml:200mg)全国挂网价格情况来源:米内网招投标数据库药品名称:
盐酸多巴酚丁胺注射液
申请企业:仁合益康适应症:急性循环衰竭状态下增强心脏收缩力
多巴酚丁胺
是用于治疗
心力衰竭
和
心源性休克
的拟交感神经药物。该产品由美国礼来开发,1978年7月获FDA批准上市。此后,
盐酸多巴酚丁胺注射液
陆续在中国、日本、欧洲等国家获批上市。米内网数据显示,该药已有24家企业拥有生产批文,涉及
科伦药业
、
齐鲁制药
、
先声药业
等;一致性评价方面,
普利制药
、
新华制药
、
山东方明药业
等4家企业已获批过评/视同过评,
吴中医药
、
安徽长江药业
、
锦州奥鸿药业
等4家企业提交补充申请在审,
苑东生物
、
仁合益康
、
云南先施药业
等17家企业以新注册分类报产在审。
盐酸多巴酚丁胺注射液
一致性评价企业申报情况来源:米内网一致性评价进度数据库2022年中国公立医疗机构终端
盐酸多巴酚丁胺注射液
销售额超过5亿元,同比增长22.4%,为
心脏病
治疗用药TOP15产品。资料来源:米内网数据库、CDE官网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Central Dakota Eyecare LLP
成都倍特药业股份有限公司
河北仁合益康药业有限公司
[+19]
适应症
维生素K缺乏症
出血
心源性休克
[+3]
靶点
KRT1
药物
维生素K1
盐酸多巴酚丁胺
盐酸多巴胺
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务