140品种密集过评！4大首仿重磅获批，恒瑞医药、科伦药业等药企强势登榜……

2024-04-03

一致性评价

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。在申报品种数量上，浙江赛默制药持续发力，本月申报了15个品种，占居榜首。紧随其后的是石家庄四药，提交了12个品种的申报，展现了不俗的实力。在过评方面，3月共有140个品种（238品规）通过/视同通过一致性评价，涉及155家企业，恒瑞医药、科伦药业等多家药企强势登榜。浙江赛默制药持续发力，占居榜首3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统用药，其次是神经系统用药。截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析环比上月企业申报情况，本月浙江赛默制药持续发力，申报了15个品种，占居榜首。紧随其后的是石家庄四药，提交了12个品种的申报，展现了不俗的实力。浙江赛默制药3月申报情况数据来源：药融云中国药品审评数据库从受理品种来看，二羟丙茶碱注射液、米诺地尔搽剂、注射用尼可地尔3个品种的相关申报企业数最多。截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析 4大首仿重磅获批，恒瑞医药、科伦药业等药企强势登榜3月共有140个品种（238品规）通过/视同通过一致性评价，涉及155家企业。本月华润双鹤、江苏万高药业、成都苑东生物制药、北京福元医药、四川科伦药业、恒瑞医药等20家药企强势登榜，均有2个品种过评。数据来源：药融云过评药品汇总数据库在过评品种中，普瑞巴林胶囊、注射用尼可地尔的过评企业数最多，达到5家。注射用头孢他啶、阿立哌唑口服溶液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸多巴胺注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、地夸磷索钠滴眼液、氨溴特罗口服溶液、盐酸多巴酚丁胺注射液8个品种均有3家企业过评。首家过评品种方面，本月共有15个品种迎来首家过评，涉及华润双鹤、江苏恒瑞医药、四川科伦药业、北京福元医药等多家药企。其中盐酸阿那格雷胶囊、依折麦布辛伐他汀片、ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、醋酸钙口服溶液4个品种迎来首仿。3月首家过评品种（标红为首仿）数据来源：药融云过评药品汇总数据库版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会关键词：小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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