73个新批件发布！大批品种获准上市、过评/视同过评！
2024-04-17
上市批准一致性评价
NMPA发布2024年04月16日、17日药品批准证明文件送达信息，16日（昨日）共有36个受理号获批，23个品种获批上市（29品规），包括：遂成药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）；齐鲁制药的注射用醋酸西曲瑞克；河南羚锐制药的孟鲁司特钠咀嚼片；浙江华海药业的托拉塞米片；浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片等。其中，礼来的巴瑞替尼片新适应症获批，具体适应症尚未披露。巴瑞替尼是礼来和 Incyte 公司联合开发的口服 JAK 抑制剂，于2019年7月在国内获批上市，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。去年 3 月获批斑秃新适应症。17日（今日）共有37个受理号获批，其中14个为一致性评价受理号，过评品种包括：西南药业的葡萄糖酸钙片；北京协和药厂的注射用盐酸表柔比星；北京双鹭药业的醋酸奥曲肽注射液；桂林南药的布美他尼注射液；广东星昊药业的盐酸纳洛酮注射液等。注：图中绿色标记为上市申请，黄色标记为一致性评价申请
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
-
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。