高迈药业：专注于外用药的药学研发（乳膏，软膏，凝胶，外用溶液，贴剂） | 邀您共赴广州MAH B证企业论坛
2024-03-29
申请上市临床1期
2024.4.24 • 中国广州2024MAH B证沙龙展位号：A11号展位分布▼关于高迈药业苏州高迈药业有限公司成立于2018年，即将搬迁至生物医药产业园四期，研发场地面积11000平方米；专注于外用药的药学研发（乳膏，软膏，凝胶，外用溶液，贴剂）；团队由日本的技术、生产人员领衔，国内知名高校教授为顾问团队；核心管理人员均具有多年的研发管理经验；目前已有1个外用药项目获批，2个创新药的临床1期批件，已申报3个产品。公司致力于“高端仿制”“改良型新药”“自主创新药”三步走战略，打造专业外用药“第一股”。 项目清单序号项目名称适应症分类1利丙双卡因乳膏局麻2盐酸利多卡因凝胶局麻3盐酸丁卡因凝胶局麻4利多卡因丁卡因乳膏局麻5利多卡因凝胶贴膏局麻6利多卡因喷雾剂局麻7阿达帕林凝胶痤疮8过氧苯甲酰凝胶痤疮9阿达帕林过氧苯甲酰凝胶痤疮10克拉司酮乳膏痤疮11壬二酸凝胶痤疮12夫西地酸乳膏抗感染13莫匹罗星软膏抗感染14伊维菌素乳膏抗感染15复方多粘菌素B软膏抗感染16阿昔洛韦氢化可的松乳膏抗感染17双唑泰乳膏抗感染18盐酸氨酮戊酸外用散抗感染19双氯芬酸二乙胺乳胶剂镇痛20氟比洛芬凝胶贴膏镇痛21双氯芬酸依泊胺贴镇痛22酮洛芬凝胶镇痛23洛索洛芬钠凝胶贴膏镇痛24洛索洛芬钠贴剂镇痛25双氯芬酸钠贴剂镇痛26布洛芬乳膏镇痛27盐酸阿莫罗芬乳膏抗真菌28硝酸咪康唑乳膏抗真菌29盐酸特比萘芬喷雾剂抗真菌30盐酸特比萘芬乳膏抗真菌31盐酸特比萘芬涂膜剂抗真菌32联苯苄唑溶液抗真菌33卢立康唑乳膏抗真菌34曲安奈德益康唑乳膏抗真菌35盐酸阿莫罗芬搽剂抗真菌36艾氟康唑外用溶液抗真菌37硝酸益康唑气雾剂抗真菌38西甲硅油乳剂胀气39利多卡因丙胺卡因气雾剂早泄40卡泊三醇软膏银屑病41非那雄胺喷雾剂脱发42氢醌乳膏黄褐斑43维氟醌乳膏(氟轻松氢醌维A酸乳膏)黄褐斑44尿素乳膏皲裂45妥洛特罗贴剂气管炎46克立硼罗软膏皮炎47糠酸莫米松乳膏皮炎48丙酸氟替卡松乳膏皮炎49磷酸芦可替尼乳膏皮炎50复方倍他米松樟脑乳膏皮炎51曲咪新乳膏皮炎52多磺酸粘多糖乳膏静脉曲张53黄体酮阴道缓释凝胶激素补充54雌二醇凝胶激素补充55雌二醇贴片激素补充56美沙拉嗪栓肠炎57奥昔布宁透皮贴剂膀胱过动58氟维司群乳膏乳腺癌59克霉唑阴道乳膏阴道炎60硝呋太尔制霉菌素阴道软膏阴道炎 设备及资质01透皮仪02粘度计 联系我们联系人：陈先生 18006207168欢迎扫码报名 广州 MAH 沙龙 9:00-9:40132号文新政实施后，如何办B证？药监专家9:40-10:10批文&项目合作路演限时免费报名中10:10-10:40茶歇10:40-11:20B证企业迎接检查注意点及缺陷案例药监专家11:20-12:00MAH制度下集采和医保政策解析许金灿，药闻康策创始人兼总经理12:00-14:00茶歇14:00-14:30药品上市许可持有人变更审批及案例分享药监专家14:30-15:00从欧美MAH监管体系看中国药品制度创新之路杜新，前FDA CMC审评专家，埃格林医药总经理15:00-15:30批文&项目合作路演限时免费报名中15:30-15:50茶歇15:50-16:20B证企业关键人员能力素养要求谢海燕，丽珠集团党委委员、质量管理总部总经理、广东省药学会质量受权人专委会主任委员16:20-16:50新形势下持有人产品立项考量赵忠卫， 深圳奥祺生物医药有限公司总经理*议程更新中，以现场为准*报名参会限时免费，食宿自理（联系参会人员参与免费领餐券活动）扫描下方二维码！免费！免费！免费报名
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