原研药大溃败开始，国内药企开启“扫货”？
专利到期带量采购并购
药品注册现场核查有哪些风险？点击上图，获取大会信息！前段时间的事情大家都有所耳闻，辉瑞的阿奇霉素干混悬剂、礼来的盐酸托莫西汀胶囊、卫材的雷贝拉唑钠肠溶片等原研药由于高于红线价而面临撤网。原研药在落选过渡期中，可以调整价格，降到红线价格以内，否则只能逐渐退出医保支付的市场。据行业内部消息，部分跨国药企将调整策略，在未中选集采产品被清理之前，主动将相关原研药逐渐退出中国市场，也有一些原研药企将改变中国市场策略寻求新的空间。先说结论：这对于国内大型药企来说，这是将外资收入囊中的好机会。近年来，“撤出”中国市场的原研药并不算少。图 | 部分原研药撤市名单及原因，药通社整理全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型（MPS IVA）的特效药唯铭赞由于罕见病分型过多，且医保支付调整而退出中国市场，再往前，2021年，默沙东250亿重磅药国内批文注销，艾伯维曾经的明星丙肝药宣布“撤市”……事实上，受带量采购的影响，很多药企已经开始销售团队的调整和转型。据不完全统计，辉瑞、拜耳、赛诺菲、葛兰素史克、武田、诺华等药企均针对过专利期原研药有不同范围的裁撤销售团队，发力重点聚焦创新药领域。跨国药企业务调整，剥离的品种也给市场带来了重新洗牌的机会，国内药企也趁此大势吸纳外企人才和品种。接受外资药企剥离的优质资产，已成为目前国内一些药企的发展方向。目前国内药企“接盘”有两种形式：一是直接收购核心资产，二是接盘销售权。现实可能面临历史重现。早在2019和2022年，复星医药通过控股子公司重庆药友就受让了葛兰素史克制药（苏州）有限公司100%股权和第一三共制药（北京）公司100%股权，分别拿下了治疗慢性乙型肝炎的拉米夫定片（贺普丁）批件、生产许可证及GMP证书，和可乐必妥片剂（0.1g*4片、0.5g*10片）和针剂（100ml:0.5g、50ml:0.25g、150ml:0.75g）在中国大陆（不包括港澳台）的产品权利。“可乐必妥”通用名为左氧氟沙星，是临床上常用的抗感染药物，曾是第一三共的明星产品。2021年，左氧氟沙星片被纳入第四、五批国家集中采购，和很多外企原研品种一样，第一三共的“左氧”弃标，主动选择出局。此前，第一三共在通告中解释卖掉左氧氟沙星产品的原因：可乐必妥制剂的专利已经到期，经营环境正在发生变化，卖掉它是最好的选择。第一三共在官方通告中表示：要以“新药为轴心”，在中国大陆地区“向肿痛领域转换和对心血管、疼痛领域等进行强化”。近年来，跨国药企普遍面临原研药的专利悬崖。而且，随着集采的推进，跨国药企的“超额利润空间”已经被逐步压缩，尤其是“过气专利药”的获利能力已经比新药低甚至归零。因此，剥离式微业务、聚焦核心业务成为企业转型的必然。而众多跨国药企在华策略与第一三共转型思路一致。而国内企业接盘外资，则是看中了成熟的生产线、土地、人员技术管理团队和品牌等药品之外的因素。九洲药业以7.9亿元人民币拿下了苏州诺华的100%股权。当年，九洲药业业绩迅速增长很大一部分原因是并购了苏州诺华工厂，进入了诺华的核心供应体系。交易完成后，苏州诺华将为国内外创新药公司供应新药上市后所需的原料药及中间体，其建有多条高效率生产线，并拥有连续反应和酶催化反应的工艺设备，相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。华东医药通过引进和联合开发的方式，获取了多款海外创新药物的中国市场权益。例如，与美国Provention Bio合作的PRV-3279，以及与美国ImmunoGen联合开发的IMGN853等，这些合作项目使得华东医药能够在中国市场推广这些原研药。“跨国药企‘瘦身’是受业绩影响，不得不出售转让相关业务止损。像GSK抛售旗下两款乙肝药后，在乙肝药物领域的业绩上或能有一定‘回血’。同时，企业也有更多的资本聚拢资源，不再依靠个别重磅产品支持营收，不断完善产品线，壮大核心领域。” 行业人士表示。可以预见，这样的案例将会越来越多。参考内容：医药地方台《第一三共出售在华业务！ 》健识局《跨国药企转让重磅原研药，“后集采时代”新玩法来了》推荐阅读
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