预约演示

IPO超额认购近9倍！宜明昂科今日港交所正式上市

2023-09-05

IPO临床1期免疫疗法

根据宜明昂科近日公告，2023年3月26日，宜明昂科再次递表港股IPO后，该公司于今日（9月5日）在港交所正式上市。摩根士丹利、中金公司为联席保荐人。宜明昂科-B(01541.HK)公布招股结果，每股H股发售价18.60港元，每手200股，一手中签率11.56%，认购10手可稳获1手，募资净额约2.25亿港元。宜明昂科发售1714.72万股H股，香港公开发售占10%，国际发售占90%，另有15%超额配股权。宜明昂科香港公开发售部分获适度超额认购，共接获4870份认购，相当于香港公开发售项下初步可供认购171.48万H股总数的9.98倍。国际发售部分获轻微超额认购，约为国际发售项下初步可供认购股份总数的1.06倍，发售股份的最终数目为1543.54万股H股，约占全球发售项下初步可供认购发售股份总数的90%。宜明昂科是次IPO引入4名基石投资者，合共认购约2970万美元(约2.322亿港元)的发售股份，其中嘉实基金Harvest认购2000万美元、药明生物(02269.HK)通过WuXi Venture认购3909.35万港元(约500万美元)、荣昌生物(09995.HK，688331.SH)认购2100万港元(约270万美元)、昆翎医药认购200万美元的发售股份。根据宜明昂科招股书，本次港交所IPO募集资金的主要用途有：约40.0%将用于核心产品IMM01的研发和商业化；约28.0%将用于双特异性分子IMM0306、IMM2902及IMM2520的研发和商业化；约10.0%将用于CD24单抗IMM47计划开展的临床试验；约5.0%将用于双特异性分子IMM2510及CTLA4单抗IMM27M正在进行的临床试验；约7.0%将用于建设上海张江科学城的新生产设施；约5.0%将用于多个临床前及发现阶段资产的持续临床前研发以及CMC以支持临床试验，包括各种资产的关键试验等。宜明昂科于2015年6月在中国成立，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。已开发核心产品IMM01（处于临床阶段的创新CD47靶向分子）。管线包括以基于先天免疫的全面资产组合为特色及靶向CD47及其他新型免疫检查点的14款候选药物（包括IMM01），其中有八个正在进行的临床项目。首发管线SIRPα-Fc融合蛋白预计于2023年四季度启动关键临床。图片来源：宜明昂科招股书IMM0306（CD47×CD20）IMM0306 CD20）IMM0306，作为宜明昂科的主要产品之一，是全球首个进入临床阶段的CD47×CD47×CD20双特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗复杂性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。该分子对CD20的亲和力高于CD47，相比起与CD47阳性的正常组织结合，该分子能优先同时与恶性B细胞上的CD20和CD47结合，并进一步减轻与CD47有关的毒性。临床前研究表明，IMM0306即使在低得多的剂量水平下亦比RITUXAN®（利妥昔单抗，CD20单克隆抗体）单药治疗效果更佳，且其在相近剂量水平下比IMM01与利妥昔单抗联合疗法效果更佳。宜明昂科于2020年5月在中国启动IMM0306治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期试验，其初步数据显示出令人鼓舞的安全性和有效性结果。IMM0306的临床结果进一步验证了宜明昂科的单克隆抗体-受体重组蛋白平台。宜明昂科于2023年3月开始IMM0306单药治疗用于滤泡性淋巴瘤(FL)（一种低度恶性非霍奇金淋巴瘤）三线或后线治疗的IIa期试验，并计划通过单臂试验寻求加速上市批准。宜明昂科预计于2024年第三季度在中国开始关键性临床试验。此外，国家药监局于2023年1月批准宜明昂科用于B细胞非霍奇金淋巴瘤前线治疗的IMM0306与来那度胺联用的IND申请。宜明昂科已经开始在中国进行该联用的Ib/IIa期临床试验，首例患者于2023年6月给药。宜明昂科亦已于2021年1月自美国食药监局获得IMM0306的IND批件。随著在中国开展的临床试验得到进一步临床验证，宜明昂科届时将决定IMM0306在美国的临床开发及合作策略。IMM2902（CD47×HER2）IMM2902 CD47×HER2）IMM2902，作为宜明昂科的主要产品之一，目前是全球唯一进入临床阶段的CD47×HER2双特异性分子。宜明昂科目前正在开发IMM2902，用于治疗HER2阳性和HER2低表达实体瘤 HER2阳性和HER2低表达实体瘤。IMM2902通过阻断HER2及CD47/SIRPα的抑制信号以及促进HER2降解来抑制肿瘤细胞的生长和增殖，并通过提高先天免疫反应进一步毁灭肿瘤细胞。宜明昂科的临床前研究表明，在多种乳腺肿瘤和胃肿瘤模型（包括HER2低表达和曲妥珠单抗耐手尸药肿瘤模型）中，IMM2902均表现出稳健的抗肿瘤活性。宜明昂科正在中国进行Ia/Ib期临床试验，以评估IMM2902在晚期HER2阳性及HER2低表达实体瘤 HER2阳性及HER2低表达实体瘤（包括乳腺癌(BC)、胃癌(GC)GC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及胆管癌(BTC)）的疗效，首例患者于2022年2月给药。IMM2902在直至2.0 mg/kg的剂量水平均安全并具有良好的耐受性。更高剂量水平队列的给药正在进行中。宜明昂科亦于美国启动晚期HER2阳性及HER2低表达实体瘤 HER2阳性及HER2低表达实体瘤的临床试验，首例患者于2022年6月给药。已于2022年7月获得美国食药监局的快速通道资格。IMM2520（CD47×PD-L1）IMM2520，作为宜明昂科的主要产品之一，是一款用於治疗实体瘤的CD47×PD-L1双特异性分子。通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1及其独特设计，IMM2520可同时激活巨噬细胞及T细胞，以实现强大的协同作用并触发持久的肿瘤免疫反应。IMM2520在多种动物模型体内试验展示出的有效性和安全性。宜明昂科已分别於2022年11月自国家药监局及於2022年12月自美国食药监局获得IMM2520的IND批件，并于2023年3月在中国对I期临床试验的第一位患者进行给药。宜明昂科将重点关注通常对现有免疫疗法耐受或不敏感的实体瘤，如结直肠癌(CRC)、胃癌(GC)GC)、肺癌及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)等。随著在中国开展的I期试验得到进一步临床验证，宜明昂科将审慎决定是否继续进行临床试验或探索於美国的潜在合作机会。CD24靶向候选药物除CD47外，宜明昂科又选定和验证另一个先天免疫检查点CD24。宜明昂科早在2019年便开始CD24的探索性研究，并成功找到兼具强效靶点活性及体内治疗有效性的候选药物。宜明昂科目前拥有一款处於IND準备阶段的创新候选药物(IMM47)及多款靶向该检查点的发现阶段及临床前阶段的分子，包括IMM4701及IMM2547。CD24广泛表达於多种实体瘤，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、肾细胞癌(RCC)和卵巢癌，且被认为是这些癌症预后不良的重要标誌物，CD24显示出巨大的临床研究潜力。然而，根据弗若斯特沙利文的资料，全球尚无已获批靶向CD24的药物。除一款候选药物最近获得美国食药监局的IND批件进行I期临床试验外，全球尚无CD24靶向候选药物进入临床阶段。IMM47（CD24单克隆抗体）CD24单克隆抗体）IMM47是一款具有全球首创潜力的靶向CD24用於癌症治疗的人源化单克隆抗体。尽管针对CD24的抗体的筛选因其细胞外结构域小导致免疫原性相对较弱而极具挑战性，宜明昂科仍成功筛选出IMM47。凭藉差异化的分子设计，IMM47可以特异性结合CD24，并有效激活巨噬细胞和自然杀伤细胞免疫反应。在宜明昂科的体内概念验证研究中，IMM47亦被证明能够显著提高肿瘤组织中M1巨噬细胞（巨噬细胞亚型之一，可以抵抗感染及促炎，从而防御有害入侵体）的数量。其亦可能通过传递肿瘤抗原以及直接阻断免疫抑制信号来激活及促进T细胞反应。宜明昂科的临床前研究已表明，IMM47具有极具前景的有效性。此外，IMM47能够激活特异性肿瘤免疫反应，即使小鼠再次接种肿瘤细胞也能阻止肿瘤生长，显示出其能够进一步诱导基於T细胞的适应性免疫激活。宜明昂科预计於2023年向国家药监局和美国食药监局提交IMM47治疗实体瘤的IND申请，并於2023年8月於澳大利亚启动I期剂量递增研究。率先於澳大利亚启动临床试验可帮助宜明昂科尽早开始全球临床试验并加速IMM47的临床验证。此外，宜明昂科相信澳大利亚的试验可从不同种族人群身上获得有价值的临床数据，从而增强宜明昂科寻求与全球製药公司合作机会的能力。其他基于先天免疫的候选药物宜明昂科亦一直积极评估针对IL-8、NKG2A及PSGL-1等其他先天免疫检查点的治疗潜力，且宜明昂科旨在通过科学创新不断处于免疫治疗开发的前沿。基于适应性免疫的候选药物IMM2510（VEGF×PD-L1）IMM2510 VEGF×PD-L1）IMM2510是一款靶向VEGF及PD-L1的双特异性分子。IMM2510能够阻断新血管生成，导致肿瘤缩小。其亦可使肿瘤细胞对免疫系统更敏感，同时激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。宜明昂科的临床前有效性研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。宜明昂科目前正在中国对多种晚期实体瘤进行IMM2510的I期剂量递增试验，包括但不限于肝细胞癌、肾细胞癌、胃癌、非小细胞肺癌及软组织肉瘤(STS)STS)。截至2023年2月15日的初步临床结果显示出良好的安全性及具有前景的有效性。宜明昂科预计于2023年第三季度完成该项剂量递增研究，并随即开始队列扩展研究。IMM27M（CTLA-4 ADCC增强型单克隆抗体）IMM27M CTLA-4 ADCC增强型单克隆抗体）IMM27M是新一代CTLA-4抗体，具有增强的ADCC活性，其可诱导T细胞的强效抗肿瘤反应。宜明昂科的临床前研究表明，IMM27M可诱导相比逸沃®（伊匹木单抗）明显更强的抗肿瘤活性，且即使在低至0.3 mg/kg（~0.03 mg/kg人体等效剂量）的剂量下达到肿瘤完全缓解，而该剂量伊匹木单抗仅表现出约50%的肿瘤生长抑制。宜明昂科已开始对实体瘤进行I期临床试验，首例患者于2022年6月给药。截至2023年2月10日，已招募15例患者，目前正在招募第六组给药5.0mg/kg的患者。初步数据显示在直至3.0 mg/kg的剂量，IMM27M都是安全的，耐受性良好并显示出积极的疗效信号。宜明昂科预计将于2023年第三季度完成本次试验。于2023年3月自国家药监局获得Ib/II期研究的IND批件，以评估IMM27M与PD-1抗体联用治疗晚期实体瘤（如肾细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌及胸腺癌(TC)等）。宜明昂科可能会启动临床试验或寻求这种联合疗法的合作机会。信息来源：1.瑞恩资本RyanbenCapital2.宜明昂科https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2023/0824/2023082400038_c.pdf今年是COVID-19大流行趋于稳定后的第一年，人民生活逐渐走向正轨，经济也在缓慢但有力的复苏之中，而各抗体企业也依然在不断奋进、不断突破、不断超越，使抗体领域蓬勃发展，硕果累累。为促进抗体行业的交流与创新，2023年10月14-15日第六届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台，有助于推动抗体产业的进一步发展。会议内容时间：2023年10月14-15日地点：苏州（酒店定向通知）规模：600-800人主办单位：生物制品圈、抗体圈指导单位：康维讯生物、夏尔巴生物会议费用：免费FREE!（仅收取50元报名定金，含参会学习、茶歇、会议手册，定金概不退还），9月15日报名定金提高到100元，先到先得，报完即止，超过9月20日预登记将收取会议费！报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功（报名志愿者，承担一定工作，请慎重考虑，免交定金）！组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。日程安排更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。