Anlotinib combined with carboplatin/paclitaxel and maintenance anlotinib as front-line treatment for newly diagnosed advanced ovarian cancer: A phase II, single-arm, multicenter study (ALTER-GO-010) 中位随访时间为9.46个月。患者中位PFS和中位OS尚未达到。6个月PFS率为96.97%,9个月PFS率为92.56%,12个月PFS率为73.79%。最常见的不良事件(AEs)包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和淋巴细胞减少。研究期间未发生治疗相关死亡。 Anlotinib plus penpulimab plus chemo-less therapy in first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: A single-arm, phase II study (ALTN-AK105-II-06) 内容概要:自2022年9月至2023年9月,共纳入24例既往未接受过系统治疗且不适合接受根治性治疗、PD-L1表达CPS≥1、ECOG 0-1的持续性、复发性或转移性宫颈癌PD-L1表达CPS≥1、ECOG 0-1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者,接受2周期的派安普利单抗(200 mg,d1,q3w)+安罗替尼(10 mg,d1-14,q3w)+化疗(紫杉醇 175 mg/m²+顺铂 50 mg/m²或卡铂 AUC 5)治疗,序贯派安普利单抗联合安罗替尼维持治疗。患者接受派安普利单抗治疗2年,直至疾病进展或无法耐受。主要终点为ORR,次要终点为PFS、OS、DCR、缓解持续时间(DoR)、6个月PFS率、安全性和生活质量。 截至2023年9月28日,19例患者接受至少1次抗肿瘤疗效评估,其中4例达到确认的完全缓解(CR),12例达到确认的部分缓解(PR),1例未确认的PR,1例疾病稳定(SD),1例未评估(NE)。确认的ORR为84.21%。中位随访时间为6.24个月,6个月PFS率为87.18%,中位PFS和中位OS尚未达到。≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为47.83%,其中最常见的包括中性粒细胞减少(21.74%)、白细胞减少(17.39%)和高血压(13.04%)。 The efficacy and safety of combining anlotinib with albumin-bound paclitaxel and cisplatin in patients with recurrent advanced cervical cancer: A prospective single-arm, open-label, phase II trial 内容概要:截至2023年4月,共纳入26例持续性、复发性或转移性宫颈癌患者,接受安罗替尼(10 mg po,d1-14,q3w)+白蛋白结合型紫杉醇(135-175 mg/㎡,iv,d1) + 顺铂(50 mg/m²,d2,iv,q3w)治疗,直至疾病进展或毒性不可耐受。主要终点为研究者确认的ORR,次要终点包括DCR、PFS、OS和安全性。 共22例患者疗效可评估。4例患者达到CR,5例PR,9例SD。ORR为40.91%,DCR为81.82%。中位PFS为10.58个月(95%CI: 4.86-16.30)。3级AEs包括高血压(19.23%)、恶心(26.92%)、乏力(11.53%)、中性粒细胞减少(30.77%)和周围感觉神经病变(15.38%),未发生4级或5级AEs。 A prospective, single-arm, open-label, phase II clinical trial on efficacy and safety of cadonilimab plus anlotinib for recurrent, metastatic or persistent cervical cancer 内容概要:本研究计划纳入48例患者,纳入标准包括:18-75岁女性,经病理学诊断为宫颈癌(不限病理亚型),既往接受过至少2线治疗,且明确进展,或对末线治疗不耐受,根据RECIST v1.1标准评估存在至少一处可测量病灶,ECOG 评分0-2。患者接受安罗替尼(12 mg,po,d1-14,q3w)+卡度尼利单抗(10 mg/kg,iv,d1,q3w)治疗2年,直至疾病进展或毒性不可耐受或受试者退出研究。主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的ORR。次要终点包括DoR、PFS、OS和AE发生率。探索性分析包括基于PD-L1表达状态的亚组分析、基于全外显子测序的生物标志物分析。本研究于2023年12月启动,目前正在入组中。 Real world data of anlotinib for gynecological tumors with liver metastases in China 截至2023年2月28日,中位PFS为5.27个月(95%CI:4.30-7.07),中位肝转移灶PFS为5.90个月(95%CI:3.33-NR)。卵巢癌患者中位PFS为6.30个月(95%CI:3.57-NR),中位肝转移灶PFS为5.90个月(95%CI:3.47-NR)。宫颈癌患者中位PFS为6.70个月(95%CI:5.27-NR),中位肝转移灶PFS为5.07个月(95%CI:2.73-NR)。卵巢癌患者和宫颈癌患者的PFS、肝转移灶PFS均无显著差异。BMI<18.5 kg/m²的患者PFS(p=0.017)和肝转移灶PFS(p=0.0014)更短。安全性整体良好可控,TEAEs发生率为29.2%,≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAEs)发生率为4.2%。最常见的TRAEs为白细胞计数降低(12.5%)。 * 本资料为专业医学资料,旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参考;任何处方请参考产品最新详细处方资料