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齐鲁 PD-1/CTLA-4免疫组合抗体新药上市申请 | 新受理（8.7-8.13）
2023-08-14
申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.7-8.13）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号乌司奴单抗注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2300065艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300066新药临床申请药品名称企业名称分类受理号M108单抗注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300537QX005N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300540RRG001眼内注射液上海鼎新基因科技有限公司1CXSL2300539WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL23008591CXHL2300860XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL23008561CXHL23008571CXHL2300858枸橼酸坦度螺酮胶囊四川科瑞德制药股份有限公司2.4CXHL23008542.4CXHL2300855注射用NBL-028上海新石生物医药有限公司1CXSL2300538仿制药申请药品名称企业名称分类受理号二甲双胍恩格列净片(V)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084他克莫司缓释胶囊海南合瑞制药股份有限公司4CYHS23020864CYHS2302087吡拉西坦注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS23020973CYHS2302098富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2302093帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS23020913CYHS2302092枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302088注射用培门冬酶北京双鹭药业股份有限公司3CYHS23020853CYHS2302083注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS23020943CYHS2302095注射用艾司奥美拉唑钠海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS23020804CYHS2302081瑞加诺生注射液博瑞制药(苏州)有限公司3CYHS2302096硫酸沙丁胺醇注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司4CYHS2302090铝碳酸镁咀嚼片江右制药(常德)有限公司4CYHS2302099进口申请无。中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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