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齐鲁
PD-1
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CTLA-4
免疫组合抗体新药上市申请 | 新受理(8.7-8.13)
2023-08-14
·
信狐药迅
申请上市
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.7-8.13)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
乌司奴单抗注射液
杭州中美华东制药有限公司
3.3CXSS2300065艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
齐鲁制药有限公司
1CXSS2300066新药临床申请药品名称企业名称分类受理号M108单抗注射液
明济生物制药(北京)有限公司
1CXSL2300537QX005N注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1CXSL2300540RRG001眼内注射液
上海鼎新基因科技有限公司
1CXSL2300539WXFL10203614片
无锡福祈制药有限公司
1CXHL23008591CXHL2300860XS-03片
江苏星盛新辉医药有限公司
1CXHL23008561CXHL23008571CXHL2300858
枸橼酸坦度螺酮胶囊
四川科瑞德制药股份有限公司
2.4CXHL23008542.4CXHL2300855注射用NBL-028
上海新石生物医药有限公司
1CXSL2300538仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
二甲双胍恩格列净
片(V)
浙江诺得药业有限公司
4CYHS2302084
他克莫司缓释胶囊
海南合瑞制药股份有限公司
4CYHS23020864CYHS2302087
吡拉西坦注射液
合肥国药诺和药业有限公司3CYHS23020973CYHS2302098富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2302093
帕拉米韦注射液
陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082
昂丹司琼口溶膜
江苏和晨药业有限公司3CYHS23020913CYHS2302092
枸橼酸西地那非口崩片
云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302088
注射用培门冬酶
北京双鹭药业股份有限公司3CYHS23020853CYHS2302083
注射用尼可地尔
海南皇隆制药股份有限公司3CYHS23020943CYHS2302095
注射用艾司奥美拉唑钠
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS23020804CYHS2302081瑞加诺生注射液博瑞制药(苏州)有限公司3CYHS2302096
硫酸沙丁胺醇注射液
四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司4CYHS2302090铝碳酸镁咀嚼片江右制药(常德)有限公司4CYHS2302099进口申请无。中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
四川科瑞德制药股份有限公司
江苏荃信生物医药有限公司
杭州中美华东制药有限公司
[+9]
适应症
-
靶点
PD-1
CTLA4
药物
乌司奴单抗
枸橼酸坦度螺酮
二甲双胍恩格列净
[+9]
标准版
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