阿斯利康：20亿美元合作的GLP-1药物正开发中
2024-03-29
临床申请临床2期临床1期引进/卖出
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近日，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊透露：与诚益生物合作的GLP-1药物正在紧锣密鼓地开发，相信临床数据会陆续出来。早在2023年11月，阿斯利康与诚益生物就GLP-1药物ECC5004达成独家许可协议。根据协议，阿斯利康将开发和商业化ECC5004，用于包括心血管代谢疾病、肥胖症和其他合并症的潜在治疗。诚益生物将获得1.85亿美元首付款，同时其还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。当时阿斯利康表示，选择诚益生物的ECC5004合作，主要因为其与自身研发管线匹配。上海诚益（Eccogene）生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2018年4月，由前礼来制药中国研发中心化学部门负责人周敬业博士与前礼来制药中国研发中心首席科学家徐剑锋博士共同创立，研发方向聚焦于代谢和免疫相关疾病。研发管线ECC5004是一款每日服用1次的小分子GLP-1RAGLP-1RAGLP-1RAGLP-1RAGLP-1RAGLP-1RAGLP-1RAGLP-1RA。2022年11月3日，FDA批准其IND申请开展临床1期试验。ECC5004由诚益生物开发，在临床前研究中被证明具有良好的疗效和安全性。得GLP-1者，得天下。目前，据不完全统计，全球进入临床的GLP-1药物超20款，最快的是礼来Orforglipron，已推进至3期；其次是辉瑞、Hanmi、恒瑞、华东医药等企业，处于2期。而在GLP-1上接连遭遇失败的阿斯利康选择引进GLP-1药物。国内布局该领域公司还有：恒瑞医药、众生药业、信达生物、翰宇药业、派格生物、华东医药、联邦制药、仁会生物、银诺医药、甘李药业、常山药业等。2024年伊始，就不断传来好消息：2024年2月7日信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽GCGR双重激动剂玛仕度肽NDA获NMPA受理，预计2024年年初有望获批。2月8日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。2月27日，众生药业控股子公司众生睿创的一款长效GLP-1类药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验完成首例受试者入组。3月11日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司提交GLP-1药物 HDM1005 注射液药临床试验（IND）申请已获得批准。 活动推荐【4.12日上海】Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物，早期研发专场-上海首站蓄势待发，精准聚焦ADC/XDC早期研发最新进展与难点案例，面对面学习头部领先经验，了解行业新兴项目最新数据与趋势，与行业专家共同探索更多市场空间，创造更多产业商机与价值！现场特设新兴项目路演及点评交流，更有大咖点评互动。席位有限，机不可失~
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