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第九批集采4个抗菌药亮了！1120亿市场大洗牌，50亿大品种腰斩，扬子江、石药备战

2023-09-08

带量采购

精彩内容第九批集采报量中，作为集采的重点对象，全身抗细菌药有4个品种被纳入，7亿大品种竞争激烈。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端全身抗细菌药市场超过1120亿元，头孢类、喹诺酮类跌跌不休；产品TOP10中注射用美罗培南蝉联榜首，7个产品已集采，注射用头孢噻肟钠暴涨50%。50个抗细菌药已集采，50亿大品种腰斩，68亿大品种生变。1120亿！头孢类、喹诺酮类跌跌不休近年来，受疫情、带量采购、限抗及重点监控等一系列政策措施影响，全身用抗细菌药市场进入调整期。米内网数据显示，此前全身用抗细菌药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的接近1200亿元增长至2019年的超过1600亿元。然而，2020年其销售额大幅下滑26.42%，一举回到2013年水平，2022年销售额下滑7.72%至超过1120亿元。中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，头孢类是第一大类别，也是抗细菌药集采重点对象，2022年销售额大跌18.48%，市场份额从2018年的50.21%下滑至2022年的41.31%；β-内酰胺类/青霉素类是第二大类别，2022年销售额同比增长10.93%，占据超20%的市场份额；喹诺酮类抗菌药市场持续萎缩，2020-2022年分别下滑25.41%、17.68% 、13.98%。从厂家销售格局上看，辉瑞自2017年以来持续位列第一，2022年以超90亿元销售额遥遥领先；瑞阳制药位列第二，近年来公司排名在第二与第三之间波动；倍特药业首次跻身第三，近年来公司市场份额稳步上升，2021年首次上榜TOP20并位列第九，2022年排名跃升至第三。50个抗细菌药已集采！50亿大品种腰斩全身用抗细菌药产品TOP10中，注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)分别位列第一、第二，销售额均超过60亿元；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)位列第三，销售额超过50亿元。值得关注的是，10个产品有7个为集采品种，3个品种尚未纳入集采，具体为注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用拉氧头孢钠。2022年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看，注射用头孢呋辛钠销售额大跌27.72%，其余9个产品均有不同程度增长；4个产品涨逾10%，注射用头孢噻肟钠暴涨49.83%、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)大涨20.56%、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)增长11.50%，这3个品种均已进第八批集采；注射用头孢唑肟钠大涨23.67%，目前该品种尚未有企业过评。注射用美罗培南为第二代碳青霉烯类抗菌药，自2019年以来已连续四年位列第一，2022年销售额超过68亿元，创历史新高。然而，注射用美罗培南已被纳入第七批集采，北大医药、健康元、石药集团、罗欣药业、华北制药、圣华曦等6家企业瓜分市场，已于2022年11月落地执行，2023年该产品销售额预计大幅下滑，“一哥”地位难保。中国公立医疗机构终端美罗培南销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在注射用美罗培南“夺冠”之前，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药“销冠”为注射用头孢他啶。头孢他啶在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的接近60亿元，该产品于2021年被纳入第五批集采，同年10月落地执行，2022年销售额暴跌59.55%，一举跌出了全身用抗细菌药TOP10榜单。中国公立医疗机构终端头孢他啶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局作为集采的重点对象，全身用抗细菌药在国家开展的七批化药集采中，分别有1个、6个、7个、3个、8个、11个、14个品种被纳入，合计50个品种。七批化药集采全身用抗细菌药数量50个品种中，头孢类抗菌药是主力军，累计21个品种被纳入集采；喹诺酮类抗菌药、大环内酯类/林可酰胺类/链阳霉素类各有6个品种，β-内酰胺类抗菌药/青霉素类有5个品种。全身用抗细菌药国家集采品种4个品种进第九批集采，石药、扬子江、石四药备战8月28日，联合采购办公室发布通知，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，44个品种（195个品规）被纳入填报范围。其中，4个全身用抗细菌药头孢替安注射剂、阿奇霉素口服液体剂、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片在列。第九批拟集采全身用抗细菌药米内网数据显示，4个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过13亿元。其中，头孢替安注射剂、阿奇霉素口服液体剂销售额分别超过7亿元、6亿元；2个品种注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片由于上市时间较短，市场仍处于开拓阶段。头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素，其作用机制为抑制细菌细胞壁的合成，对革兰阴性菌具有较强抗菌活性。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端头孢替安销售额超过7亿元，其中上药新亚药业占据45.1%的市场份额，但尚未过评。国内16家企业获得了该产品生产批文，永宁药业、海思科、罗欣药业、哈药集团、圣华曦等11家企业已过评。中国公立医疗机构终端头孢替安销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局阿奇霉素口服液体剂是一种大环内酯类抗菌药物，可用于治疗成人和儿童患者的指定易感细菌引起的轻度至中度感染。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素溶液剂销售额超过6亿元，同比增长11.39%，原研厂家辉瑞占据91.98%的市场份额。目前，该品种已有石药集团、普利制药、济川药业、石四药等8家企业过评。中国公立医疗机构终端阿奇霉素口服液体剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从过评企业上看，扬子江药业、石药集团、石四药、海南通用三洋药业均有2个品种在列，齐鲁制药、南京正大天晴、海思科、罗欣药业、普利制药等亦有产品涉及。从竞争格局上看，头孢替安注射剂符合条件企业达11家，阿奇霉素口服液体剂、注射用磷酸特地唑胺符合条件企业均为9家，3个品种竞争已相当激烈，且后续或还有企业加入战局。西他沙星片符合条件企业有5家，除了原研厂家第一三共，4家过评企业市场待开发，中标集采可快速抢占市场。4个抗细菌药符合条件企业数据来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦