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集采深刻改变了中国医药市场
2023-02-04
·
药闻康策
专利到期
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诺华
公司与
中国国药控股
达成了一项协议。从2023年1月起,
诺华
将自己研发的抗癌药物“
格列卫
”(通用名:
甲磺酸伊马替尼
)在中国的商业推广权交给
国药控股
,意味着退出这款明星药物在中国的销售工作。这盒小小的药,推动了中国一系列药品政策改革。2018年,电影《我不是药神》公映,片中主人公为了给身患
癌症
的患者买印度仿制版抗癌药,遭到了刑事处罚。这部电影因特殊的现实意义和聚焦的医药问题,引起了轰动性的讨论。中国政府网报道,国务院总理李克强专门就此片作出批示:“
癌症
等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性。”随后,国家药品集采、医保价格谈判等一系列工作波澜壮阔地推进。这5年里,人民群众享受到了切切实实的实惠。国内很多仿制药迅速上市,进口特效药价格快速下降,很多之前需要卖房才能吃得起的药,如今已经可以用便宜的价格买到。“
格列卫
”是中国医药改革的一个标志性药物。如今,
甲磺酸伊马替尼
早已集采,仿制药价格远远低于
诺华
原研的“
格列卫
”。对于不少市场销售额不大、或者利润不高的品种,外资药企往往选择不再直销,而是交给代理商销售。如今
诺华
退出“
格列卫
”的销售,转给
国药控股
,正是中国医药行业深刻变化的缩影。遭遇集采“砍价”“
格列卫
”市场风光不再“
格列卫
” 是由
诺华
公司研发,2002年中国上市,用于治疗
慢性粒细胞性白血病
。2013年时,“
格列卫
”每盒25000元,病人一个月要吃一盒,年治疗费用30万元。这么贵是有原因的,1993年科学家布莱恩·德鲁克尔与
诺华
开始合作研发“
格列卫
”,直到2001年5月才正式在美国上市,期间投入大量研发费用。因此刚进入中国时,“
格列卫
”就是这个价格。即便是今天,每月25000元的治疗费也不是每家都掏得起,更何况20年前。“
格列卫
”很长一段时间来都是“天价药”的代表,引发的社会舆论也最多。
伊马替尼
的专利到2013年4月到期,国内豪森、
正大天晴
和
石药欧意
欧意
等快速开始仿制,但
诺华
原研的“
格列卫
”仍主导市场,占八成份额。根据
Frost&Sullivan
的数据显示,2017年“
格列卫
”在华销售约为20亿元。中国政府一直在努力降低“
格列卫
”的价格,从2014年开始就有省份陆续将“
格列卫
”纳入地方医保,2017年国家将其纳入医保乙类,每盒价格降到7182元。这还不是终点。2018年底。国家医保局推行“4+7”集采试点落地,
豪森药业
的
甲磺酸伊马替尼片
最终以每盒623.82元(100mg/60片)的价格中选。随后,
齐鲁
、
石药
、
正大天晴
展开价格大战,向
豪森
发起价格冲击。集采之后,国产“
格列卫
”仿制药每盒最低只要604.7元,大大降低
白血病
患者的经济负担。
诺华
原研的“
格列卫
”市场优势早已不再。根据
Pharma ONE
的数据显示,2021年“
格列卫
”的销售额达13.63亿元,约占整体市场六成。此番
诺华
主动与
国药控股
合作,基本就退出了“格列卫”的竞争。
国药控股
有着渠道和服务的能力,截至2022年6月,
国药控股
零售门店总数突破1万家,其中双通道门店数量共计676家,为广大慢病患者获得
肿瘤
治疗药物提供了便利。分析人士指出,
诺华
与
国药控股
的合作,可能是想抢先在连锁药店布局。在集采强力推进之下,不少曾经的明星产品、原研药不愿降价和仿制药搞价格战,就选择院外市场,通过互联网或线下药店渠道销售。“
格列卫
”的营销模式不断地与时俱进,业内认为,“
格列卫
”需要在一定的发展周期后调整固有营销模式,以此带动销售二次高峰。与
国药控股
开展合作意在零售市场需找突破这一次,
诺华
与
国药控股
的合作不仅限于“
格列卫
”,还将另一款药物“
恩瑞格
”的中国市场的商业推广权拱手相让。“
恩瑞格
”通用名是地拉罗司分散片,用于因需要长期输血而引致铁质积聚(如
地中海贫血
)的患者,2010年中国获批上市,2019年进入国家医保目录。这款药物是治疗非输血依赖地中海贫血特过载的“孤儿药”,没有集采的压力,但
诺华
已率先在全球市场体会销售额持续下降的窘境。根据
诺华
的财报显示,2016年,“
恩瑞格
”的全球年销量为9.56亿美元,而2020年全球销售下滑至5.63亿美元。中国市场上,
诺华
占据九成,不过2021年销售额只有9000万元,更为糟糕的是,
奥赛康
、
豪森
的国产仿制药陆续上市,“
恩瑞格
”的市场已经被瓜分。2021年4月,
国药控股
与
诺华
签署“麒麟项目”合作备忘录,开启双方在
肿瘤
领域的合作。而此番再度牵手,无疑是基希望于在零售市场需找突破。中国目前已跃居全国第二大医药市场,仅是地中海
贫血
的数量,中国重型和中间型的患者人数约在30万人左右。事实上,中国医药市场规则发生变化,曾帮
诺华
赚得盆满钵满的专利药:
佳维乐(维格列汀片)
益可服(氨氯地平缬沙坦片)
、
代文(缬沙坦胶囊)
、
帕坦洛(盐酸奥洛他定滴眼液)
、
唐力(那格列奈)
等重磅品种均被纳入全国集采。
诺华
必须面对市场格局的深度调整。2022年4月,
诺华
宣布全球框架调整,今后将采用一种新的组织结构和运营模式,制药与
肿瘤
两大部门合并,实现
诺华
未来十年的产品创新,同时预计本轮调整全球将裁员超8000人。集采重塑医院市场专利过期药终将走向没落专利过期的原研药,今后可能无法再享受“超国民待遇”。“
格列卫
”等众多专利过期药逐渐退出临床一线使用已是必然趋势。根据国家医保局的数据显示:过去五年,国家组织集采7批294种药品平均降价超50%。在集采品种中,使用高质量药品的患者比例,从50%提高到90%以上,药品“带金销售”的空间持续被压缩,越来越多药品生产企业走上重创新、重质量的发展新路。在集采的舞台上,仿制药企业和原研药同台竞争。
齐鲁制药
参与了5次集采,其中标产品在供应省份的市场占有率基本在80%以上,市场份额大幅提升。
四川汇宇
、
科伦
等企业也通过仿制+集采的策略,打开了新格局。不少跨国药企已经启动变阵,进行部门调整。除
诺华
之外,
赛诺菲
重组胰岛素团队、
辉瑞
调整KA及销售团队、
阿斯利康
成立全渠道事业部。
礼来
、
罗氏
、
杨森
、
晖致
、
第一三共
等公司均对自身产品和组织结构进行调整,开始把更多新药引入中国。健识局梳理发现,自2017年起至2022年9月,杨森中国共有28个创新药物和新适应症在中国获批或上市。
诺华
、
辉瑞
计划5年内分别在华上市50、65个新产品或适应症。业内普遍认为,未来,中国医药市场的竞争力,取决于研发管线的厚度和对成本的控制能力。与此同时,依靠仿制药、专利过期原研药生存的药企,将逐渐走向没落。历经多轮集采洗礼,中国医药行业正在走出创新发展“加速度”。(来源:健识局 撰稿:雷公)隆重推出高端医药人会员群每天仅需1.4元即可畅享超过100000篇精选医药数据研报超过10000人高端医药圈人脉药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
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机构
石药集团有限公司
One Pharma, S.A.
Roche Holding AG
[+20]
适应症
肿瘤
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
白血病
[+2]
靶点
-
药物
甲磺酸伊马替尼
头孢羟氨
地拉罗司
[+5]
标准版
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