君实挑战诺华明星降脂药专利失败！复星医药两款新药新适应证获批；艾伯维退还天境生物CD47单抗
2023-09-26
专利无效临床申请临床1期专利到期
GBI GLOBAL NEWSWIRE聚焦全球药械资讯9月26日GBI 每日药闻限时免费 倒计时！点击 “阅读原文” 即有机会订阅 您的专属GBI全球药械资讯药 械 追 踪Products01和誉医药FGFR4抑制剂Irpagratinib在美获批临试近日，和誉医药宣布旗下FGFR4抑制剂Irpagratinib获得美国FDA批准开展单药治疗晚期肝细胞癌的I期临床试验。这项I期临床研究将在FGF19过表达HCC患者中评价ABSK-011的安全性、耐受性与药代动力学特性。Irpagratinib是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在FGFR4信号通路异常的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02中生制药新型止痛药TRD205临试申请获FDA受理近日，中国生物AT2R拮抗剂TRD205已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请并获得受理。TRD205为血管紧张素II型2受体（AT2R）的新型拮抗剂，拟开发用于治疗神经病理性疼痛。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻03复星医药汉斯状获批一线治疗食管癌，复可舒新适应证获批临床近日，复星医药发布旗下两款产品最新动态：PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗注射液）PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗注射液）获批新适应证，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗；抗人T细胞兔免疫球蛋白（商品名：复可舒/Grafalon）用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病（GvHD）的新适应证临床试验申请获国家药监局批准。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企 业 动 态Companies01君实挑战诺华明星降脂药Inclisiran专利失败近日，国家知识产权局发布了针对申请号为“2013800639305”、发明名称为“PCSK9 iRNA组合物及其使用方法”的专利无效宣告请求审查决定书（第561449号），维持了该专利权全部有效。据GBI在2023年4月发布的报道，该专利申请日期是2013年12月5日。本次专利无效请求人为李彩辉，为君实生物控股子公司君拓生物的知识产权负责人；被挑战的专利所有人阿里拉姆制药（Alnylam Pharmaceuticals）专门从事RNAi疗法的发现、开发和商业化。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02艾伯维退还天境生物CD47单抗lemzoparlimab全球权益近日，艾伯维宣布终止与天境生物就CD47单抗lemzoparlimab达成的合作协议，主要原因是此前的项目终止和艾伯维的策略调整。协议终止从11月20日起效，天境生物将重获lemzoparlimab的全球权益；协议终止不影响天境生物已经获得的2亿美元首付款和里程碑金额。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
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