GLP-1R/GIPR药治疗肥胖Ⅱ期试验成功！

2024-03-01

临床2期临床结果基因疗法

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。Viking Therapeutics于2月27日宣布，其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735在二期试验中表现出积极效果。与安慰剂相比，VK2735能显著减轻患者体重，且安全性与耐受性良好，大多数治疗紧急不良事件为轻度或中度。基于这些成果，Viking计划与FDA会面，探讨VK2735的后续开发策略。这一消息推动Viking股价在早盘交易中暴涨70%，过去一年，该股股价累计上涨500%，目前市值已达38.7亿美元。VK2735是一款创新型多肽双重激动剂，针对胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，潜在用于治疗各种代谢紊乱。GLP-1和GIP是调控血糖的天然肠促胰岛素激素。VK2735在二期研究中取得了显著成果，达到了主要和次要终点。该研究涉及176名超重成人（至少患有一种肥胖并发症）。VENTURE研究显示，接受最高剂量VK2735（15mg）的患者在13周后平均体重减少了14.6kg，降幅达14.7%。经安慰剂校正后，该剂量组患者的平均体重下降13.1%。值得一提的是，88%的该组患者实现了≥10%的体重减轻，而安慰剂组仅为4%。这一突破性的研究成果为VK2735后续的开发和应用提供了坚实的基础。至于安全性方面，VK2735在每周一次给药13周后表现出良好的安全性和耐受性，VENTURE研究中，VK2735治疗组的停药率与安慰剂组相近，共有23例患者（13%）停止治疗，其中安慰剂组5例（14%），VK2735组18例（13%）。在接受VK2735治疗的患者中，大部分（92%）报告的药物相关TEAE为轻度或中度，其中95%的胃肠道相关TEAE也属于轻度或中度，且这些不良事件多发生在治疗初期，随着重复给药，频率有所降低。仅有一名患者出现了与研究药物相关的严重脱水不良事件。VK2735在临床前动物模型中表现出显著优于司美格鲁肽的减重、降糖等效果。此次更新数据的2a期临床设计如下。Viking还在探索VK2735口服版的临床应用，一期临床数据预计一季度也将读出。自司美格鲁肽这类GLP-1R药物问世后，减肥药市场持续火热。国内众多公司如恒瑞医药、众生药业、信达生物等积极布局该领域。其中，翰宇药业在2023年11月和2024年2月分别与美国客户签订了总计1.75亿元（含税）的利拉鲁肽注射液采购订单。信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽已在2024年2月提交给NMPA，有望年初获批。同时，众生药业的RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验也已启动。关于Viking TherapeuticsViking Viking Therapeutics成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，2015年登陆纳斯达克。它是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发代谢/内分泌疾病领域的first-in-class/best-in-class 疗法，目前有3款候选药物处于临床阶段。研发管线#GLP-1 #多肽 #分离纯化 #临床前 #研发实例分享会议时间：2024年3月7-8日会议地点：成都主办单位：药融圈、艾捷博雅，成都百事兴 3月7日论坛2-GLP1药物开发论坛联合主办：艾捷博雅/成都百事兴主持人：刘猛，成都百事兴，总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧，前 BMS，全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药，GLP-1的前世和今生景书谦，鸿运华宁，董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰，凯斯艾生物，创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰，艾捷博雅，董事长11:10-11:40GLP-RAs”降维打击“NASH新药研发陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁11:40-12:10圆桌讨论：GLP-1大火的启示：多肽药物的功能的衍生有哪些机会？陈伟，甘李药业，研发副总裁朱国新，礼来新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁景书谦，鸿运华宁，董事长刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁 12:10-13:30午餐主持人：李洋，艾捷博雅，多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1，除了减重，还能卷什么？左亚军，仁会生物，总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨，硕迪生物，首席科学官兼总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳，道尔生物，副总裁15:00-15:30GLP-1药物非临床研究策略与关注要点邹汉军，美迪西，毒理研究部高级主任15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙，德睿智药联合创始人16:20-16:50GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵，赛诺生物，总经理16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽，澳能生物，体外药效技术总监*还余少量免费名额，立即报名抢占席位参考资料：http://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-Obesity版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。