中国生物制药 2023：营收 262 亿元，创新药收入同比增长 13.3%

2024-03-28

临床3期上市批准财报生物类似药

3 月 28 日，中国生物制药发布 2023 年年报。报告期内，中国生物制药总收入约人民币 262 亿元，同比增长约 0.7%。归属于母公司持有者应占盈利约人民币 23.32 亿元，较去年同期减少约 8.3%。其中创新药收入 98.9 亿元（+13.3%），研发费用占总收入约 16.8%。中国生物制药 2023 年业绩持续经营业务（比较数字已重列）中，在制药业务方面继续以发展专科治疗领域相关产品为主，从各领域收入来看，天晴扛把子的肿瘤领域 2023 年收入达到 88.01 亿元，肝病领域为 38.24 亿元，且两者占比已接近集团营收的 50%。数据来自中国生物制半年报，Insight 整理饼图内百分比为该领域营收占比，图例处百分比为同比变化肿瘤领域关键产品安罗替尼目前已获批五个适应症：三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。安罗替尼联合 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗一线治疗小细胞肺癌的上市申请已获 NMPA 受理，预计将于 2024 年获批。此外，2024 年 2 月，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗新适应症上市申请获 NMPA 受理，用于三线治疗子宫内膜癌。安罗替尼还有 10 项新适应症的临床研究正在 III 期，包含安罗替尼与派安普利单抗（抗 PD-1）联用、安罗替尼与贝莫苏拜单抗联用，安罗替尼与化疗联用等多种治疗方案，预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。2023 年 12 月，安罗替尼通过医保谈判，成功续约，另有分化型甲状腺癌的适应症新增纳入医保报销范围。目前，安罗替尼的五个获批适应症均已纳入医保报销范围。与亿一生物合作的艾贝格司亭 α（亿立舒）是第三代长效 G-CSF。在国内于 2023 年 5 月获批上市，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。12 月，亿立舒成功纳入国家医保目录，有望在 2024 年加速放量。在美国，也已于 11 月获 FDA 批准上市。贝伐珠单抗（安倍斯）、利妥昔单抗（得利妥）和曲妥珠单抗（赛妥）分别于 2023 年 2 月、5 月和 7 月获 NMPA 批准上市。该等生物类似药有望在 2024 年快速上量。研发管线方面，截止报告期末，中国生物制药共有 43 个肿瘤领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括 5 个产品处在上市申请阶段，4 个产品处在临床 III 期，13 个产品处在临床 II 期，以及 21 个产品处在临床 I 期。预计肿瘤领域未来三年（2024-2026 年）将有 7 个创新药和 9 个生物类似药或仿制药获批上市。中国生物制药处于上市申请阶段的 5 款产品来自：Insight 数据库网页版对于处在上市申请阶段的产品而言：贝莫苏拜单抗将成为安罗替尼的重要辅助产品之一，并借助安罗替尼广大的患者人群，迅速放量增长。D-1553（格舒瑞昔）是国内首个自主研发并进入临床的 KRAS G12C 抑制剂。D-1553 潜在适应症空间大，该集团正在积极推进一线 NSCLC 等多个实体肿瘤的临床试验，预计将于未来几年进一步拓展 D-1553 的适应症，有望打造出下一个比肩安罗替尼级别的重磅肿瘤产品。TQ-B3139（依奉阿克）预计将于 2024 年获批，有望成为中国第三款获批上市的国产 ALK 抑制剂。TQ-B3101（安奈克替尼）同样预计将于 2024 年获批，有望成为首个获批用于 ROS1 阳性 NSCLC 治疗的国产 ROS1 抑制剂。肝病领域，截止报告期末，中国生物制药共有 6 个肝病领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括 1 个产品处在临床 III 期，4 个产品处在临床 II 期，以及 1 个产品处在临床 I 期。此外，还有 3 个肝病领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段，包括 2 个产品处在上市申请阶段，以及 1 个产品处在 BE 实验中。预计肝病领域未来三年（2024-2026 年）将有 2 个生物类似药或仿制药获批上市。研发投入方面，2023 年投入研发费用占营收 16.8%，营收占比逐年攀升。数据来自中国生物制药年报，Insight 整理此外，在年报中同步了已终止经营业务：随着出售于上海正大通用药业、天晴兴卫、连云港正大天晴医药及天晴中卫医药全部所持股权，以及于 2023 年 12 月该公司董事会议决计划出售于正大青岛所持股权后（上述公司统称为目标公司），根据香港财务报告准则第 5 号，中国生物制药已将目标公司重新分类为已终止经营业务及已将正大青岛于 2023 年 12 月 31 日之相关资产及负债重新分类为「持作出售之出售组别之资产」及「持作出售资产之直接相关负债」。于 2023 年，目标公司产生的盈利约人民币 48,476 万元，而 2023 财政年度盈利约人民币 48,447 万元，并计入非经营项目内。参考资料：中国生物制药 2023 年报封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！