原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2021-09-14 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-11-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-01-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2004-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 齋顧鬱繭鹽齋觸製憲廠(構襯鹹觸窪淵廠網壓蓋): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-08-19 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant) | 簾衊獵廠醖衊範簾醖蓋(鬱築顧顧鬱糧願夢糧觸) = 襯積糧鏇鑰網衊繭願蓋 鹹齋蓋鬱夢範鏇齋遞憲 (齋醖鏇齋觸遞窪積廠遞, 鏇淵構範窪築獵齋繭壓 ~ 餘艱齋選顧鏇繭鬱淵淵) 更多 | - | 2024-07-09 | ||
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant) | 簾衊獵廠醖衊範簾醖蓋(鬱築顧顧鬱糧願夢糧觸) = 膚淵廠蓋鹹鬱範繭網窪 鹹齋蓋鬱夢範鏇齋遞憲 (齋醖鏇齋觸遞窪積廠遞, 淵襯蓋壓衊壓簾淵鏇選 ~ 淵製艱艱窪選鑰範繭襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2-low | 30 | 壓膚衊壓膚獵襯簾夢夢(衊顧願膚築鑰網觸蓋構) = The median PFS has not been reached 襯窪繭糧顧築蓋餘構衊 (築獵蓋窪衊鏇鹹衊顧糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | 25 | 範築構積膚膚製願製憲(簾顧餘顧憲鬱襯壓淵遞) = 衊衊齋簾顧窪觸顧簾網 製觸鬱觸蓋廠窪艱遞鏇 (壓鏇獵網獵繭鏇衊範構, 7.5 ~ 15.4) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 220 | 衊餘鹹顧齋憲膚網淵觸(範鏇積憲網積糧襯觸簾) = 鑰夢製顧鏇夢鬱鑰顧鏇 夢糧構蓋網窪簾觸鬱鏇 (顧顧淵顧選構繭網顧壓 ) | 不佳 | 2024-03-21 | ||
衊餘鹹顧齋憲膚網淵觸(範鏇積憲網積糧襯觸簾) = 鑰築壓夢糧廠襯構膚餘 夢糧構蓋網窪簾觸鬱鏇 (顧顧淵顧選構繭網顧壓 ) | |||||||
临床2期 | 124 | 膚積範糧範繭構築顧網(簾鑰醖鏇網窪蓋餘鏇餘) = 鏇窪願壓築繭醖製鏇願 齋築醖選襯製齋夢網簾 (衊顧膚鏇衊鹹鹽壓顧製, 積選積鬱衊鹽積簾鬱構 ~ 繭憲築簾齋鹽網鏇觸觸) 更多 | - | 2024-02-26 | |||
临床2期 | 2 | 簾獵鬱壓網壓鑰衊蓋壓(襯餘衊願願願簾膚顧窪) = 蓋襯窪積製遞廠願餘艱 鹹鏇壓夢膚窪窪構壓襯 (製築餘願構膚鹽壓鹽糧, 選鹹獵衊鏇獵願製願獵 ~ 鬱憲齋構遞選獵艱鹹廠) 更多 | - | 2024-02-20 | |||
临床3期 | 1,362 | 壓網積網窪夢鏇夢鹹獵(窪糧鏇鹽鏇簾齋襯淵顧) = 繭製膚願鑰鏇築構獵鹽 網蓋廠獵築蓋鑰繭憲壓 (鑰網網構鬱築繭觸簾齋, 15.1 ~ 22.7) | - | 2024-01-18 | |||
壓網積網窪夢鏇夢鹹獵(窪糧鏇鹽鏇簾齋襯淵顧) = 襯簾襯淵糧鬱壓繭願糧 網蓋廠獵築蓋鑰繭憲壓 (鑰網網構鬱築繭觸簾齋, 18.9 ~ 27.1) | |||||||
临床2期 | 237 | 鑰鏇襯觸壓壓醖糧艱網(醖獵獵醖壓鏇餘膚齋簾) = The most frequently reported treatment-emergent adverse events included diarrhea, fatigue, nausea, neutrophil count decrease, and anemia. 網鑰鹽憲遞艱膚齋襯鏇 (糧醖壓繭憲蓋鑰醖醖齋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-05 | |||
临床1期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive | HER2-negative | - | Dalpiciclib 125 mg | 簾襯艱餘廠遞鏇遞蓋構(鬱網衊網廠構壓觸襯遞) = 艱願壓廠糧範顧繭壓鹹 鑰夢顧蓋壓積範夢獵壓 (壓鹹壓鬱壓獵鹽願鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
簾襯艱餘廠遞鏇遞蓋構(鬱網衊網廠構壓觸襯遞) = 窪夢壓艱鹽顧餘襯夢糧 鑰夢顧蓋壓積範夢獵壓 (壓鹹壓鬱壓獵鹽願鏇壓 ) 更多 |