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药械追踪No.1 / 强生埃万妥单抗在华正式上市2025年4月12日，强生公司宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体。此次获批是基于Ⅲ期PAPILLON研究的积极结果，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。埃万妥单抗于2021年5月在美国首次获批上市，目前美国国家综合癌症网络（NCCN）临床指南已推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的首选一线治疗方案。2025年2月8日，埃万妥单抗获国家药监局批准上市，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 美国FDA批准欧狄沃联合逸沃治疗肝细胞癌2025年4月11日，百时美施贵宝（NYSE：BMY）宣布，美国FDA已批准欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的成人患者，这是最常见的原发性肝癌类型。这一批准基于全球Ⅲ期随机、开放标签CheckMate-9DW试验的结果，该试验评估了欧狄沃联合逸沃与研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂单药治疗（仑伐替尼或索拉非尼）相比，在未接受过系统治疗的不可切除或转移性HCC患者中的疗效。在试验中，欧狄沃联合逸沃在总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）方面显示出具有统计学意义的改善，是唯一一项在与该对照组相比显示出更优结果的试验，从而支持了FDA的批准。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 默沙东佳达修9在华获批用于16~26岁男性接种2025年4月14日，默沙东宣布，旗下九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（九价HPV疫苗）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。九价HPV疫苗是由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型九种HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成，最早于2018年4月在中国火速获批上市，商品名佳达修9，可用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变，年龄范围从16~26岁女性，扩展到2022年的9~45岁女性。2025年1月，默沙东佳达修（四价HPV疫苗）在华获批用于9~26岁男性，成为国内首个用于男性的HPV疫苗。此次佳达修9紧随其后，成为国内第二个用于男性的HPV疫苗。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 人用破伤风抗毒素龙头企业江西生物拟赴港上市2025年4月14日，江西生物制品研究所股份有限公司（简称“江西生物”）递交招股书，拟赴港交所上市。江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平商。凭借在抗血清产品研发、生产以及销售领域逾50年的专业积淀，江西生物已在国内外建立稳固的市场地位。公司旗下人用TAT已被列入国家甲类医保品种、国家基本药目录及国家急（抢）救药品目录；按2024年销量计，其在中国和全球市场份额分别为65.8%及36.6%。公司总收入从2022年的人民币142.0百万元大幅增长至2024年的220.8百万元，复合年增长率为24.7%；年度利润也从2022年的26.5百万元激增至2024年的75.1百万元，复合年增长率高达68.5%。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 卫健委：设置健康体重管理门诊2025年4月11日，卫健委发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》，鼓励有条件的三级综合医院、儿童医院、中医医院（含中西医结合医院、少数民族医医院，下同）设置健康体重管理门诊。国家卫生健康委、国家中医药局属（管）、省（区、市）属综合医院、儿童医院、中医医院要在2025年6月底前基本实现健康体重管理门诊设置全覆盖。开展健康体重管理门诊服务的医院要强化工作统筹和全院专业资源调配，集中设置健康体重管理门诊，配备相对固定的儿科、全科、内分泌科、临床营养科、精神心理科、心血管内科、消化内科、普通外科、康复医学科、中医科等科室医师接诊，并合理安排门诊频次。鼓励综合实力较强的医院设置肥胖防治中心，提供住院健康体重管理相关服务。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

癌度医学临床招募资讯微信群（点击）脑转移是非小细胞肺癌比较常见的并发症，大概10%到25%的晚期非小细胞肺癌会在入院时发生脑转移，非小细胞肺癌脑转移后的预后比较差，中位总生存时间为6个月至10个月，而且患者会出现认知功能障碍、运动障碍和癫痫等神经系统症状，这些都显著影响了患者的生活质量。对于肺癌脑转移的治疗方法，主要包括手术切除、全脑放射治疗、立体定向放射外科（伽马刀），但是这些治疗都是姑息局部治疗，而且伴有严重不良反应。最近靶向药的治疗进展让我们对这个问题有了一定办法，那就是将EGFR驱动基因靶向药和抗血管生成靶向药如贝伐单抗联合使用，可以增强药物向脑部的输送并改善临床预后，贝伐单抗可以使肿瘤血管正常化并增强血脑屏障的通透性，总体来说抗血管生成靶向药可以增加靶向治疗药物向转移性脑病灶的渗透。尽管有了一些研究，但是将EGFR靶向药和抗血管生成靶向药联合使用仍缺乏临床证据，这主要是患者对这两类药物联合使用的安全性过于担忧，比如出血风险等，那么关于这两类药物的使用剂量、使用的先后顺序仍然尚未确定。最近刊登在国际著名学术期刊《肺癌》杂志的一个研究汇总了6篇研究，癌度对这个研究做一下整体的内容汇总，希望对大家有所帮助。本文参考文献图示1、EGFR靶向药和抗血管生成靶向药联合这个研究纳入了6项临床试验的结果，包含了669名患者。其中5项研究采用的是EGFR靶向药联合抗血管生成靶向药贝伐单抗进行联合治疗，1项研究采用的是EGFR靶向药联合恩度进行联合治疗。经过分析发现，相比对照组的患者，EGFR靶向药联合抗血管生成靶向药显著提高了疾病控制率，也提升了治疗的应答率。而且联合用药让患者的无进展生存时间显著延长，总生存时间也获得了显著延长。在用药的安全性方面，亚组分析表明，相比单独使用EGFR靶向药，EGFR靶向药和抗血管生成靶向药联合使用，高血压和蛋白尿的发生率更高，其他常见不良事件没有显著差异。总体结论：EGFR靶向药联合抗血管生成靶向药贝伐单抗可显著提高非小细胞肺癌脑转移患者的临床疗效，改善患者的生存期。2、癌度提醒您注意癌度节选的这个文献是最近两天刚刚刊登在国际学术杂志，这个研究论文没有什么结果图表之类的，但是相应数据大家可以能验证和搜索到。需要提醒大家注意的是抗血管生成靶向药包括很多，如贝伐单抗、安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼等等。但是大家千万不要直接照搬，比如贝伐单抗是抗体药物需要在医院输注，那么能不能直接将贝伐单抗换一个其他的口服抗血管生成靶向药呢？也许会管用，但是不良反应等就可能会发生变化了。很多时候我们提醒大家不要过早将太多药物组合使用，因为多种药物组合使用会给癌细胞施加强大的进化选择压，一旦患者最后耐药则会进化出“超级耐药癌细胞”，那个时候往往很多药物都没有治疗效果，所以如果您仔细阅读会注意EGFR靶向药联合贝伐单抗其实更多的是解决肺癌脑转移的问题，如果没有发生脑转移的情况，还是谨慎使用两类靶向药的组合疗法（即便是使用也不要过度频繁使用两药组合）。关于肿瘤诊疗的最新信息和知识，欢迎大家关注癌度了解更多。基因检测和临床试验大家可以扫描下面的二维码联系癌度咨询。参考文献：Y. Pan, Q. Gu, et al., Efficacy and safety of targeted therapy combined with anti-angiogenesis treatment in brain metastases of non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis, Lung Cancer (2025). 往期推荐 惊奇！脑转移小细胞肺癌用上塔拉妥单抗临床获益率高达90%，或可推迟全脑放疗！搞歧视的TILs，为何胃肠道肿瘤用TILS效果不好？刚刚通过将TILS联合PD-1解决了这个问题！一文细说肺癌EGFR基因的罕见突变，哪些靶向药的效果好？让人惊叹，高TMB晚期小细胞肺癌两次治疗失败后单用PD-1肿瘤病灶全消失18个月之久！