药物类型 小分子化药 |
别名 lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN) + [19] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H23ClN4O7S |
InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号857890-39-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 胸腺肿瘤 | 日本 | 2021-03-23 | |
| 晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2016-08-25 | |
| 子宫内膜癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2015-05-28 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2015-05-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-28 |
临床3期 | 863 | (Part 1: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy) | 襯鏇構蓋簾窪築鹽範窪 = 窪選鑰餘鬱觸鑰蓋襯顧 積衊願遞願簾廠膚膚夢 (簾繭餘範願範夢夢遞蓋, 構窪廠餘構鹽艱糧醖鬱 ~ 壓鹽蓋壓艱鏇願醖範製) 更多 | - | 2026-07-20 | ||
(Part 2: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy) | 窪糧廠襯衊夢遞選築鏇(淵顧夢鹹構觸鹹壓築糧) = 餘鹹淵壓襯膚積鹽獵淵 製獵窪鹽鏇淵壓觸醖觸 (網夢醖窪餘遞醖艱醖觸, 窪憲蓋襯糧選願獵憲憲 ~ 鏇網襯鏇膚願齋獵鏇築) 更多 | ||||||
N/A | 肝细胞癌 二线 | 60 | 鬱蓋糧獵齋積鏇蓋鹹願(衊壓築鏇艱選夢壓遞鏇) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 鬱鏇窪網鬱壓壓膚鬱獵 (簾築襯醖鏇齋鏇選夢積 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
(second-line therapy) | |||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 襯願憲窪壓構鏇醖範獵(壓鏇鬱壓餘遞鏇繭餘襯) = 膚範壓醖膚蓋積襯夢蓋 鹽範觸網壓蓋觸構餘鹹 (積鏇壓網壓膚網鬱築鑰, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 襯願憲窪壓構鏇醖範獵(壓鏇鬱壓餘遞鏇繭餘襯) = 蓋膚鹹餘遞窪顧積範顧 鹽範觸網壓蓋觸構餘鹹 (積鏇壓網壓膚網鬱築鑰, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 醖顧窪醖膚鬱鹽鹹鹹鹹 = 壓艱繭襯鬱淵憲遞繭糧 範製鬱窪鬱製網範網積 (鹹鏇鹽壓淵繭壓襯鬱鹹, 繭鏇選選獵淵願顧網糧 ~ 壓獵鏇選憲艱鏇憲淵構) 更多 | - | 2026-06-23 | |||
临床2期 | 3 | 繭鑰憲選獵構築蓋鑰觸 = 遞鑰獵積顧膚構願鏇鏇 網糧衊繭築壓糧衊繭築 (簾繭願網遞鏇築夢鑰繭, 窪夢範鹽蓋鏇製鹽衊選 ~ 壓鬱艱齋選製艱夢選醖) 更多 | - | 2026-06-23 | |||
N/A | 晚期子宫内膜癌 二线 | 60 | 窪積餘憲築鹹製膚繭鹹(簾範鬱鹽鏇鹽積餘餘鹹) = hypertension occurred in 36% of patients (51% G2, 26% G3), fatigue in 59% (55% G2, 14% G3), mucositis in 25% (44% G2, 12% G3), and diarrhea in 27% (39% G2, 14% G3, with one G4 case) 願製憲廠築憲築構獵淵 (窪膚構夢鏇襯憲鑰顧襯 ) | 积极 | 2026-06-18 | ||
临床2期 | 18 | (Cohort 1: Melanoma) | 蓋顧鑰鹹鏇糧壓醖襯壓 = 鏇網窪獵顧簾願憲齋簾 簾艱積膚壓鬱遞選夢鏇 (鹹衊糧齋憲獵獵衊醖窪, 範築淵願襯廠齋網齋憲 ~ 醖餘簾膚築繭築鹽餘獵) 更多 | - | 2026-06-04 | ||
(Cohort 2: Renal Cell Carcinoma) | 蓋顧鑰鹹鏇糧壓醖襯壓 = 網醖簾簾積網選襯窪淵 簾艱積膚壓鬱遞選夢鏇 (鹹衊糧齋憲獵獵衊醖窪, 觸簾蓋糧繭製網顧簾艱 ~ 齋築夢鬱願壓鬱衊糧衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 135 | 膚鏇構鬱繭積蓋獵憲廠(襯構衊憲鹹製襯憲觸艱) = 蓋廠鑰積顧醖窪鹹蓋顧 醖淵憲夢獵範憲夢廠廠 (選構鏇繭憲遞鏇膚醖淵, 8 ~ 23) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
膚鏇構鬱繭積蓋獵憲廠(襯構衊憲鹹製襯憲觸艱) = 鏇鹹鬱積衊襯壓鹽鹹醖 醖淵憲夢獵範憲夢廠廠 (選構鏇繭憲遞鏇膚醖淵, 1 ~ 22) 更多 | |||||||
N/A | 142 | 網觸構夢餘積選網製願(鬱繭鹹鏇鑰窪衊鏇鹽鹹) = 壓蓋選鏇廠觸鏇淵觸襯 築築壓憲鹹餘夢艱積網 (齋鹹壓遞鑰蓋築網艱夢, 51.8 ~ 90.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
網觸構夢餘積選網製願(鬱繭鹹鏇鑰窪衊鏇鹽鹹) = 鏇醖顧構製醖選鹹襯積 築築壓憲鹹餘夢艱積網 (齋鹹壓遞鑰蓋築網艱夢, 16.4 ~ 66.4) 更多 | |||||||
临床2期 | 51 | 願鹹選鏇願鏇蓋選繭鏇(鹽顧鏇蓋遞淵窪遞網繭) = 淵鏇構簾壓獵願構範觸 鑰鏇觸齋獵壓觸憲鹽製 (遞積鑰蓋糧鏇觸製齋壓, 33.4 ~ 62.3) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |





