2024年4月8日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布在 2024 年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多项最新临床前数据,包括公司旗下一系列双抗及抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线。 重磅研究(Late-Breaking Research)
标题: IBI3001,一种潜在全球首创(First-in-Class)的糖基化定点偶联 B7-H3/EGFR 双抗ADC 在多项临床前实体瘤模型中的表现 时间:2024年4月7日(星期日) 1:30 PM – 5:00 PM (当地时间)
时间:2024年4月7日(星期日) 1:30 PM – 5:00 PM (当地时间)
IBI334具有良好的安全特性,在食蟹猴的最高非严重毒性剂量(HNSTD)高达120 mg/kg,治疗窗口大于200倍。 时间:2024年4月7日(星期日) 1:30 PM – 5:00 PM (当地时间)
IBI343在多种不同表达量的肿瘤细胞系上展现了良好的Claudin 18.2特异性的体外杀伤活性,并在多种人源肿瘤异种移植小鼠模型上展现了良好的肿瘤抑制活性。基于糖基的定点偶联技术显著增强了整个ADC的稳定性。IBI343在恒河猴的GLP毒理实验中展现了良好的安全性,并在高至30 mg/kg的剂量下耐受性良好。 信达生物制药集团副总裁何开杰博士表示:“很高兴我们的抗肿瘤药物早期临床研究结果在2024 AACR年会上首次亮相,并入选为重磅研究(Late-Breaking Research)。这是国清院科学家们为开发出更有效和安全的药物而共同努力的结果。这些创新药物经过精心的设计和优化后可以达到40倍甚至高于200倍的治疗窗。我们期待这些分子在临床的表现,也希望这些创新的果实可以最终帮助到癌症病人。” 标题:兼具高效抗肿瘤活性和可接受安全性的新型 TROP2 靶向免疫刺激抗体偶联物 (ISAC) 时间:2024年4月8日(星期一)1:30 PM - 5:00 PM(当地时间)
此次报告分子由经过优化设计和筛选的TLR7/8 激动剂,连接子及抗体组成,是一款具有First-in-class潜力的 TROP2 ISACTROP2 ISAC。其中,TROP2抗体可引起巨噬细胞对TROP2阳性肿瘤细胞强效的细胞吞噬效应(ADCP)。在体外,该TROP2 ISAC仅有轻微活性,而在体内,体现出强效抗肿瘤活性,且可与胞毒型ADC起到协同杀伤作用。就安全性而言,该分子在小鼠中均具有良好耐受性,且更重要的是在猴中也能耐受。 研究数据证明,新型的可兼顾疗效和可控的安全性的ISAC是有可能的, 并可能为TROP2+ 的各类肿瘤患者提供新的单用或联用选择。 会议类别:免疫学-免疫调节(免疫激动剂或共刺激途径)
时间:2024年4月9日(星期二)1:30 PM - 5:00 PM(当地时间)
此次报告分子是一款经精细设计和严格筛选的 CD28 激动型抗体,及其双特异性形式 PSMAxCD28 (IAR038)。 信达生物制药集团免疫学高级总监熊慧中博士表示:“信达生物的研发团队一如既往地保持对科学的好奇心与探索欲,不断推动对免疫激动剂和免疫共刺激分子的更深入理解和更合理设计。我们在肿瘤靶向 TLR7/8 激动剂和肿瘤靶向 CD28 抗体方面的工作证明了我们以生物学驱动的药物研发能力,通过先进技术平台,实现疗效和安全性之间的更好平衡。” 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年底,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。
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