海思科开挂了！麻醉产品大涨94%，16款1类新药冲刺，4款新药上市可期

2024-04-22

财报临床3期

精彩内容近日，海思科公布2023年年报，营业收入33.55亿元（+11.27%）；归母净利润2.95亿元（+6.51%）；扣非净利润2.42亿元（+153.20%）。其中，麻醉产品收入8.50亿元，同比增长94.35%，环泊酚注射液销量大增。公司以“创新”为内核，2023年研发费用5.17亿元，同比增长15.36%；创新研发稳步推进，16款1类新药在研，4款新药上市可期。扣非净利润增长153%，麻醉产品收入大涨94%4月19日，海思科发布2023年年报，公司实现营业收入33.55亿元，同比增长11.27%；归母净利润2.95亿元，同比增长6.51%；扣非净利润2.42亿元，同比增长153.20%。公司拟向全体股东每10股派2元（含税），共计派发现金红利2.23亿元（含税）。同时，海思科披露2024年一季报，公司第一季度实现营业收入7.52亿元，同比增长20.60%；实现净利润9195.59万元，同比增长219.86%。海思科成立于2000年，拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局。营业收入构成分产品来看，2023年海思科麻醉产品收入8.50亿元，同比增长94.35%，占营业收入的25.32%；肠外营养系收入6.15亿元，同比下降4.09%，占营业收入的18.34%；原料药收入5.70亿元，同比增长11.34%，占营业收入的16.98%。公司表示，麻醉产品收入增加主要因环泊酚注射液销量增幅较大。环泊酚注射液（思舒宁）是海思科首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，为中国首个具有自主知识产权的1类静脉麻醉药。该产品已于2020年12月在中国获批上市，2021年11月通过谈判进入国家医保目录，2023年底新增2项适应症进入医保。同时该产品国际化进程持续推进，在美国开展的2项Ⅲ期临床试验均已完成，将在美国申报NDA。进入医保后，环泊酚注射液实现迅速放量和医院准入，已覆盖超过2000家医院，成为公司最大产品。米内网数据显示，环泊酚注射液在重点省市公立医院终端销售额快速攀升，2022年、2023年增速分别为526.17%、165.81%。重点省市公立医院终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局研发投入8.75亿元，4项NDA、9项IND来袭海思科以“创新”为内核，2023年公司研发投入8.75亿元，占营业收入比例为26.09%。近年来公司研发费用持续增长，2023年研发费用5.17亿元，同比增长15.36%。海思科研发费用情况（单位：亿元）持续的研发投入下，海思科创新研发稳步推进，不断迎来重大进展。在过去的2023年，海思科有3款1类新药HSK7653片（治疗2型糖尿病）、HSK16149胶囊（治疗带状疱疹后神经痛）、HSK21542注射液（治疗腹部手术术后镇痛）相继提交NDA申请。此外，5.1类新药利鲁唑口溶膜（治疗肌萎缩侧索硬化症）也已提交注册申请。2023年海思科创新药注册申报情况IND申请方面，2023年海思科共有8款1类新药HSK40118片、HSK38008干混悬剂、HSK37251片、HSK34890片、HSK21542片、HSK36357胶囊、HSK39297片、HSK39775片首次递交IND申请，目前均已获得临床试验默示许可。仿制药方面，2023年海思科有2个品种利丙双卡因乳膏、格列齐特缓释片获批生产并视同过评；5个品种富马酸卢帕他定片、磺达肝癸钠注射液、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、注射用醋酸卡泊芬净、复方氨基酸注射液(18AA-IX)通过仿制药一致性评价。截至目前，公司已有29个品种通过/视同通过一致性评价，其中15个为首家过评。步入2024年，海思科创新研发步伐加快：1类新药HSK42360片（治疗晚期实体瘤）首次递交IND申请；3款1类新药HSK39297片、HSK16149胶囊、HSK31858片新增适应症申报IND并获得临床试验默示许可。16款1类新药在研！3款上市可期通过持续不断的创新，海思科已有16款1类新药处于申报临床及以上研究阶段，均为小分子化学创新药，聚焦于肿瘤、呼吸、代谢和围手术期用药等疾病领域，布局了KOR、DPP-4、THR-β、BTK、EGFR、DDP1等疾病靶点，形成了丰富的管线项目储备。海思科主要在研1类新药16款1类新药中，3款1类新药HSK7653片、HSK16149胶囊、HSK21542注射液已申报NDA，上市可期；4款1类新药HSK31858片、HSK31679片、注射用HSK36273、HSK21542片处于Ⅱ期临床研究阶段。值得一提的是，HSK7653片、HSK16149胶囊有望在2024年获批上市，进一步丰富公司产品管线。HSK7653片为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶（DPP-4）抑制剂二肽基肽激酶（DPP-4）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公司年报显示，该产品已于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料，处于发补审评中。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）DPP-4抑制剂销售额超过47亿元。HSK16149胶囊是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，属于普瑞巴林的me-better药物。针对该产品，海思科布局了5项适应症，预计成为国内首个获批糖尿病周围神经痛适应症的1类新药，带状疱疹后神经痛适应症NDA在审中，辅助镇痛适应症处于Ⅱ期临床研究阶段，中枢神经痛、纤维肌痛适应症已获批临床。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局是以北京、上海、广州等20个重点城市样本医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本城市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦