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浙江普利药业有限公司
获
注射用阿奇霉素
C证,将为公司产品销售带来积极影响!
2024-07-23
·
普利制药300630
浙江普利药业
注射剂冻干产线通过 GMP检查,同时获注射用阿奇霉素C证 近期,
浙江普利药业有限公司
(以下简称:
浙江普利药业
)的小容量注射剂冻干生产线已经顺利通过了GMP(Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范)符合性检查。这次检查是由相关药品监督管理部门进行的,旨在确保生产线的设备、操作流程以及产品质量均符合国家药品生产质量管理规范的要求。
浙江普利药业
在此次检查中展现出了高标准的生产条件和严格的质量控制,得到了监管部门的高度评价。 同时,
浙江普利药业
还获得了生产
注射用阿奇霉素
的许可,这是通过浙江省药品监督管理局的严格审查后批准的一项资质。公司凭借其强大的研发能力和精湛的生产工艺,成功获得了C证,C证是指接受委托进行药品生产的企业的证明。这标志着
浙江普利药业
不仅可以独立生产高质量的小容量注射剂冻干产品,还将为
海南普利制药
提供额外的产能支持,同时也具备了承接药品外部CMO项目的能力,为公司的业务发展打开了新的局面,预计将对公司产品销售产生积极影响。 秋季
支原体肺炎
高发,
浙江普利药业
新增产能将有效缓解药品供应短缺问题 根据百度百科等公开信息显示,
注射用阿奇霉素
常用于社区获
得性肺炎
的治疗,
阿奇霉素
最初由南斯拉夫的SourPliva公司(现属克罗地亚)于1980年研发,美国
辉瑞
公司获得了
阿奇霉素
的全球开发权,并将其推向全球市场。
阿奇霉素注射剂
则于1997年在美国上市,已经历了多年的市场推广和临床应用,成为了一种重要的抗生素药物。 根据国家发布的《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019版)》中的内容指导,
注射用阿奇霉素
在治疗儿童
支原体肺炎
方面被推荐为一线用药。由于
支原体肺炎
在每年的特定季节会周期性地爆发,并影响大量儿童,导致该药物在爆发季节时常面临供应短缺的问题。据ESGMAC MAPS数据,中国在2023年9-11月期间的检测率呈上升趋势,检测量远超其他地区,全球排名最高,在2023年11月份的
肺炎
支原体检测率高达64%! 图 ESGMAC MAPS数据
浙江普利药业
此次成功获得C证,将有利于缓解
支原体肺炎
爆发期面临的药品供应短缺问题。 关于
普利制药
注射用阿奇霉素
国际化进展 截止目前,
普利制药
的
注射用阿奇霉素
已在海外13国获批,其在国际市场的影响力也逐渐扩大,
普利制药
生产的药品为全球患者提供了更多优质选择。 关于
普利制药
海南普利制药股份有限公司
1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。 公司从事药品国际化开拓以来,共有
左乙拉西坦注射用浓溶液
、
注射用比伐芦定
、
注射用阿奇霉素
、
注射用伏立康唑
、
注射用更昔洛韦
、
注射用泮托拉唑钠
、
注射用盐酸万古霉素
、
硝普钠注射液
、
依替巴肽注射液
、
特利加压素注射液
、
左氧氟沙星片
、
地氯雷他定
片、
双环胺注射液
、
地氯雷他定
干混悬剂、
阿奇霉素
干混悬剂、
氟康唑
干混悬剂、
伏立康唑
干混悬剂、
磷酸奥司他韦胶囊
、
拉考沙胺注射液
、
苯磺顺阿曲库铵注射液
、
伏立康唑注射液
等40余个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册,已获得了157个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。 未来,
普利制药
将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
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机构
适应症
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药物
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