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国产
PD-1
成绩单:先发优势 VS 后起之秀
2024-04-11
·
佰傲谷BioValley
财报
上市批准
医药出海
临床研究
PD-1
抑制剂作为目前最为成熟和有效的抗癌手段之一,受到了全球范围内的广泛追捧。自2014年首个
PD-1
抑制剂Opdivo上市以来,这一类药物已在数十种
癌症
类型中显著延长了患者的生存期,成为了不折不扣的
癌症
“救命神药”。2018年12月,首个国产
PD-1
抑制剂
君实生物
的
特瑞普利单抗
上市。短短5年的时间里,国产
PD-1
/
PD-L1
单抗的市场队伍已经壮大到了令人瞩目的规模。近期,随着各家企业发布年度财报,2023年国产
PD-1
的“成绩单”也陆续出炉。曾经的
PD-1
四小龙适应症一直是
PD-1
抑制剂的关键,业内一直有“得大适应症者得天下”的论调。在这方面,
百济神州
的
替雷利珠单抗(百泽安)
持续在适应症扩展上领先其他竞争对手,成为了最畅销的国产
PD-1
。2023年,
替雷利珠单抗(百泽安)
在医保范围又新增了2项一线治疗适应症(
食管鳞状细胞癌
、
胃或胃食管结合部腺癌
),且价格也有下调,再次成为了国产
PD-1
单抗中的榜首。
替雷利珠单抗
目前已有11项医保适应症,销售额达到38亿元,同比增长33%。在医保谈判后,
替雷利珠单抗
的价格调整为1253.53元/支,考虑到乙类医保目录报销比例为70%,患者每支
替雷利珠单抗
的实际费用仅为376元,年治疗费用低于13000元,进一步减轻了患者的经济负担。来源:药智头条除了
百济神州
的
PD-1
外,
君实生物
和
信达生物
的
PD-1
产品销售额显著增长,分别实现了9.19亿元和28亿元的销售额。
信达生物
的
PD-1信迪利单抗
在2022年销售额下滑后,去年再次强势反弹,目前共有7个适应症获得了NMPA批准。
君实生物
的
特瑞普利单抗
作为国内首个获批的
PD-1
单抗,销售额也在逐步走出低谷。财报显示,2023年,
特瑞普利单抗
销量上升23.50%至129.96万支,实现销售收入约9亿元,同比增长约25%。值得一提的是,在2023年十月,
君实生物
的
特瑞普利单抗
成为了首个成功出海的国产
PD-1
,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。随后,
百济神州
宣布,
FDA
已批准其
PD-1替雷利珠单抗
上市,成为继
君实生物
之后的第二个成功进入美国市场的国产
PD-1
产品。
恒瑞医药
是唯一一家同时拥有
PD-1
和
PD-L1
两大单抗的药企。2021年,
卡瑞利珠单抗
年销售额曾一度超过40亿元,目前
恒瑞医药
还未披露2023年年报。后起之秀处于第二梯队的
PD-1
相关企业在2023年展现了不断超赶的势头。
复宏汉霖
的
PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液
PD-1
抑制剂斯鲁利单抗注射液在2023年实现了11亿元的收入,同比增长230.20%。这一产品上市不到两年,已成为国产
PD-1
领域的一匹黑马。延伸阅读:华丽转身的
复宏汉霖
,靠的是什么?同样上市不到两年的
康方生物
的
卡度尼利单抗(开坦尼)
作为首款获批上市的国产双抗(
PD-1
/
CTLA-4
)药物,于2022年6月获得了NMPA的附条件批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的
复发或转移性宫颈癌
患者。2023年,
卡度尼利单抗
的销售额达到13.58亿元,同比增长149%。
乐普生物
和
康宁杰瑞
的
PD-1
产品虽然市场份额较低,但也实现了销售额的大幅增长。
乐普生物
的
普特利单抗
销售额突破了10亿元,同比增长了551.1%。
康宁杰瑞
的
PD-L1单抗恩沃利单抗注射液
PD-L1
单抗恩沃利单抗注射液实现了6.35亿元的收入,同比增长11.9%。随着国产
PD-1
抑制剂市场的不断扩大和产品的不断创新,中国的生物制药行业正在迅速崛起,为国内乃至世界各地的
癌症
患者带来了更多的希望和机会。参考资料:1.https://mp.weixin.qq.com/s/QVrjFS-x52RO5lMMKf6h6g本周好文推荐如需转载请联系
佰傲谷
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机构
上海君实生物医药科技股份有限公司
BeiGene Ltd.
信达生物制药(苏州)有限公司
[+7]
适应症
肿瘤
食管鳞状细胞癌
腺癌
[+1]
靶点
PD-1
PDL1
CTLA4
药物
Anti-dyskinesia therapeutic(Bio3 Research)
特瑞普利单抗
替雷利珠单抗
[+6]
标准版
¥
16800
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