重庆药友制药发威！手握7个独家产品，百亿市场大突破，41个新品、重磅1类新药在路上

2024-02-27

上市批准申请上市医药出海核酸药物免疫疗法

精彩内容2024年开局不到两个月，重庆药友制药喜讯连连，4个新产品陆续获批。刚过去的2023年，公司拿下了10个新产品，数量创近三年新高；第九批国采成功中标，“光脚产品”抢食50亿品种。近几年重庆药友制药的创新转型逐步提速，重磅1类新药YP01001胶囊临床进展顺利，41个高端仿制药冲刺上市，其中两个产品将争夺国内首仿。第十批国采如箭在弦，公司5大产品积极备战。手握7个独家产品，这款亿级抗组胺药潜力爆发资料显示，重庆药友制药成立于1939年，经过80多年的努力奋进，公司已成为拥有完整医药产业链的集团化企业，旗下药企包括了四川合信药业、北京吉洛华制药、湖南洞庭药业、吉斯凯(苏州)制药等。公司拥有超10亿品种谷胱甘肽，是国内唯一一家同时拥有针剂和片剂的药企，为公司奠定了市场竞争优势。米内网数据显示，重庆药友制药及子公司还拥有7个独家产品，其中一款抗组胺药市场潜力不容小觑。表1：重庆药友制药及子公司的独家产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库重庆药友制药的独家产品盐酸依匹斯汀胶囊为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。图1：盐酸依匹斯汀胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，重庆药友制药的盐酸依匹斯汀胶囊近几年的销售额保持在1亿元以上，2021-2022年的增长率均达双位数，2023年上半年也有7%以上的增长，在全身用抗组胺药市场品牌排名升至TOP5。2023年大丰收！10个新品获批，借力国采抢食50亿品种近几年，重庆药友制药及子公司积极扩充产品线，随着新品陆续获批，公司的市场竞争力进一步提升。米内网数据显示，2023年重庆药友制药及子公司共拿下了10个新产品，是近三年成绩最好的一年，而2024年开局不满两个月也有了4个新产品获批。表2：2021年至今重庆药友制药及子公司获批的新产品（按批文日期统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2024年1月，重庆药友制药的枸橼酸托法替布片获批并视同过评，成为了公司在免疫抑制剂市场首款上市的产品。2022年在中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）市场，免疫抑制剂的销售规模在230亿元以上，重庆药友制药成功开辟了新市场。图2：重庆药友制药及子公司中标国采的产品情况（按产品名统计）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库从联盟地区扩围阶段开始，重庆药友制药及子公司积极参与国家集中带量采购工作，截至目前已中标产品达到12个。在2023年举行的第九批国采中，公司的雷贝拉唑钠肠溶片顺利中标，该产品是2023年10月获批并视同过评的“光脚产品”。2022年在中国公立医疗机构终端雷贝拉唑的销售规模达到了50亿元以上，雷贝拉唑钠肠溶片是该品种首个纳入国采的产品，重庆药友制药有望借助国采之力实现销售腾飞。根据中选结果显示，重庆药友制药的雷贝拉唑钠肠溶片供应省份为北京、河北、黑龙江、陕西，备供省份为辽宁、江苏、重庆、甘肃。截至目前，重庆药友制药及子公司已过评（含视同过评）的产品达47个，暂未纳入国采的产品中竞争企业（原研+过评）数量≥5家的有阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、哌柏西利胶囊、舒更葡糖钠注射液和注射用拉氧头孢钠。表3：竞争企业数量≥5家的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局消息指，第十批国采或将在2024年上半年启动。阿司匹林肠溶片、注射用拉氧头孢钠这两个超20亿产品会否被纳入备受市场瞩目，目前阿司匹林肠溶片以及舒更葡糖钠注射液均由原研药企领军市场，“国产替代原研”大有可为，重庆药友制药上述产品均为近几年获批并视同过评的新品。41个高端仿制药冲刺上市，1类新药抢攻千亿市场重庆药友制药及子公司近年来研发实力不断提升，新申报上市的产品数量逐渐增多，2021年至今有41个高端仿制药冲刺上市，分布在7个大类（17个亚类）。表4：重庆药友制药及子公司2021年至今申报上市并在审的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库帕金森氏病已成为仅次于肿瘤、心脑血管疾病等严重危害老年人身体健康的致残性疾病，被称为老年人的“第三杀手”，且近年来呈现年轻化的趋势，随着市场需求增大，该类药物在中国公立医疗机构终端的销售额也有持续增长的态势。2022年在中国公立医疗机构终端抗帕金森氏病药市场，多巴丝肼以8.8亿元的销售额成为了TOP1品种，目前重庆药友制药及子公司暂无抗帕金森氏病药获批，多巴丝肼片或将成为公司在该亚类市场首款上市的产品，为公司再一次打开新的市场。此外，注射用卡非佐米和丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)目前暂无国产仿制药获批（统计不含原研地产化产品），重庆药友制药将参与上述两个产品的国内首仿争夺。图3：重庆药友制药及子公司在研的重磅1类新药来源：米内网项目进度数据库创新药已逐渐成为国内药企的必争之地，重庆药友制药的重磅1类新药YP01001胶囊已在2021年进入了I期临床，适应为晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）。2020-2022年在中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的市场规模保持在1000亿元以上，越来越多国内药企的1类新药加入战局并拿下了优异的成绩，市场潜力可期。目前重庆药友制药及子公司已有20款抗肿瘤药获批上市，包括了哌柏西利胶囊、注射用盐酸尼莫司汀、注射用顺铂、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠等畅销产品，待YP01001胶囊顺利上市，公司在这个千亿市场的竞争力有望进一步提高。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月27日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦