IQVIA发布 | 2023下半年中国PD-(L)1药物市场回顾

2024-03-27

上市批准免疫疗法

中国PD-(L)1市场概览基于IQVIA艾昆纬肿瘤动态信息数据库(Oncology Dynamics™，OD)2023年底最新数据，2023下半年中国PD-(L)1市场报告正式出炉。数据显示，2023下半年肿瘤治疗免疫类药物PD-(L)1市场的患者使用占比持续增长，同比2022年下半年，增长率为16.9%；环比2023年上半年，增长率为1.2%，较2023上半年增速有所减缓，患者使用占比稳定。截至2023年，继国内第六个获批上市的PD-L1，同时也是第四个国产PD-L1——索卡佐利单抗年底获批上市后，目前共有17个获批上市的PD-(L)1产品。另外还有7个产品共计9项申请正在NDA新药首次上市申请中。例如，正大天晴的PD-L1贝莫苏拜单抗 PD-L1贝莫苏拜单抗以及石药集团的PD-1恩朗苏拜单抗 PD-1恩朗苏拜单抗，预计将于2024年4月获批上市。另外双靶免疫药物也有新产品正在申请中，如康方生物的VEGF-A/PD-1（依沃西单抗）PD-1（依沃西单抗），齐鲁制药的CTLA4以及PD-1(艾帕洛利单抗+托沃瑞利单抗)，预计将于2024年下半年获批。截至2024年3月，已上市的17个PD-(L)1产品中，有9个产品共22项申请正处于扩展新适应症的上市申请中，其中帕博利珠单抗（可瑞达）、特瑞普利单抗（拓益）都有预计于2024上半年能获批上市的新适应症，比如特瑞普利单抗（拓益）的三阴性乳腺癌新适应症，预计将于2024年6月获批上市。在22项申请中，2023下半年新增的上市申请有十余项，比如，帕博利珠单抗（可瑞达）的两项多瘤种适应症、度伐利尤单抗（英飞凡）的多瘤种适应症、替雷利珠单抗（百泽安）的小细胞肺癌适应症、卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）的宫颈癌适应症、斯鲁利单抗（汉斯状）的非小细胞肺癌适应症、特瑞普利单抗（拓益）的小细胞肺癌适应症，以及派安普利单抗（安尼可）的鼻咽癌适应症等的上市申请。详解PD-(L)1市场截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1类产品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超过10个瘤种和相关的泛瘤种。从IQVIA艾昆纬Oncology Dynamics™监测的12个城市市场表现来看，一线城市较二线城市，其PD-(L)1使用占比相对略高。从产品目前的市场患者份额来看，和2023上半年相仿，2023下半年国产品牌仍占主导，总计占据PD-(L)1市场80%的患者份额。在所有PD-(L)1品牌中，基于OD数据库的样本病例数量来看，2023下半年总体患者份额的前3位仍均为国产品牌，达伯舒继2023上半年份额略回升后，2023下半年份额明显上升；随后依次是百泽安和艾瑞卡，份额继续略有下降。可瑞达位列第四，2023下半年份额略有下降。总体看，与2023上半年相仿，市场格局仍相对集中，前3位共占超过68%的患者份额；进口品牌中，可瑞达（K药）和欧狄沃（O药）的患者份额排名稳定，分别位居第4位（不变）和第7位（上升1位）。2023年版（2024年1月开始执行）的医保目录（NRDL）中，4个国产品牌继续续约，未新增进口品牌或其它国产品牌进入目录。在所有PD-(L)1药物治疗的瘤种中，基于OD数据库的样本病例数，2023下半年非小细胞肺癌依旧是肿瘤免疫治疗最主要的应用领域，占PD-(L)1类用药物患者量的29%，消化道肿瘤领域占据相当的比重，其中胃癌和食管癌占比上升，目前胃癌占14%，肝癌占12%，食管癌占9%。从治疗线看，晚期治疗特别是晚期一线治疗的患者使用PD-(L)1类用药物的比例较高，患者使用份额达24%，与2023上半年相比增长3%，且患者体量最大；辅助治疗是目前所有治疗线中患者使用份额增长最快的，与2023上半年相比，患者使用份额达7%，增长19%；新辅助治疗在2023上半年患者份额迅速上涨后，在2023下半年保持稳定。更多内容请订阅完整报告《中国PD-(L)1药物市场动态报告2023H2》。《中国PD-(L)1药物市场动态报告2023H2》主要目录OD数据库介绍PD-(L)1的上市和适应症更新及最新医保情况PD-(L)1的整体竞争格局与趋势主要瘤种PD-(L)1药物渗透与主要治疗方案，PD-(L)1品牌分布和趋势，以及竞争格局主要PD-(L)1品牌的瘤种贡献与趋势免疫靶点的检测率现状和趋势药物治疗的疗程OD覆盖的12个样本城市一线：北京市、上海市、广州市二线：成都市、重庆市、南京市、沈阳市、天津市、武汉市、西安市、杭州市、济南市样本医院：210家左右样本医院，99%以上为三甲医院（包括综合及专科医院），极少量三乙医院。以上数据来源：IQVIA肿瘤动态信息数据库《中国PD-(L)1药物市场动态报告2023H2》（具体数据以实际报告为准）更多详情，敬请垂询：Mark LiaoIQVIA艾昆纬高级执行总监、中国肿瘤领域解决方案负责人yuan.liao@iqvia.comJessica YangIQVIA艾昆纬肿瘤动态数据库产品经理jessica.yang2@iqvia.com 声明原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。