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绿叶制药
:不甘只当绿叶,也期待纵情绽放
2023-07-12
·
药渡Daily
财报
免疫疗法
谈起
绿叶制药
,可能参与其中的投资者都要摇头。自2014年从新加坡退市转战港股后,
绿叶制药
的股价就没有令人满意过。在战略层面,并购、合作、国际化
绿叶制药
通通不缺。不错的业绩,手段娴熟资本运作,还早早布局海外,
绿叶
似乎有潜力获得更好的市场反映。但事实上,市场对
绿叶制药
表现出格外的“谨慎”。否极泰来去年10月底,
绿叶制药
在港股的市值曾一度跌破70亿港元,这一熟知甚至要低于其前一年的总营收。事实上,这样严重低估事件的发生,自医药、创新药进入下行周期以来,频频发生。虽然与整个世界大环境有关,但从具体来讲,还是归咎于近年来
绿叶制药
的颓势。从2019年开始,
绿叶制药
的总营收便开始走下坡,由63.58亿元不断下降,至2021年只剩52亿元,净利润也从2019年的13.54亿元,由盈转亏至2021年亏损1.44亿元。好在这一不断下滑的局面,自2021年1月份
高瓴资本
入局后,便开始改观。2021年,
绿叶制药
引入
高瓴资本
战投,以定向增发新股方式获得
高瓴资本
12.5亿港元融资,
高瓴资本
亦以相同每股价格获得受让
绿叶制药
部分已发行股份。两笔交易总金额累计为24亿港元,交易完成后,
高瓴资本
持有
绿叶制药
15.60%股份。此后,2022年,
绿叶制药
总营收增长15%至59.82亿元,净利润盈利至5.83亿元。不得不让人感叹
高瓴资本
下手时机之准确、狠辣。来源:公司公告产品方面,自去年底开始,
绿叶制药
开始发力,过去艰难蓄积的崛起元素,也终于冲破临界值,开始进入收获期:2022年11月,
绿叶制药
的
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
获国家药监局批准上市,该产品是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的用于治疗
抑郁症
的化药1类创新药。其获批上市实现了国产药在该治疗领域的重大创新性突破,标志着我国在高失败率的CNS(中枢神经系统)创新药研制领域正走向世界前沿。今年1月,
绿叶制药
自主研发的新药
Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)
获美国FDA上市批准,成为首个在美获批的国产抗
精神病
药长效针剂,打响了2023年中国创新药物出海“第一炮”。6月6日,
绿叶制药
从
PharmaMar
许可引进的抗
肿瘤
进口药品
芦比替定(LY01017)
的上市申请已获国家药监局受理,将用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的
转移性小细胞肺癌(SCLC)
成人患者。6月8日,
绿叶制药
专利产品
血脂康
在乌兹别克斯坦获批上市,用于
高脂血症
,以及由
高脂血症
及
动脉粥样硬化
引起的
心脑血管疾病
的辅助治疗。6月30日,
绿叶制药
自主研发的创新制剂戈舍瑞林微球获得国家药监局批准上市,用于需要雄激素去势治疗的
前列腺癌
患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。这些收获还不包括其承担创新任务的子公司
博安生物
的
地舒单抗生物类似药
以及
贝伐珠单抗生物类似药
。后续还包括棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液、
注射用Lurbinectedin
等正在等待上市。
绿叶制药
重点产品及未来催化来源:招商证券研报有机构测算,这些新获批或等待获批的产品,可预测销售峰值就将近百亿,市场前景颇为可观。那么,实际情况确实如此吗?第一梯队近日,歌手李玟的离世,引起了社会上对
抑郁症
的广泛讨论。正巧,
绿叶制药
拥有目前唯一一款国产自研抗
抑郁
药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
。该药是目前全球唯一从药物作用机制到临床效果均证实的5-羟色胺(5-HT)、
去甲肾上腺素(NE)
和
多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRIs)
。来源:公司官网根据《2022年国民抑郁蓝皮书》,我国成人
抑郁障碍
终生患病率为6.8%,其中
抑郁症
为3.4%,目前我国患
抑郁症
人数9500万,每年大约有28万人自杀,其中40%患有
抑郁症
。基于在中国完成的六项临床研究,其中III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,结果显示:
托鲁地文拉法辛
治疗8周末的蒙哥马利—艾斯伯格抑郁量表(MADRS)总分较基线的变化、17项汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)总分较基线的变化、MADRS有效率及缓解率、HAM-D17有效率和缓解率、汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分较基线的变化均显著优于安慰剂,特别在改善快感缺失、阻滞、
认知障碍
以及
疲劳
等方面与安慰剂相比具统计学差异。据药渡数据统计,目前国内一共有22款抗
抑郁
创新药获批上市,
托鲁地文拉法辛
作为目前唯一的国产产品,填补了该领域的国产空白,极具先发优势。在中枢神经领域,除了
托鲁地文拉法辛
外,
绿叶制药
还布局了利培酮缓释微球(
精神分裂症
、
双相情感障碍
)、
罗替戈汀缓释微球
(
帕金森病
)、棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(
精神分裂症
)和利斯的明多日透皮贴剂(
阿尔兹海默症
)。
绿叶制药
中枢神经系统产品布局情况来源:招商证券研报利培酮微球是中国目前唯一在售的利培酮长效注射剂,也是
绿叶制药
首个自主开发获批上市的微球制剂,针对适应症为
急性与慢性精神分裂症
以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状可减轻与
精神分裂症
有关的情感症状。
罗替戈汀缓释微球
是
绿叶制药
中枢神经领域第二个微球产品,适应症为
帕金森病
的治疗,机制上为非麦角类
多巴胺受体
激动剂(DAs),是全球首个能够长期产生持续多巴胺能刺激的药物,已于2022年7月中国III期临床达到预设终点。棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液是
绿叶制药
在
精神分裂症
适应症长效制剂的延续布局,目前正处于III期临床阶段。
帕利哌酮
是
利培酮
主要代谢产物,与
利培酮
相比
帕利哌酮
维持治疗效果更好,可降低复发率。利斯的明透皮贴来源于2016年收购瑞士
Acino
公司旗下的透皮释药业务,是利斯的明贴剂的升级剂型,适应症为与
阿尔兹海默症
相关的
轻、中度痴呆症
,可以完成每周2次给药,拉长给药时间,提高依从性。
利斯的明
是目前治疗阿尔兹海默病相关
痴呆症
的一线用药,透皮贴相较于口服药具有优势。加之之前获批的
富马酸喹硫平
,
绿叶制药
在中枢神经领域的布局可以说处于国内药企第一梯队。然而市场对
绿叶制药
的市场地位颇有微词,无论哪个角度看,
绿叶制药
完全能够进入国内二线药企行列,但是长期低迷的股价,又似乎在说明着什么?证明自己此前,与所有不断烧钱支持Biotech的母公司一样,
绿叶制药
因为有
博安生物
这亲儿子要养,估值迟迟不能体现,尚能理解。
博安生物
耗尽9年时间打造了一条琳琅满目,又层次分明的研发管线,如果放在两年前上市,一定会是资本市场的宠儿。然而时过境迁,经历了一段不是很长的小泡沫期之后,整个创新药市场一片萧条,给不了
博安生物
太多支持。从研发管线布局上看,
博安生物
走的路线与早期中国新兴Biotech的路线一致,即以生物类似药为突破口,收获之后再追加创新药管线。尽管追求能快速变现的生物类似药,但结果可能不尽人意。以
博安生物
核心产品
贝伐珠单抗生物类似药
和
地舒单抗生物类似药
为例。截至目前,国内已获批的
贝伐珠单抗
就有9款,在研项目还有数十个;
地舒单抗生物类似药
虽然没有那么拥挤,但挑战也依然存在。目前,
地舒单抗
只有原研药
安加维
获批上市,但在研产品中,
博安生物
并不占先发优势,
泰康生物
和
齐鲁制药
的生物类似药已提交上市申请,
翰森制药
也处于III期。而作为紧跟热点的治疗
新冠肺炎
中和抗体的
LY-CovMab
,这部分投入恐怕是要打水漂了。所以虽然
博安生物
已成功登陆港交所,
绿叶制药
也卸下了沉重的包袱,但由于研发管线的局限性,
博安生物
并不能给
绿叶制药
的估值带来多少提升。来源:公司官网另外,2021年之前,
绿叶制药
从未证明过自己的研发实力。纵观
绿叶制药
目前的核心在售产品,全部都是买来的:2006年,收购抗癌药物
希美纳
及其市场销售网络;2007年收购
南京思科药业
,其主要产品包括
力扑素
及天地欣,目前
力扑素
是
绿叶制药
的核心收入来源;2007年和2009年共计收购北京北大维信生物69.55%股权,其主要产品为
血脂康
;2011年收购
四川宝光药业
,其主要产品为
贝希
;2016年2.45亿欧元并购瑞士
Acino AG
,其为全球领先的透皮释药系统公司,是欧洲最大的独立透皮释药系统生产商之一,其产品主要为中枢神经系统、
疼痛
及激素等较复杂且利润较高的专科贴剂产品。包括
博安生物
,也是
绿叶制药
耗资14亿买来的。这一路“买买买”不禁让人怀疑
绿叶制药
的研发能力能有多强。结语进入集采时代,市场对这类通过并购手段发展起来的药企普遍持摒弃态度。因此我们可以看到
复星医药
和一众从仿制药时代通过吞并小药厂成长起来的药企,均呈现出来一蹶不振的状态。时代变了,各家药企要是没有百八十个博士,都不好意思和同行打招呼。但这是好事,创新才是永远的主旋律,只有创新才是中国药企的最终出路。后续发展如何,
药渡
还将持续关注。参考资料1. 绿叶制药官网2. 招商证券研报3. 《子公司
贝伐珠单抗类似药
获批,被严重低估的
绿叶制药
能否就此翻身?》,
美柏医健
,2021-5-174. 《
博安生物
上市首日收平,2022年中国Biotech完美落幕》,搜狐,2023-1-4END👇关注药渡数据媒体矩阵
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机构
Luye Pharma Group Ltd.
Pharma Mar SA
上海复星医药(集团)股份有限公司
[+11]
适应症
躁郁症
抑郁症
疼痛
[+16]
靶点
ELA2
DRDs
药物
盐酸托鲁地文拉法辛
利培酮
芦比替定
[+15]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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