礼来减肥药销售超预期，诺和诺德收购Catalent或引发利益冲突

2024-02-09

财报并购

美国制药巨头礼来公司（NYS：LLY）公布了2023年第四季度财务报告。鉴于旗下减肥药销售额高于预期，礼来一跃成为全球市值最高的制药公司，市值高达逾6350亿美元，排名第二的诺和诺德（Novo Nordisk）市值略低于5200亿美元。礼来旗下的重磅药——GLP-1受体激动剂替尔泊肽已于2022年5月在美国获批治疗2型糖尿病（商品名Mounjaro），2023年11月获批用于减肥（商品名：Zepbound）。这两个品牌在2023年第四季度的销售额分别为22亿美元和1.758亿美元，超过了普遍预计的18亿美元和1.407亿美元（来源：彭博社）。Mounjaro 的销售额在2023年全年达到 52 亿美元，高于 2022 年的 4.825 亿美元。2023年第四季度，礼来全球收入同比增长27%至93.5亿美元，2023年全年收入同比增长20%至341亿美元。礼来预测，2024年收入将达到404~416亿美元，同比增长约20%。这与诺和诺德本周早些时候提供的收入指引相当。丹麦诺和诺德是礼来减肥赛道的竞争对手，预计2024年将增长18%-26%。度易达销售额有所下滑，但依然是礼来销售最高的药物回顾礼来公司的其他产品组合，2型糖尿病疗法度易达（度拉糖肽）全年销售额有所下滑，同比下降4%至71.3亿美元，第四季度下降-14%，但该药依然是礼来所有产品管线中销售额最高的药物。公司高管在财报电话会议上透露，度易达的销售反映了价格下降和供应问题，建议美国医生不要掉新诊断患者处方该药物。由于价格下跌，优泌乐（赖脯胰岛素）销售额也下跌了19%，至16.6亿美元。CDK4/6抑制剂乳腺癌治疗药物唯择（阿贝西利）是另一个表现强劲的产品，全年销售额增长56%达51.6亿美元。自身免疫性疾病疗法拓咨（依奇珠单抗）销售额增长11%，达27.6亿美元，降糖药欧唐静（恩格列净）销售额增长33%，达27.4亿美元。对中国市场来说，礼来2023年在中国的增长显著恢复，全年收入增长11%，达15.4亿美元，第四季度收入增长7%，达3770亿美元。而2022年，礼来在中国收入同比下降10%，减至14.5亿美元。对手收购Catalent引发礼来关注本周，诺和诺德的母公司诺和控股公司宣布斥资165亿美元收购合同开发和制造组织（CDMO）康泰伦特（Catalent），这引发了礼来高管的担忧。如果交易完成，诺和诺德将通过获得康泰伦特位于比利时、意大利和美国的三家灌装-成品基地，以提高旗下重磅药物GLP-1受体激动剂诺和泰（降糖用司美格鲁肽注射液）和Wegovy（减肥用司美格鲁肽注射液）的产能。在财报电话会议上，礼来首席财务官Anat Ashkenazi透露，“礼来也有产品在康泰伦特工厂生产，康泰伦特已经是医药领域产品管线开发和商业化不可或缺的一部分，特别是在糖尿病和肥胖症领域”。因此，“我们当然对这笔收购有疑问，需要了解更多”。礼来关心的是“自身药品供应的连续性问题”，以确保康泰伦特对已经承包给他们的生产工作负责。当然，礼来也将扩大自身产能提为首要任务，包括提高现有工厂的产量，并在北卡罗来纳州和德国开设新工厂。但据说。其减肥药产能已达到最大值，还需要几年时间才能有新设施上线，因此在此期间，依靠第三方提供产能支持至关重要。2024管线进展在财报发布的同一天，礼来还透露，替尔泊肽在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期试验中达到主要终点，NASH是一种最近在全球更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的疾病。研究显示，高达74%的患者在52周时没有MASH症状，而安慰剂组的患者均有MASH症状。如进行到Ⅲ期临床，下一步将更可能扩大GLP-1类药物的适应证。2024年，礼来同类首创的白细胞介素-23p19（IL-23p19）拮抗剂Omvoh（mirikizumab）将开始商业化，该药于2023年在欧洲、日本和美国获批用于治疗溃疡性结肠炎；以及下一代BTK抑制剂Jaypirca（吡托布鲁替尼），已于2023年12月获得批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BCL-2抑制剂。该药可能不会与百济神州的Brukinsa（泽布替尼）等可用于一二线治疗的BTK抑制剂直接竞争。同时，美国、欧盟和日本将在2024年对阿尔茨海默氏症治疗药donanemab做出是否批准的决定；2023年已经在欧洲获批治疗特应性皮炎的白细胞介素13（IL-13）阻断Ebglyss（lebrikizumab，2024年1月在日本获批），也有望于2024年在美国获批。\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文订阅全球行业新闻