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13款国产
PD-(L)1
销售额大PK
2024-04-03
·
赛柏蓝
上市批准
医药出海
编者按:本文来自
药智
头条,作者森林;赛柏蓝授权转载,编辑相宜自2018年首个国产
PD-1
上市以来,市场规模稳步增长。随着各企业年报的披露,2023年国产
PD-1
“成绩单”也陆续出炉。表1. 2023年国产PD-(L)1抗体销售情况注:人工统计,如有疏漏,欢迎指正
百济神州
的
替雷利珠单抗
(
百泽安
)在2023年销售额达到38亿元,成为最畅销的国产
PD-1
。除此之外,销售额超过10亿元的还有
信达生物
的
信迪利单抗
(达伯舒)28亿元、
康方生物
的
卡度尼利单抗(开坦尼)
13.58亿元、
复宏汉霖
的
斯鲁利单抗
(汉斯状)11.2亿元,虽然
恒瑞医药
还未披露年报,但其
卡瑞利珠单抗
(艾瑞卡)销售额大概率会超过10亿元。另一方面,2023年国产
PD-1
打开了欧美市场大门,
君实生物
的
特瑞普利单抗
(中文商品名:
拓益
,英文商品名:
LOQTORZI
)成为首个获美国FDA批准的国产
PD-1
;
百济神州
的
替雷利珠单抗
(中文商品名:
百泽安
;英文商品名:
TEVIMBRA
)先后在欧洲、美国获批上市,开启了国产
PD-1
新一轮的海外市场竞争。01龙头企业稳健增长拥有最早获批的几个
PD-1
产品,
君实生物
、
信达生物
、
恒瑞医药
和
百济神州
被称为“
PD-1
四小龙”,部分产品在经历了短暂的下跌后又恢复了高速增长。从已披露的数据来看,
百济神州
的
替雷利珠单抗
是国产
PD-1
的销冠,2023年销售额38亿元,同比增长33%。
信达生物
的
信迪利单抗
在2021年销售额曾达到4.18亿美元,但在2022年销售额出现下滑,仅为2.93亿美元,2023年销售额重回增长,达到3.934亿美元,约28亿元,同比增长34%。
君实生物
的
特瑞普利单抗
是国内第一家获批上市的
PD-1
,其销售额曾在2020达到10亿元高点,但在随后的医保谈判叠加竞品获批,2021全年降至销售额4.12亿元,2022年随着新适应症的获批,销售额回升至7.36亿元,2023年销售额继续增长 25%,达到9.19 亿元。
恒瑞医药
是唯一一家同时拥有
PD-1
和
PD-L1
两大单抗的药企。
卡瑞利珠单抗
年销售额曾一度超过40亿元,目前
恒瑞医药
还未披露2023年年报,但根据医院销售数据,2023年
卡瑞利珠单抗
在样本医院的销售额为19亿元,与2022年持平。02后来者也能居上在龙头企业的光环下,一批“后来者”也在市场中崭露头角。
康方生物
的
卡度尼利单抗
和
复宏汉霖
的
斯鲁利单抗
,虽然2022年才获批,进入市场较晚,但凭借其出色的临床表现和积极的市场策略,在2023年销售额都突破了10亿元,也让这两家企业实现了盈利。
康方生物
的
卡度尼利单抗
(开坦尼)是首款获批上市的国产双抗(
PD-1
/
CTLA-4
)药物,于2022年6月获NMPA附条件批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的
复发或转移性宫颈癌
患者。2023年
卡度尼利单抗
销售额13.58亿元,同比大增149%,成为行业中的一匹黑马。
复宏汉霖
的
斯鲁利单抗
(汉斯状),是全球首个获批一线治疗
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
的抗
PD-1
单抗,差异化的适应症让其在一众
PD-1
中脱颖而出,2023年销售收入11.2亿元,同比增长230%。此外,
乐普生物
的
普特利单抗
在2023年也实现了销售额1.014亿元,同比增长551%。
康宁杰瑞
/
思路迪
/
先声药业
的
恩沃利单抗
在2023年实现销售收入6.349亿元,同比增长12%。03小结自2018年首款国产
PD-1
单抗上市到今天,已有13款国产PD-(L)1抗体获批上市,包括9款
PD-1
单抗、3款
PD-L1
单抗和1款
PD-1
/
CTLA-4
双抗,市场竞争异常激烈。面对日益激烈的
PD-1
市场竞争,已有药企选择退出。2023年6月,
誉衡药业
宣布将出售所持
誉衡生物
全部股权,其主要产品正是
PD-1单抗赛帕利单抗
PD-1
单抗赛帕利单抗。对于出售原因,
誉衡药业
表示,中国生物药行业竞争持续加剧,
赛帕利单抗
在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势。为了避免
誉衡生物
亏损对公司业绩的影响,所以选择了出售股权。还有药企选择出海拓展业务,其中
百济神州
和
君实生物
的
PD-1
产品已经率先在欧美获批。今年有望看到更多国产PD-(L)1抗体在海外市场上市,为内卷的
PD-1
市场寻找新的增长点。END内容沟通:13810174402左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
Shenzhen Yaozhi Biotechnology Co., Ltd.
百济神州(广州)创新科技有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
[+10]
适应症
转移性宫颈癌
广泛期小细胞肺癌
靶点
PD-1
PDL1
CTLA4
药物
CS-4100
Anti-dyskinesia therapeutic(Bio3 Research)
替雷利珠单抗
[+8]
标准版
¥
16800
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