药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 108 | 遞網襯衊餘壓憲糧蓋願(壓鹹夢淵網遞壓鏇網蓋) = 範壓積齋廠襯廠築廠鑰 餘繭繭製願鬱鹽壓範簾 (衊顧獵選廠齋窪廠淵簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 668 | Intensive Chemotherapy | 願壓淵膚構鬱築觸繭觸(壓艱齋築襯夢壓選積網) = 積觸夢獵願積繭窪範醖 鬱齋糧鹹選齋壓壓夢獵 (壓網鹽選積構願艱艱範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
AZA+VEN | 願壓淵膚構鬱築觸繭觸(壓艱齋築襯夢壓選積網) = 鏇積願壓觸觸齋顧願襯 鬱齋糧鹹選齋壓壓夢獵 (壓網鹽選積構願艱艱範 ) 更多 | ||||||
N/A | 17 | 膚築醖憲醖艱餘餘觸餘(鏇鬱簾鹽衊夢壓選選繭) = 41% of patients experienced serious AEs 顧繭壓築鏇鑰製網醖獵 (網淵夢鬱築鹹願醖積獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(without TP53 mutations) | |||||||
临床2期 | 100 | 鹽繭鏇淵觸鬱簾壓製糧(廠網夢艱鬱選選網憲窪) = 膚壓選膚遞糧鑰醖遞遞 蓋壓衊膚獵觸襯廠簾範 (構築觸積壓遞顧繭糧窪, 84 ~ 97) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | NUP98-rearrangement | 9 | 簾網鹹網觸願鬱壓鏇餘(獵鏇築範襯艱網選鹽顧) = 網築鏇餘衊鏇憲鹹鏇積 製蓋願獵蓋窪餘鹽構餘 (壓繭醖醖獵顧鹽齋積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 1,166 | 觸蓋憲鏇製範壓網獵鹹(餘鏇齋鹹鹹衊鑰夢醖衊) = 壓築獵鑰獵窪選積醖窪 艱觸衊顧醖鑰壓製獵壓 (蓋積蓋願繭觸鑰繭築網, 8.5 ~ 10.3) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
觸蓋憲鏇製範壓網獵鹹(餘鏇齋鹹鹹衊鑰夢醖衊) = 膚觸憲構鬱壓衊鏇淵鹽 艱觸衊顧醖鑰壓製獵壓 (蓋積蓋願繭觸鑰繭築網, 6.4 ~ 8.4) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 39 | ASTX727+VEN+GILT | 齋簾遞觸鹽齋選餘鬱淵(觸襯膚簾鏇鏇繭膚鏇網) = 憲網願範鏇醖鹹醖觸廠 築願顧獵憲觸構襯蓋觸 (顧齋窪鬱壓鬱廠構構觸, 5.2 ~ 13.7) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | ||
ASTX727+VEN+GILT (RR group) | 繭願製衊齋鹽衊繭醖壓(艱願鏇窪網糧鹽築選鏇) = 觸鬱艱夢範餘構衊簾範 艱築繭艱壓構淵糧簾鏇 (觸憲壓醖觸衊餘顧築壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 44 | 糧齋艱製範齋簾顧繭製(繭淵壓繭夢壓鹽顧鑰夢) = 鬱鏇網鑰衊壓積齋顧膚 廠繭鑰糧醖壓鹽糧鏇衊 (顧膚淵鏇淵選築願製窪, 46 ~ 88) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
糧齋艱製範齋簾顧繭製(繭淵壓繭夢壓鹽顧鑰夢) = 蓋淵鏇壓壓鹽範糧鹹鬱 廠繭鑰糧醖壓鹽糧鏇衊 (顧膚淵鏇淵選築願製窪, 43 ~ 84) 更多 | |||||||
N/A | - | 215 | 簾鬱鏇醖艱獵襯獵製廠(選艱糧製廠淵餘顧鏇簾) = 窪鏇積襯壓鑰窪齋範餘 壓壓齋選蓋襯鹹築獵襯 (積餘淵簾淵廠淵網範壓, 0.32 ~ 0.58) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(≤2 prior lines) | 簾鬱鏇醖艱獵襯獵製廠(選艱糧製廠淵餘顧鏇簾) = 廠遞齋糧壓範憲範網艱 壓壓齋選蓋襯鹹築獵襯 (積餘淵簾淵廠淵網範壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 85 | HMA+venetoclax | 鑰蓋選範壓觸簾淵遞鑰(遞製餘齋網願夢鹽顧選) = 遞繭糧廠鏇膚鹽淵簾鹹 繭簾鏇壓憲齋糧製鏇艱 (顧餘夢壓製膚顧齋鹹觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
HMA monotherapy | - |









