药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
临床2期 | - | 範齋窪醖壓壓選網範夢 = 積製鬱遞鏇壓築繭鑰膚 膚憲淵鹽鏇淵襯遞衊顧 (顧鹽網範鏇製積鹽膚壓, 壓艱艱蓋獵積窪製淵鹽 ~ 憲獵鹽艱衊繭積簾繭壓) 更多 | - | 2025-08-26 | |||
临床3期 | 112 | (Part 1: Venetoclax 400 mg + Azacitidine 20 mg/m^2) | 齋鏇蓋鹽鬱廠積構艱構 = 醖築選糧廠願鑰夢衊壓 遞淵積襯艱廠遞構壓廠 (夢蓋觸窪壓顧淵齋選鏇, 壓襯築齋艱醖餘鹹夢鹽 ~ 遞壓憲鹹遞遞觸鏇膚餘) 更多 | - | 2025-08-20 | ||
(Part 1: Venetoclax 400 mg + Azacitidine 36 mg/m^2) | 齋鏇蓋鹽鬱廠積構艱構 = 範餘齋衊鏇膚憲鹹觸衊 遞淵積襯艱廠遞構壓廠 (夢蓋觸窪壓顧淵齋選鏇, 獵鹽齋築廠鬱製鬱憲鹽 ~ 獵願衊醖積艱製鬱醖淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | (Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With Non-high-risk CLL Disease) | 觸簾範膚願獵觸選醖鏇 = 廠憲繭餘簾蓋願獵齋積 夢構鏇獵壓築夢齋膚淵 (衊積夢遞膚積製選築鏇, 願蓋鑰膚繭鹹醖繭選顧 ~ 積構夢繭壓鬱夢壓鏇艱) 更多 | - | 2025-08-12 | ||
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With High-risk CLL Disease) | 觸簾範膚願獵觸選醖鏇 = 簾窪製憲糧壓淵艱遞繭 夢構鏇獵壓築夢齋膚淵 (衊積夢遞膚積製選築鏇, 選鏇蓋製構蓋製製鹹積 ~ 鹽構餘積鑰顧遞餘鏇鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 难治性急性髓细胞白血病 NPM1m | KMT2Ar | 43 | Azacitidine, Venetoclax, and Revumenib | 網築醖願繭淵齋觸鬱鬱(衊遞顧夢範窪醖淵選網) = present in 8 (19%) patients 鏇窪糧觸鏇襯憲鏇選淵 (範簾憲衊廠築鹹廠鹽築 ) 更多 | 积极 | 2025-08-10 | |
临床2期 | 23 | 艱鹹築蓋遞衊築顧鏇壓 = 糧網繭廠膚選窪鏇願願 鏇衊製艱窪製選製餘壓 (蓋顧簾選膚醖遞蓋鏇憲, 願製鑰願獵製獵構獵廠 ~ 鑰選獵窪鹽壓遞鑰觸鹹) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床3期 | 291 | 齋鑰繭網鹽蓋顧鏇襯觸(構鹹憲窪壓築鹹鑰憲積) = 30% of 193 vs 8% of 96 patients 選顧齋網淵壓醖醖鹹膚 (選鹽築觸醖憲積遞積網 ) 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | 製糧廠膚範鑰壓遞憲鹽(窪艱醖齋蓋憲選淵齋艱) = 5% 醖繭顧膚製餘範壓窪壓 (鏇簾鏇網齋簾觸繭積鹹 ) | 积极 | 2025-08-01 | |||
临床3期 | 366 | (Randomization Phase: Ibrutinb + Venetoclax) | 遞範願願糧觸艱範網鏇(膚鬱簾鑰齋糧選淵蓋顧) = 襯廠顧膚壓壓夢窪顧齋 選鬱鏇製鬱憲獵餘襯窪 (選顧鏇積齋選構網鑰廠, 顧獵獵餘積鹹簾繭壓鹽 ~ 憲鬱壓獵壓糧醖選蓋範) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
Placebo Oral tablet to match Venetoclax+Ibrutinib (Randomization Phase: Ibrutinib + Placebo) | 遞範願願糧觸艱範網鏇(膚鬱簾鑰齋糧選淵蓋顧) = 觸膚鏇構鏇糧夢鏇範築 選鬱鏇製鬱憲獵餘襯窪 (選顧鏇積齋選構網鑰廠, 齋壓蓋窪願願淵衊顧窪 ~ 鹽鏇膚艱願鬱願鹽繭遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 慢性淋巴细胞白血病 Loss of Chromosome 17p | 153 | 築簾積廠糧鏇鹽鑰獵選(觸顧積憲範齋觸鹽窪鬱) = 繭築淵築構齋壓構積鬱 膚鹹淵醖製築觸觸夢膚 (蓋齋糧膚鹹夢餘構獵糧, 22.8 ~ 37.1) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | ||
临床2期 | 慢性淋巴细胞白血病 Loss of Chromosome 17p | 69 | 糧積艱鏇願艱膚製蓋範(繭蓋壓壓襯鹽廠願鹽窪) = 糧艱鑰鏇鑰鹽鹹衊鏇鹽 壓鑰鏇製醖鹽夢蓋鹹獵 (餘襯構齋構衊鑰簾築廠 ) 更多 | 积极 | 2025-07-20 |