刚刚，NMPA发布93个批件！超50个品种获批上市！
2024-05-27
限时免费报名中刚刚，NMPA发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有93个受理号获批，83个为上市申请受理号，涉及50余个品种，其中：博安生物的地舒单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。康方生物的依沃西单抗注射液获批上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。爱施健（aspen）的醋酸氟氢可的松片获批上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生艾迪生病）。琅铧医药（深圳）的盐酸替洛利生片获批上市，用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。此外，江苏万邦生化医药的精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（50R）、深圳市卫光生物制品股份有限公司的人凝血酶原复合物获批上市。除上述产品外，另有多款仿制药获批上市。仁合益康的碳酸镧咀嚼片；石家庄四药的盐酸昂丹司琼注射液；山东新时代药业的注射用唑来膦酸浓溶液；浙江华海药业的甲磺酸雷沙吉兰片；齐鲁制药（海南）的磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液；江苏康缘药业的吡仑帕奈片；四川科伦药业的骨化三醇软胶囊等。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关
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