十大最具价值的管线

2024-07-16
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研发
临床研究
近日,知名价值评估网站Evaluate发布了2024年的制药行业展望,其中评选了十大最有价值的R&D管线,本文将对此次十大管线其中主要亮点进行简单梳理。
十大最具价值的管线
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来源: 生物制药小编

谁是最有价值的赛道?肥胖

肥胖症的竞赛其实才刚刚开始。
而事实上,作为市场领导者Wegovy(司美格鲁肽)Zepbound(替尔泊肽)只占据了预计有1300亿美元规模市场的一小部分,这两种药物在减肥适应症上的销售2023年全年累加也才不到50亿美元,具有相当广阔的拓宽空间。
前10大管线中前三名全与减肥相关,其中又以诺和诺德CagriSema位列榜首,也是这些减肥管线中临床进度最快的。 CagriSema本身是司美格鲁肽基础上做的革新,将司美格鲁肽和卡格列肽结合的复方制剂,卡格列肽本身是一种胰淀素类似物,是GLP-1以外另一种与饥饿和饱腹感相关的激素,也能参与胰岛素的调节。
两者合力双管齐下可以实现药物机制的互补,深化减肥的疗效。目前正试图在III期临床中挑战礼来的攻擂者替尔泊肽。Evaluate估计,到2030年,CagriSema的全球收入将达到202亿美元,净现值(NPV)将达到800亿美元。

礼来的挑战

而能让诺和诺德充满危机感的则是该领域另一巨头礼来紧随其后的两款管线,也同样推进到了III期临床,分别是,小分子GLP-1R激动剂Orforglipron(LY3502970)GCGR/GLP-1R/GIPR三重激动剂retatrutide
小分子GLP-1R激动剂可以说未来市场争锋的焦点,每日只需要口服一次对于患者来说绝对是更愿意接受的选择。未来的市场将由谁能简化药物管理来定义。
最近一直在减肥适应症失利的辉瑞也打算通过开发每日一次的改良释放制型danuglipron来挽回辉瑞自从新冠疫情之后不断下滑的业绩。单单只是这一消息的传出,便让辉瑞的股价在盘前交易中上涨了近3%。
Evaluate预计Orforglipron2030年全球收入为83亿美元,净现值为340亿美元。
而另外一款三激动剂retatrutide同样不容小觑,理论上来说,三靶点的协同可以产生比双靶点替尔泊肽更有效的减重效果。在针对肥胖症患者的2期临床试验中,Retatrutide表现出色。例如,在最高剂量(12mg)下,治疗48周后受试者平均体重减轻24.2%。这一结果超过了其他同类药物,包括替尔泊肽。
Evaluate预计retatrutide 2030年将达到50亿美元,净现值为323亿美元。

安进的突围

而除了两大市场龙头,安进的MariTide虽然临床进度上落后,但在这一同质化赛道中玩出了花招,与口服的便捷性不同,MariTide的优点是只需要一个月一次注射,短期治疗效果强,停药还不会反弹。
实际上,之前路透社的报道就表明,并不是所有患者都能坚持服用司美格鲁肽,实际上大部分患者2年内都会陆续停药。这种现象从患者上的考虑因素是多方面的,可能受限于患者本人的财务能力,以及对长期服药需求带来的不耐烦。
而没有长期服用司美格鲁肽的患者面临的另外一个问题就是停药后的反弹,在服用司美格鲁肽期间获得的心血管益处也可能被停药后反弹所逆转。
因此MariTide或许能够从这一赛道突围。在Evaluate评选的最有价值的R&D管线中排名第七。Evaluate预计,到2030年,MariTide销售额为21亿美元,净现值为124亿美元。

维系垄断地位的Vertex

Vertex依然在本身垄断的罕见病赛道——囊性纤维化,推出新产品,新的三联VX-121/ tezacaftor/VX-561(deutivacaftor)将在未来成为Vertex销售额的新主力。
新三联相比于老产品Trikafta在疗效和治疗范围上均有提升,新产品保留了Trikafta的corrector部分(tezacaftor),将potentiator部分换成升级版的deuterated ivacaftor(即VX-561),并与VX-121组合,这种新组合可能使患者每天只需服药1次,大大提高了用药的便捷性。 Evaluate预计,到2030年,新三联销售额为77亿美元,净现值为304亿美元。
该公司的非阿片类镇痛药VX-548,同样入围了第八名,Evaluate预计到,2030年,VX-548售额为29亿美元,净现值为110亿美元

K药皮下制剂

实际上,MK-3475 SC就是K药的皮下制剂。皮下制剂的好处在于能够维系K药药王的余晖,本身K药的专利期会在2028年左右到期,届时K药将面临专利悬崖,但问题在于MK-3475 SC的透明质酸技术由Halozyme授权,即便在K药到期的情况下,依然能够发挥在皮下制剂方面的独有优势,比如说给药的便捷性,患者依从性等。
患者只需要在家中就可以按照医嘱自行完成给药,无需前往医院。
Evaluate预计,到2030年,MK-3475 SC销售额为80亿美元,净现值为197亿美元。

总结

总的来说,肥胖症管线的高预期代表着肥胖市场远未饱和,即便是在双寡头竞争下的后来入场者,都有可能从中分到很大一杯羹。 不过同样是未饱和市场,阿尔兹海默症的情况却并不一样,榜单排名末尾的Donanemab说明市场可能不太看好Aβ抗体在患者和医生中的接受度。反倒是新型精神分裂药物KarXT凭借稳定和优异的疗效被市场寄予厚望。
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