MSD2023财报：K药问鼎全球药王

2024-02-22

财报疫苗并购抗体药物偶联物信使RNA

在跨国药企2023年财报季即将结束之际，默沙东（MSD；NYSE：MRK）旗下PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）毫无疑问地问鼎了全球药品畅销榜的第一名。默沙东2023年全年收入601亿美元，仅帕博利珠单抗就贡献了250亿美元，同比增长21%（按固定汇率计算，下同）。该药2022年总销售额为209亿美元，仅一年时间就从第三位跃居首位，领先于艾伯维的修美乐（阿达木单抗，144亿美元）和诺和诺德的GLP-1糖尿病药物Ozempic（司美格鲁肽，139亿美元）。而此前，辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗Comirnaty在2022年和2021年分别以559亿美元和551亿美元位居榜首。2023年，默沙东药品销售额（不包括动物保健品和其他收入）达536亿美元，同比增长3%。HPV疫苗佳达修该年度也表现强劲，同比增长33%。佳达修销售额达89亿美元，差一点就进入2023年全球十大畅销药物之列。帕博利珠单抗和佳达修的销售额加起来占默沙东总收入的63%以上。帕博利珠单抗于2014年首次获得美国FDA批准，其核心专利在美国有效期至2028年。佳达修于2006年首次获得批准，目前专利已过期，而佳达修九价于2017年首次获批上市，美国专利有效期至2028年。然而，佳达修在全球最重要疫苗市场之一的中国，已经面临国内开发的新型HPV疫苗（包括9价产品）的竞争。新冠药物莫诺拉韦以及捷诺维（西格列汀）和捷诺达（西格列汀二甲双胍复方制剂）销售额下降部分抵消了默沙东2023年药品销售的增长，主要由于在许多美国以外市场的仿制药竞争和美国市场需求下降。随着市场继续转向新型成人肺炎球菌结合疫苗，默沙东23价肺炎疫苗的销量也有所下降。Lagevrio销售额下降74%，至14亿美元。为后K药时代做准备默沙东在2023年投入了约300亿美元用于研发新的产品管线，以开发可以取代可瑞达和佳达修地位的新产品。默沙东斥资108亿美元，于2023年6月完成收购美国生物技术公司普罗米修斯生物科学公司，获得了其先导临床候选药物PRA023，这是一种针对肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A）的人源化单克隆抗体（mAb），已处于用于溃疡性结肠炎和克罗恩病等自身免疫疾病的后期开发阶段。10月，默沙东与第一三共达成一项潜在价值高达220亿美元的合作，并预付40亿美元获得了三种抗体药物偶联物（ADC）的日本开发权。此前，默沙东于2022年与科伦药业就ADC产品签署了三项重要协议，价值累计超过100亿美元。在过去的三年内，默沙东积极进行对外合作，建立了一个强大的产品管线，涵盖肿瘤学、心脏代谢疾病和免疫学三个核心治疗领域，预计2023年的交易将为该管线增加150亿美元的潜在销售额。该公司在2023年启动了20多项III期试验，预计2024年将有更多试验。即将获批的重要产品2024年，这条不断强大的产品管线将取得成果，预计有两项重要产品获批：Sotatercept - 治疗肺动脉高压（PAH）PAH）2021年，默沙东以115亿美元收购Acceleron Pharma，获得了Sotatercept；该产品是一种first-in-class激活素信号抑制剂，其首个PAH适应证上市申请已获受理。该药物的作用是阻止血管壁中的细胞生长，能够从根源上治疗该疾病，有望为治疗高血压提供一个新的治疗方向。STELLAR试验数据显示，与安慰剂和标准治疗相比，该药物显著提高了PAH患者的运动能力，并可能减缓疾病进展，将患者的6分钟行走距离与基线相比提高了34米。美国FDA的审查截止日期定为2024年3月26日，而欧盟的审查应在24下半年完成。V116 - 21价肺炎球菌结合疫苗V116有望成为首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，其所涵盖的血清型约占65岁及以上人群侵袭性肺炎球菌疾病的83%。美国FDA已授予该疫苗优先审评资格，预计将于今年6月做出行政监管决定。随着Soatercept和V116商业上市准备工作的进行，默沙东预计2024年的收入将达到627亿至642亿美元，同比增长4%至7%。佳达修在中国还有70%的市场待开发最后需要强调的是默沙东在中国的市场表现。默沙东在中国市场的第四季度收入同比增长20%，达到15亿美元；全年收入同比增长32%，达到67.1亿美元，占默沙东全球药品总额的12%以上，这意味着默沙东巩固了其目前在中国的领先地位。佳达修仍是其中国业绩增长关键驱动力。财报电话会议上，投资者问到获批的国产新型HPV疫苗是否会对默沙东的未来增长构成威胁，特别是一家国内公司二剂次接种最近获得了批准。默沙东首席执行官Rob Davis表示，他对默沙东保持“私营市场绝大多数份额”的能力充满信心：默沙东将继续瞄准一至三线城市的都市女性，这一群体的人数约为2亿，其中可能约30%的人实际上已经接种了疫苗。因此，还有1.2亿、1.3亿人有望成为潜在客户。由于大多数国产竞品的目标是基层城市和不同的人群，默沙东仍然看好佳达修在中国的前景。默沙东去年年底还提交了佳达修在男性受试者中的数据，并可能在今年晚些时候获得批准，用于这部分新的市场群体。\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文订阅全球行业新闻