美股龙虎报：Nectin-4 ADCNectin-4 ADC领涨249%，出自石药集团
临床2期抗体药物偶联物ASCO会议临床结果临床3期
数据新进展：Nectin-4 ADC CRB-701/SYS6002首次人体数据；FASN抑制剂Denifanstat治疗F2/F3 NASH；TACI融合蛋白atacicept治疗IgAN数据新挫折：TINAP抑制剂Buntanetap治疗PD；AR-NTD抑制剂EPI-7386治疗mCRPC 20240122-20240126龙虎榜20240122-20240126蛇猫榜 1Corbus Pharmaceuticals/CRBP2024年1月26日，Corbus公司在ASCO-GU 2024上发表Nectin-4 ADC CRB-701/SYS6002的首次人体研究数据。该药引进自石药集团。●CRB-701(SYS6002)，Q3W，在预测的治疗相关剂量下，ORR为43%，DCR为71%●所有可评估的nectin-4阳性mUC和宫颈癌患者，在预测的治疗相关剂量下，均表现出一定程度的疾病控制●迄今为止，尚未观察到高达3.6 mg/kg（第6组）的剂量限制毒性(DLT)，并正在进一步升级至4.5 mg/kg●迄今为止尚未观察到周围神经病变或皮疹的病例●第6组是第一个选择进行剂量扩展的组SYS6002和EV在NHPs中比较研究 SYS6002结构示意图，DAR=2SYS6002剂量爬坡设计 SYS6002安全性数据，未出现4/5级AEs，出现4例SAE，其中3例可能与药物有关，2例为ILD和肺部感染，1例为ALT升高。SYS6002剂量调整数据 SYS6002有效性数据，瀑布图SYS6002有效性数据，游泳图 2Sagimet Biosciences/SGMT2024年1月22日，Sagimet公司宣布FASN抑制剂Denifanstat在活检确诊的F2/F3 NASH的2b期FASINATE-2临床试验顶线数据。在一项对168 名2期或3期纤维化NASH患者进行的为期52周的临床试验中，Denifanstat在主要和多个次要终点上取得了具有统计学意义的结果。有效性 安全性，治疗中止率略高。3Processa Pharmaceuticals/PCSA2024年1月25日，Processa公司宣布成功完成DPD酶抑制剂PCS6422联合卡培他滨（合称NGC-Cap）在晚期癌症1b期临床试验中的安全性评估，并产生RP2D。●下一代卡培他滨(NGC-Cap)为患者提供的癌症治疗代谢物5-FU暴露量是卡培他滨的2-10倍●NGC-Cap比FDA批准的卡培他滨具有更好的耐受性和积极的初步疗效结果DPD酶在5-FU分解代谢为有毒代谢物的过程中扮演着重要作用。1月26日，折价配股筹集700万美元。4SciSparc/SPRC2024年1月24日，SciSparc公司宣布，未来36个月YA II PN基金计划购买最多2000万美元的普通股。该司核心业务开展大麻素药物。5Vera Therapeutics/VERA2024年1月25日，Vera公司宣布TACI融合蛋白atacicept治疗IgA肾病2b期ORIGIN临床试验OLE的72周数据。●使用atacicept治疗72周的参与者表现出Gd-IgA1、血尿和UPCR持续持续减少，且eGFR在治疗期间保持稳定 ●在OLE中交叉使用atacicept 150mg的安慰剂队列参与者在第72周时的结果与试验前36周的atacicept队列相似●Atacicept在试验的OLE阶段总体耐受性良好，与随机阶段一致●72周数据为正在进行的关键3期ORIGIN 3临床试验提供了额外的信心Atacicept 2b期ORIGIN试验的72周数据与真实疾病修正概况一致6Kura Oncology/KURA2024年1月24日，Kura公司宣布完成超额认购1.5亿美元的私募融资。该司核心管线为menin-MLL抑制剂ziftomenib，预计1月30日发布治疗AML的初步联合用药数据，联合阿糖胞苷/柔红霉素为7+3组合，联合维奈托克/阿扎胞苷为ven/aza组合。联合用药数据显示，未报告分化综合征；新诊断的NPM1-mhe KMT2A-r AMLNPM1-mhe KMT2A-r AML的7+3组合的CR率为100%；在未接受过menin抑制剂治疗的R/R AML患者中，ven/aza组合的CR/CRh为56%。 7LAVA Therapeutics/LVTX2024年1月25日，LAVA公司宣布与默沙东达成合作，评估PSMA γ-δ T细胞衔接器LAVA-1207与K药的组合，支持正在进行的mCRPC患者1/2a期试验中的联合治疗组。8Outlook Therapeutics/OTLK2024年1月23日，Outlook公司宣布，贝伐珠单抗眼科制剂ONS-5010获得FDA清晰的监管路径，配股筹集最高1.72亿美元。NORSE EIGHT试验预计将于2024年第一季度启动，有可能在2024年年底重新提交ONS-5010生物制品许可证申请(BLA)。9Ensysce Biosciences/ENSC2024年1月23日，Ensysce公司宣布，羟考酮控释制剂PF614-MPAR®获得FDA授予BTD。PF614是一种化学修饰的羟考酮，通过胰蛋白酶的作用下来激活和释放羟考酮，PF614-MPAR®则是PF614与胰蛋白酶抑制剂nafamostat的组合，防止过量用药。10Redhill Biopharma/RDHL2024年1月25日，Rdehill公司宣布折价配股筹集800万美元。该司核心品种为用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由细菌引起的胃肠道感染的Talicia®复方制剂（奥美拉唑/阿莫西林/利福布丁）。 11Annovis Bio/ANVS2024年1月24日，Annovis公司宣布推迟TINAP抑制剂Buntanetap治疗PD的3期临床试验数据公布时间。12ESSA Pharma/EPIX2024年1月25日，ESSA公司宣布AR-NTD抑制剂EPI-7386，联合enzalutamide治疗mCRPC的1/2期更新数据，TTP为16.6个月。之前TTP未达到的时候，给人感觉至少超过18个月。13Sagimet Biosciences/SGMT2024年1月25日，Sagimet公司宣布折价配股筹集1.125亿美元。该司核心产品为FASN抑制剂denifanstat。14Virios Therapeutics/VIRI2024年1月22日，Virios公司宣布计划推进IMC-2的开发，以治疗长效新冠病毒相关症状。IMC-2是泛昔洛韦和塞来昔布的复方制剂。声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。
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