百亿「降脂」赛道｜一哥难回峰值，暴涨222%的新药杀入

2024-04-11

siRNA上市批准核酸药物

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近30年来，我国高脂血症患病率明显增加，降血脂药的用药需求持续扩大，该品类逐渐步入常态化调整。除他汀类、贝特类、胆酸螯合剂等传统药物，近来还增加了不少生物制剂，如抑制VLDL载脂蛋白生成药物、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶（PCSK9）抑制剂前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶（PCSK9）抑制剂等调节和辅助降血脂药。那么诸多降脂药物在2023年等级医院及零售终端的市场表现如何？012023等级医院降脂药销售约145亿这款新型降脂药同比增长222%2023年降脂药国内等级医院和零售市场销售总额达253亿元。其中，在国内等级医院销售额约145亿元，同比增长7.1%。降脂药全国等级医院销售情况在2023年全国等级医院降脂药销售额TOP10排行榜中，有3款降脂药销售额超过10亿元。其中，阿托伐他汀钙以超第二名21亿元的断层成绩位列第一，约42亿元；其次分别是瑞舒伐他汀钙、依洛尤单抗，销售额均达21亿元、11亿元。2023年全国等级医院降脂药销售额TOP10从销售额增速来看，有3个产品涨逾100%，新型的PCSK9生物制剂阿利西尤单抗 PCSK9生物制剂阿利西尤单抗表现亮眼，大涨221.9%；依洛尤单抗、海博麦布分别上涨134.7%、124.9%。而氨氯地平阿托伐他汀钙、依折麦布则分别下滑18%、47.3%。近年来的研究表明，PCSK9生物制剂类药物的降脂效果远超他汀类药物，且国内PCSK9抑制剂赛道早就聚集了众多玩家，据不完全统计，国内关于PCSK9靶向新药的在研项目已超15个。2023年8月，两款PCSK9抑制剂新药在国内获批上市，分别是信达生物自主研发的托莱西单抗，诺华的英克司兰钠注射液。托莱西单抗为单克隆抗体，是我国首款自研PCSK9抑制剂，2周或4周使用一次；英克司兰钠注射液为全球首款也是唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)药物，患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两次。虽然信达生物摘得国产首款头衔，但前有安进的依洛尤单抗和赛诺菲的阿利西尤单抗已率先抢占市场，且二者的两款PCSK9抑制剂均已进入医保，未来将进一步争夺更多市场份额。目前，君实生物、康方生物、恒瑞医药的3款PCSK9单抗药物均已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。据悉，君实生物的昂戈瑞西单抗于近日获受理；恒瑞医药的瑞卡西单抗、康方生物的伊努西单抗的申请于2023年6月获受理。022023零售终端降脂药销售超108亿汀类药物市场销售额约为83亿元零售市场方面，2023年降脂药的市场规模为108.38亿元，同比增长4.7%。整体来看，降脂药零售市场趋于稳定，近两年保持100亿+的销售额。降脂药零售终端销售情况在2023年全国零售终端降脂药销售额TOP10排行榜中，有2个药物销售额超过20亿元。无论是在等级医院还是零售终端，阿托伐他汀钙的市场占有率都无可撼动，在零售端更是以50亿销售额稳坐第一；瑞舒伐他汀钙与其相差22亿元，位居第二，销售额达28亿元。2023年全国零售终端降脂药销售额TOP10从销售额增速来看，有4个产品涨逾10%，绞股蓝总苷表现亮眼，同比增长40.1%；非诺贝特、依折麦布、血脂康分别上涨16.2%、20.2%及10%。而辛伐他汀、匹伐他汀钙则分别下滑25.2%、15.7%。目前降脂药物主要包括：他汀类、贝特类、胆酸螯合剂等传统药物。其中，他汀类药物作为降脂治疗的基石，面临的竞争愈发激烈。降血脂他汀类药物在2023年零售终端的市场销售额约为83亿元。降血脂他汀类药物全国零售市场销售情况03集采洗牌后，多款药物市场收缩降脂“一哥”再难回百亿峰值自国家集中采购政策实施以来，降脂药便成为备受关注的焦点。在已经落地执行的九批国家集采中，共有6个降脂药被纳入。其中两款畅销药物阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙率先被纳入第一批集采，而氨氯地平阿托伐他汀钙、依折麦布分别在第八批、第七批被纳入。2023年降脂药国内等级医院销售额TOP10集采情况在国家集采政策的影响下，整个降脂药市场出现了一定程度的收缩。依折麦布在等级医院2023年销售额不足6亿元，同比下滑47.3%；在零售市场影响较小，2023年销售额接近4亿元，同比增长20.2%。依折麦布全国等级医院销售情况作为降脂药“一哥”的阿托伐他汀钙，同样难逃集采的影响。2020年阿托伐他汀钙在全国等级医院的销售额同比下滑58.4%，达40亿元，此后近4年，再难回到2018年109亿元的销售峰值。阿托伐他汀钙全国等级医院销售情况END内容沟通：13810174402左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联