爆发！110个新批件发布，30多个品种获批，大批品种过评！
2024-04-03
上市批准一致性评价
刚刚，NMPA发布2024年04月03日药品批准证明文件送达，本批次共有110个受理号获批，其中21个为一致性评价受理号，过评品种包括：华中药业股份有限公司，维生素B6片国药集团国瑞药业有限公司，注射用更昔洛韦成都天台山制药股份有限公司，注射用维库溴铵杭州中美华东制药有限公司，腺苷注射液等本批次共有46个上市申请受理号获批，30多个品种获准上市，如：辰欣药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液；山东新时代药业的卡培他滨片；江西施美药业的利伐沙班颗粒；成都苑东生物的酒石酸布托啡诺注射液；石家庄四药的头孢呋辛酯干混悬剂；安徽贝克生物制药的利托那韦片；浙江京新药业的吲达帕胺片；浙江诺得药业的替格瑞洛片等。此外，百奥泰生物的托珠单抗注射液适应症获批上市，推测适应症为：全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。江苏泰康生物（迈威生物旗下子公司）的地舒单抗注射液新适应获批上市，本次获批适应症尚未披露，此前曾于2023年3月获批用于用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。华润三九（雅安）药业的3.1类中药新药苓桂术甘颗粒（CDE登记名为苓桂术甘汤颗粒）获批上市。苓桂术甘颗粒主治：温阳化饮，健脾利湿。用于中阳不足之痰饮。症见胸胁支满，目眩心悸，短气而咳，舌苔白滑，脉弦滑。注：黄色标记为一致性评价申请受理号；绿色标记为上市申请受理号
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