药企研发创新「变天」？

2024-04-19

交易

引进/卖出疫苗

特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶全产业链支持创新药背景下，新药研发项目交易提速在即。本文用10图对我国医药研发项目国内外交易及覆盖品类、治疗领域和企业的分布做一分析。01整体情况一、全球地位2015年44号文发布后，我国创新药高潮迭起，为弯道超车，开始从国外引进新药研发项目。随着药监部门审评审批、科创板对创新要求的提高，和国内新药研发能力提升的推动，我国新药研发项目交易重点由引进（License in）转向出海（License out）。（一）受让我国新药研发项目受让数量在全球的占比由2018年的17.9%下降到了2023年的15.3%，5年下降了2.6个百分点，仍位居第三位。同期，欧洲和美国分别增加了3.6个和0.7个百分点。同期，我国License out目的国中，欧洲占比增加了23.3个百分点（见图七），欧洲项目引进的增量很多源自中国。（详见图一）（二）转让近5年来，我国向国外转让新药/技术授权（License out）项目数量在全球的占比由2018年的7.5%提高到了2023年的17%，5年提高了9.5个百分点。而同期，其他主流国家的占比全部下降。其中，欧洲和日本分别下降了4.4个和2.8个百分点，韩国和美国分别下降了0.8个和0.6个百分点。我国转让项目数在全球的地位也由2018年的第四位，提升到2023年的第三位。近两年来，尽管国内新药融资不畅、叠加2022年及之前的新冠肆虐，但新药License out不管是融资事件数，还是交易总额仍在大幅增长，尤其单项转让交易总额屡创新高，由十亿美元、几十亿美元直到数十亿美元，2023年，百利天恒授权给施贵宝的BL-B01D1交易总额已达84亿美元。（详见图二）二、类型在全国新药研发/技术交易项目中，随着从国外引进占比的减少和向国外转让占比的不断提高，国内交易占比增长更快，占比由2018年的23.9%增加到了2023年的41.9%，5年增加了18个百分点，排名也由5年前的第2位提升到了2023年的第1位。（详见图三）02跨国交易一、品类近5年来（2018～2023），我国从国外引进项目数最多的是化药，占了近一半（47%），第二是抗体，占了近1/4（23%）。而转让（License out）项目情况则相反，抗体第1（占39%）、化药第2（28%）。疫苗均居第三位（9%）。引进多肽和核酸项目数分别占5%和2%，但转让为0。转让DEL技术和药物发现项目数分别占6%和4%，而引进为0。受让和转让项目类别的变化，反映了行业变化和我国与国际医药研发的区别和差距。（详见图四）二、受让（license in）（一）治疗领域2023年，我国药企从国外受让的新药研发项目中，涉及治疗领域最多的是抗肿瘤药。占比＞10%的有2个，即抗肿瘤药物（14.5%）、抗感染药物（11%）；5%～10%的有5个，即罕见病药物（9.7%）、神经系统药物（6.9%）、消化系统药物（6.2%）、免疫系统药物（5.5%）；5%以下的有4个，即骨骼肌肉系统药物和皮肤疾病药物（各4.8%）、心血管系统药物和呼吸系统药物（各4.1%）。近5年来（2018～2023），我国药企从国外引进项目涉及的治疗领域占比增幅最大的是抗感染药物，5年提升了5个百分点；第二是神经系统药物，5年提升了1.7个百分点。涉及治疗领域项目数量占比降幅最大的是抗肿瘤药物，5年下降了7个百分点，是因企业为避开以PD-L1、CAR-T等为首的抗肿瘤药内卷，追求创新差异化所致；降幅超过1个百分点的还有内分泌系统和代谢药物、皮肤疾病药物、心血管系统药物和罕见病药物，分别下降了1.3个、1.2个、1.1个和1个百分点。（详见图五）（二）Top20企业近5年（2018～2023），从国外引进新药项目数量最多的是复星医药。＞20个的有1家，即复星医药（23个）；15～20个的有4家，即再鼎/百济神州（各19个）、华东医药（18个）、康哲（16个）；10-15个的有5家，即信达（14个）、华润医药（13个）、先声/豪森（各12个）、中国远大集团/云顶新耀（各11个）；Nuance、三生制药、药明生物都引进了3个。传统药企（Biopharm）和研发驱动型药企（Biotech）各占一半。（详见图六）三、转让（license out）（一）目的国我国新药项目向国外授权的区域也由美国一家独大，变为广覆盖。上升最快的是欧洲，由2018年的19%增长到了2023年的42.3%，5年增长了23.3个百分点；日本5年增加了2.4个百分点，由2018年的4.8%增加到了2023年的7.2%。美国降幅最大，由2018年的52.4%下降到了2023年的32.4%，5年下降了20个百分点。同期，韩国微降1.2个百分点。转让目的地多元化，一方面显示我国医药创新能力正得到广泛认可；另一方面，也是在尽量绕开美国政策多变带来的不确定性。（详见图七）（二）Top20企业近5年来（2018～2023），我国医药创新向国外授权项目数最多的企业是成都先导药物，比第二、三名之和还要多。＞30个的有1家，即成都先导药物（37个）；15～20个的有3家，即复星医药（17个）、绿叶制药（16个）、和铂医药（15个）；10～15个的有3家，即百奥赛图（14个）、恒瑞（11个）、正大制药（10个）；金斯瑞生物、百奥泰生物各授权了8个；药明生物、百济神州、迈威生物各授权了7个。在上述Top20企业中，Biotech有15家，占比高达3/4，先导药物、百奥赛图等技术平台类企业表现亮眼；传统药企在出海中愈发主动，复星、绿叶制药分列第二、三位。（详见图八） 03国内交易相较于复杂多变国际环境造成的不确定性，和巨大的文化、政策背景差异下的较高交易成本，近年来，国内医药项目交易增长迅速。一、受让近5年来（2018～2023），我国药企从国内研发单位引进的项目数量最多的是石药集团。≥15个的有4家，即石药集团（17个）、君实生物（16个）、华润医药/正大制药（各15个）；10～15个的有3家，即先声药业（14个）、中国远大集团（12个）、复星医药（11个）；上海医药和华东医药各9个；健康元药业、康哲药业、百济神州各8个。在上述受让数Top20企业中，Biotech共6家，占30%，传统药企占主流（70%）。（详见图九）二、转让近5年来（2018～2023），向国内药企转让医药创新项目数最多的单位是中国科学院。＞20个的有1家，即中国科学院（24个）；10～20个的有3家，即百奥赛图（19个）、和铂医药/深圳晶泰科技（各14个）；吉凯基因、启德医药各转让7个；复星医药、中国远大集团、康宁杰瑞生物、康诺亚生物、成都先导药物各转让6个。在境内交易转让方中高校、技术平台类企业占更多席位。在上述国内转让Top20数单位中，中科院、北京协和医学院、中国药大、北大、复旦等科研院校共5席，占了1/4。但在2023年的国内医药项目交易中，高校/研究所与企业的交易合作数量显著减少，需要持续推动产学研合作，打通成果转化“最后一公里”（详见图十）随着我国全产业链支持创新药政策的相继落地，我国将会产生更多高水平的医药创新成果，国内、外市场共同发力，我国医药科研转化能力将不断提升，在反哺创新发展的同时，提高患者用药可及性。注：感谢丁香园、Insight数据支持。 END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联