BioNTech引进映恩生物2款ADC；传上药康希诺新冠疫苗生产基地暂停生产线
2023-04-05
引进/卖出临床1期临床2期临床3期抗体药物偶联物
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS凌科药业JAK抑制剂LNK01003完成用于健康人群的I期临试凌科药业（杭州）有限公司宣布，其创新型肠道限制性JAK抑制剂LNK01003已在中国完成用于健康人群的I期临床试验，研究结果显示LNK01003在安全性、耐受性、药代动力学方面均表现良好。这项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价LNK01003在健康受试者中单次、多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响。研究共入组105例健康受试者，结果显示LNK01003安全性及耐受性良好，各剂量组均耐受，未观察到SAE（严重不良事件），也未发生导致停药或提前退出的TEAE（给药后出现的不良事件）。LNK01003是由凌科药业自主研发的一款具有肠道限制性的潜在同类首创（First-in-Class）口服小分子JAK抑制剂，拟用于治疗溃疡性肠炎等相关疾病。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情征祥医药ZX-7101A成人单纯性流感II期临床达主要终点南京征祥医药宣布其自主研发的抗流感新药ZX-7101A治疗成人单纯性流感II期临床研究达到主要终点。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究旨在评估ZX-7101A片对比安慰剂在成人无并发症的单纯性流感受试者中的安全性和有效性，分为II期剂量探索和III期疗效确证两个阶段。ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。ZX-7101A目前已完成III期临床研究全部受试者入组。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS16.7亿美元！BioNTech获得映恩生物两款ADC全球权益映恩生物宣布与BioNTech就两款抗体偶联药物（ADC）DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。根据协议，BioNTech将获得两款ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利，而映恩生物将保留这两款ADC在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商业化的权利。作为DB-1311协议的一部分，映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情传上药康希诺暂停生产线，因新冠产品需求减少网上流传一份通知称，上药康希诺新冠疫苗生产基地“因外部市场环境变化，决定从4月4日开始暂停产线生产，期限约180天”。此前在上海市委市政府、宝山区委区政府的支持下，康希诺生物与上海医药集团合资成立上药康希诺，并于上海宝山建设新冠疫苗生产基地，开展重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎的生产合作。克威莎是2021年2月25日在国内获批附条件上市的首个腺病毒载体新冠疫苗。2022年1月，克威莎在上海开始面向民众预约接种。然而2022年，国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化。全球新冠疫苗接种增速放缓，部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争也不断加剧，康希诺新冠疫苗产品销售收入较上年同期大幅下降，对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值超8亿元。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情传奇生物在美成立战略顾问委员会，外企前高管任顾问传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布成立战略顾问委员会，并任命渤健前首席执行官（CEO）Michel Vounatsos和Alnylam Pharmaceuticals前首席执行官John Maraganore博士为委员会顾问，为推进公司细胞治疗平台的战略举措提供建议。Vounatsos先生曾在瑞士制药公司Ciba-Geigy担任管理职位，该公司最终通过与山德士合并成立了诺华。之后，Vounatsos先生加入默克工作20年，担任战略、商业运营和业务发展等多个领导职务。2016年4月，他加入渤健，担任执行副总裁兼首席商务官。Maraganore博士在2002年至2021年期间担任Alnylam Pharmaceuticals创始人兼首席执行官和董事，领导完成首批四种RNA干扰治疗药物的批准和全球商业化，目前仍在Alnylam Pharmaceuticals科学顾问委员会任职。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS京津冀“3+N”医药集采：四类心脏介入耗材平均降价近80%京津冀“3+N”联盟冠脉导引导管、导丝、以及冠脉扩张球囊带量联动中选结果、冠脉药物球囊类医用耗材带量采购到期接续中选结果相继公布。至此，冠脉介入手术使用的主要耗材都纳入集采，实现了全覆盖。此次中选耗材价格平均降幅78.29%，预计4月份中选结果将在天津市率先执行。冠脉导引导丝共计42个产品入选，涉及波科、朝日英达、微创等企业，其中最低价200元，最高价588元，平均中选价525.57元；冠脉导引导管共计20个产品入选，涉及美敦力、泰尔茂、朝日英达、康蒂思等企业，最低中选价213元，最高中选价547.2元，平均中选价423.94元；冠脉扩张球囊共计89个产品入选，涉及美敦力、雅培、波科、乐普等企业，其中最低中选价122.98元，最高中选价425元，平均中选价327.88元；冠脉药物球囊类共计12个产品入选，涉及贝朗医疗、乐普医疗、山东吉威、辽宁垠艺等企业，其中最低中选价5637元，最高中选价6301元，平均中选价5942.92元。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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